[发明专利]一种基于导管的诊断和治疗肿瘤的微创介入装置

说明书

技术领域

本发明涉及一种微创介入装置，附带有光纤和穿刺针，属于医疗器械技术领域。

背景技术

中国每10秒钟就有一人被确诊罹患癌症。中国药品相关产业中，癌症成为增长最快的领域之一。根据花旗银行的分析，其市场规模达到约650亿元人民币，并以每年17%的速度增长。

光动力疗法（Photo Dynamic Therapy, PDT）是二十世纪七十年代末问世而在近几年来迅速发展起来的一种针对增生性病变组织的选择性治疗新技术，该疗法是完全不同于手术、放疗、化疗和免疫治疗的崭新疗法，已成为世界肿瘤等疾病防治科学中最活跃的研究领域之一。光动力作用是指在光敏剂参与下，在光的作用下，使有机体细胞或生物分子发生机能或形态变化，严重时导致细胞损伤和坏死作用。机体在接受光敏剂后的一定时间段，光敏剂可较多地潴留于肿瘤组织内，此时以特定波长的光照射肿瘤部位，光敏剂在吸收了合适波长的激活光线后，从基态转变为激活的单线态，再与氧起反应，产生高活性单线态分子（002），后者与分子氧起反应，产生激发态反应性单态氧，再与邻近的分子（如氨基酸、脂肪酸或核酸）相互反应，产生毒性光化学产物，引起细胞毒性和局部微血管损伤。光敏试剂静脉注射后，组织内分布最高在肝，其后依次为脾、膀胱和肾以及皮肤。从体内排除主要途径是肠道，在肿瘤、皮肤、以及网状内皮系统包括肝脾等器官内存留时间较长。体内半寿期100小时以上。传统光敏剂有不少缺点，包括需光照时间较长以及持续较长时间的皮肤光敏反应。因为激活其所需的波长的激光穿透力较差，而且在此波长下吸收带较弱，能量从光转移到细胞毒性产物的有效率仅0.5，因此其作用所及的深度仅1cm。另外由于静脉注射是全身给药,患者接受局部激光照射时, 肿瘤周围的组织器官也无法避免被照射到, 从而也受到一定程度的损伤。

光学相干断层成像（Optical Coherence Tomography, OCT）技术是近年来发展起来的一种高分辨率血管内影像学技术；其利用近红外光源，可检查生物组织微米级结构，有“活体显微镜”之称。光学相干断层扫描技术利用弱相干光干涉仪的基本原理，检测生物组织不同深度层面对入射弱相干光的背向反射或几次散射信号，通过扫描，可得到生物组织二维或三维结构图像。OCT技术最重要的应用之一是探测人体软组织的早期癌变。癌症的早期诊断是挽救病人生命的关键，唯一确定的诊断方法是通过活组织检查，问题是需要花费一定的诊断时间，且给出的结论与分析人员的经验等主观因素有很大关系。OCT则依据癌变组织具有与健康组织不同的光谱特性和结构，得到组织清晰的像，由此实时而准确地进行诊断。但是，OCT所用的近红外光穿透性不强，光束在组织中有多重反射，当透过血液和组织成像时，图像质量明显下降。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是克服现有技术的缺陷，提供一种基于导管的治疗肿瘤的微创介入装置，结构简单，实施方便，减少病人的痛苦，治疗效果好。传统的通过静脉注射光敏剂的方式，患者接受局部激光照射时，肿瘤周围的组织器官也无法避免被照射到，从而也受到一定程度的损伤。

为解决上述技术问题，本发明提供一种基于导管的光动力治疗肿瘤的微创介入装置：使用本系统，可以使光动力疗法非侵入性的通过人体自然腔道到达病灶；光敏剂和治疗药物可以通过导管局部注射到病灶，大幅度降低了病灶周围组织和器官受损伤的可能性；对于位置很深或者体积较大的肿瘤，穿刺针可以穿进肿瘤内部，光敏剂通过穿刺针内腔注射到肿瘤内部，更加高效的杀死或者抑制肿瘤。

一种基于导管的治疗肿瘤的微创介入装置，其特征是，包括光源、光纤、中空的穿刺针和带有一腔或者多腔的导管；

其中所述光纤和所述穿刺针通过所述导管的管腔到达病灶表面；所述导管的远端具有微孔，光敏剂或者抗癌药物经导管注射腔从导管上的微孔直接注射到病灶表面；

所述导管的远端局部材料中混有可吸收激活光线的吸光剂；

所述导管直径介于 1-10毫米，长度介于 10-300 厘米；所述穿刺针直径介于 0.3-3毫米，长度介于 10-300 厘米；所述光纤直径介于 0.1-5毫米，长度介于10-300 厘米。

所述光纤通过所述穿刺针的管腔到达病灶深层。

优选地，所述导管是远端带有球囊的球囊导管，所述球囊具有微孔；光敏剂或者抗癌药物可经球囊导管的注射腔注入球囊，经球囊上的微孔直接注射到病灶表面，或者，适量的光敏剂或者抗癌药物预先贮存在所述球囊里，在外部压力作用下使光敏剂或者抗癌药物经球囊上的微孔注射到病灶表面；所述球囊充盈后直径介于3-30毫米，长度介于1-20 厘米。