[发明专利]血管支架临时覆膜装置及血管支架临时覆膜的方法

说明书

技术领域

本发明涉及医疗器械，特别涉及血管支架临时覆膜装置和方法。

背景技术

冠状动脉介入治疗中，由于支架尺寸、释放压力、后扩张压力或者预扩张压力过大，经常会出现冠状动脉穿孔的情况。冠状动脉穿孔是冠状动脉介入治疗中常见的并发症，而且情势凶险，如果处理不及时会导致急性心包填塞甚至死亡。

当穿孔发生时，最迅速也最方便的方法是用和血管直径匹配的球囊用适当的压力扩张封堵破口，在破口不大时，有时该方法能奏效。但大多数情况下都不能止住出血，如堵的时间太长又会发生心肌缺血甚至是急性血管闭塞造成急性心肌梗死。有时在穿孔处放一枚普通支架，也能止住出血，但效果不可靠。

目前在所有处理这类冠状动脉穿孔的技术中，最常用也较有效的是冠状动脉带膜支架的使用。当穿孔发生时将备用的带膜支架输送到血管穿孔处以适当的压力释放以封闭破口。但是带膜支架的使用存在欠缺之处：其一，带膜支架比较硬，而且外径也比较大，所以通过性能较差，在某些有扭曲、钙化或者相对细小的血管不易通过或不能使用；其二，带膜支架价钱较贵，每枚2万元人民币左右，而冠状动脉穿孔又不是常见的并发症，有时较长时间也不会碰上，过了效期带膜支架就不能用了，备货方就得自己承担这个损失。所以不是每个导管室都愿意备货。

考虑到上述欠缺，有些术者使用临时自制的带膜支架封堵破口，如从橡胶手套上剪下一小块碎片，缝扎在支架上，然后输送至血管穿孔处。但是，临时自制带膜支架效果不是确切可靠，而且在穿孔发生时也没有足够的时间去制作带膜支架。即使慌慌张张的制作好了，心包里也有了一定量的积血了，肯定会影响抢救效果。

基于目前冠状动脉穿孔的治疗局面及各种治疗技术不同程度的缺点，迫切需要一种装置，在穿孔发生时，能迅速、容易地被送到血管的穿孔处，及时有效地封堵破口。

发明内容

本发明的目的在于提供一种血管支架临时覆膜装置及血管支架临时覆膜的方法，能够快速便利地制备带膜支架且成本较低，在穿孔发生时及时有效地用临时制备的带膜支架封堵破口；且整个制备过程对覆膜和血管支架基本没有硬接触，可保证覆膜的完整性并确保对血管支架的保护。

为解决上述技术问题，本发明的实施方式公开了一种血管支架临时覆膜装置，包括覆膜和血管支架容纳中空套管；

覆膜为管状弹性覆膜，套接在血管支架容纳中空套管的外表面上，且覆膜在自由状态下的内径小于血管支架未释放时的外径；

血管支架容纳中空套管为管状且内径与未释放状态的血管支架的外径相匹配，血管支架容纳中空套管用于提供一个中空管腔，供血管支架在中空管腔中相对于血管支架容纳中空套管平移，以间接地将血管支架引入覆膜所包围的管状空间内。

本发明的实施方式还公开了一种血管支架临时覆膜的方法，用于如上文的血管支架临时覆膜装置，包括以下步骤：

将血管支架沿血管支架容纳中空套管所形成的中空管腔相对于血管支架容纳中空套管平移，直至血管支架容纳中空套管套接在血管支架上；

固定覆膜和血管支架，将血管支架容纳中空套管抽出，从而使覆膜包被在血管支架上。

本发明实施方式与现有技术相比，主要区别及其效果在于：

本发明的血管支架临时覆膜装置，能够利用分离的血管支架和覆膜快速便利地制备带膜支架，在穿孔发生时及时有效地用临时制备的带膜支架封堵破口；且整个制备过程对覆膜和血管支架基本没有硬接触，可保证覆膜的完整性并确保对血管支架的保护；可避免传统昂贵带膜血管支架过期带来的成本问题。

进一步地，覆膜端部设置有牵拉部，避免抽出血管支架容纳中空套管时覆膜跟着一起移动，从而便于顺利地将覆膜套接到血管支架上。

进一步地，血管支架容纳中空套管的外表面是光滑的，抽取血管支架容纳中空套管时不会对覆膜造成磨损。

进一步地，血管支架容纳中心套管的内表面是光滑的，将血管支架插入血管支架容纳中空套管时比较容易，且不会对血管支架造成损伤。

进一步地，覆膜和血管支架容纳中空套管具有与不同血管支架尺寸匹配的不同内径尺寸，通过选取与血管支架尺寸相匹配的覆膜和血管支架，可适用于不同尺寸冠状动脉的病人。

进一步地，覆膜为非排异性生化材料，可防止排异现象。

附图说明

图1是本发明第一实施方式中血管支架临时覆膜装置的结构示意图；

图2是本发明第一实施方式中血管支架临时覆膜装置模型图；

图3是本发明第二实施方式中血管支架临时覆膜装置的结构示意图；