[发明专利]一种用于预防气管插管术后呼吸道并发症的药物

说明书

技术领域

本发明属于中药制剂技术领域，具体涉及一种用于预防气管插管术后呼吸道并发症的药物。

背景技术

气管插管术是目前在短期内建立通畅呼吸道和有效呼吸的最行之有效的方法，是全身麻醉、抢救危重患者、进行心肺复苏时最重要的环节。但气管插管可以引起多种并发症。

现临床常用利多卡因，利多卡因作为一种酰胺类局部麻药，在预防气管插管机体应激反应和预防术后咽痛中都起到重要作用。但其副作用较多，易引起神经病变、心血管系统病变及过敏反应等。因此，寻找更为理想、更有效、副作用小和对症治疗的药物已成为治疗气管插管术后呼吸道并发症的新热点。

发明内容

本发明提供了一种用于预防气管插管术后呼吸道并发症的药物，该药物能够用于预防气管插管术后呼吸道并发症。

本发明提供一种用于预防气管插管术后呼吸道并发症的药物，所述药物的有效成分为甘草提取物，所述甘草提取物中甘草酸的浓度为5.96-11.91mg/mL；优选地，还包括医学上可接受的辅料。

作为优选，所述甘草提取物是将甘草饮片先水提后醇提得到的。

作为优选，所述药物的剂型为喷雾剂。

本发明还提供一种用于预防气管插管术后呼吸道并发症的甘草提取物的制备方法，是将甘草饮片先水提后醇提得到的。

作为优选，所述水提中，加水量为甘草饮片质量的8-15倍，提取时间为0.5-1.5小时，提取次数为1-3次。

作为优选，所述水提中，加水量为甘草饮片质量的8倍，提取时间为1小时，提取次数为3次。

作为进一步优选的方案，所述醇提中，溶液中乙醇体积浓度达到45-55%，醇沉时间为8-15小时，醇提温度为30-50℃。

进一步优选地，所述醇提中，溶液中乙醇体积浓度达到45%，醇沉时间为12小时，醇提温度为40℃。

本发明还提供上述药物在制备预防气管插管术后呼吸道并发症的药物中的应用。

作为优选，以甘草饮片计，所述药物的质量浓度为0.2-0.4g/ml。

本发明的用于预防气管插管术后呼吸道并发症的甘草提取物的制备方法为：

取甘草饮片10g，精密称定，加水80-150mL，煎煮提取0.5-1.5h，共1-3次，滤过，滤渣弃去，将滤液合并。将滤液加热至30-50℃，搅拌加入乙醇使体积浓度达到45-55%，恒温醇沉8-15h，离心后取上清液，置旋转蒸发仪中浓缩至50mL，喷瓶灌装即得。得到的甘草提取物中甘草酸的含量为5.96-11.91mg/mL。

应用上述提取方法，能够有效提取甘草中的有效成分甘草酸；甘草酸含量越高，使用相同剂量的甘草提取物预防气管插管术后呼吸道并发症的效果越好。

本申请人对各种提取方法进行了实验，发现先水提后醇提得到的甘草提取物中甘草酸的含量最高；本申请人进一步对水提和醇提条件进行了实验，具体如下：

（1）水提：经实验，正交试验优选最佳水提工艺为（料液比：8：1，时间：1h，提取：3次）。

表1水提L₉(3⁴)正交试验因素水平表

表2正交实验表

表3方差分析表

通过表2和3的综合分析，三因素的影响大小为：B＞C＞A,确定最优组合为A₁B₂C₃，即8倍量的水回流1h，提取3次。

因所选最佳工艺A₁B₂C₃在正交试验中没有数据显示，故对正交试验结果做一验证，

精密称取甘草饮片10g，按所选最佳提取工艺，测定甘草酸的含量，验证结果如下：

表4水提部分正交试验结果验证

⑵醇沉：经实验，正交试验优选最佳醇沉工艺为（乙醇浓度达到：45%，时间：12h，温度：40℃）；

表5醇沉L₉(3⁴)正交试验因素水平表

表6正交实验表

表7方差分析表

通过表6和7的综合分析，三因素的影响大小为：A＞C＞B，确定最优组合为A₁B₂C₂，即乙醇浓度达到：45%，时间：12h，温度：40℃。