[发明专利]一种治疗十二指肠溃疡的中药制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种治疗十二指肠溃疡的中药制剂，其特征在于：所述中药制剂的各组份为海螵蛸、旋覆花、白芍、徐长卿、川穹、朱砂莲、天青地白、青龙衣、虎尾轮、鸡内金、白屈菜。

2.如权利要求1所述的中药制剂，其特征在于：各种组份的重量份数比为海螵蛸15-30份、旋覆花15-30、白芍10-20份、徐长卿10-20份、川穹10-20份、朱砂莲10-20份、天青地白10-20份、青龙衣10-20份、虎尾轮10-20份、鸡内金5-15份、白屈菜5-15份。

3.如权利要求1所述的中药制剂，其特征在于：各种组份的重量份数比为海螵蛸15-20份、旋覆花15-20、白芍10-15份、徐长卿10-15份、川穹10-15份、朱砂莲10-15份、天青地白10-15份、青龙衣10-15份、虎尾轮10-15份、鸡内金5-10份、白屈菜5-10份。

4.如权利要求1-3中任一项所述的中药制剂，其特征在于，所述中药还可以加入大血藤和白薇，所述大血藤和白薇在所述中药中的重量份数比为：大血藤10-12份，白薇8-10份。

5.如权利要求1-4中任一项所述治疗十二指肠溃疡的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂的剂型为：丹剂、散剂、注射剂、硬膏剂、糖浆剂、口服液、口含剂、颗粒剂、糖衣片剂、薄膜衣片剂、胶囊剂。

6.一种如权利要求1-4中任一项所述治疗十二指肠溃疡的中药制剂的制备方法，其特征在于：当所述中药的剂型为胶囊剂时，包括：

第一步，将旋覆花、白芍、徐长卿按比例混合，用相当于混合物质量3-4倍的醇浓度为60-70％的乙醇回流提取3-5次，合并滤液，减压浓缩、干燥并粉碎成粉末，随后用正丙醇提纯2-4次，合并提取液，减压回收正丙醇并浓缩至60℃下相对密度为1.24-1.27的膏体，干燥并粉碎成粉末；

第二步，将朱砂莲、天青地白、青龙衣、虎尾轮用醇浓度为80-90％的乙醇提取3-4次，合并提取液，减压浓缩并进行干燥、粉碎成粉末，将粉碎后的粉末加入相对于其质量为3-5倍量的水溶解，静止2-4小时，过滤，滤液减压浓缩为60℃下相对密度为1.24-1.27的膏体并干燥，粉碎成粉末；

第三步，将余下组份研成粉末按比例混合，加水煎煮2次，每次1-2小时， 分别过滤，合并滤液，滤液浓缩成膏体并干燥，粉碎成粉末，所加入的水的质量为第四步的混合物质量的2-4倍；

第四步，将上述粉末和淀粉混合，随后进行制粒处理并干燥，得到混合物颗粒，再向混合物颗粒中加入硬脂酸镁，所述硬脂酸镁和所述混合物颗粒质量之比为0.25-100:0.5-100，获得胶囊内容物，将所述的胶囊内容物装入胶囊壳体中即得胶囊剂。

7.一种如权利要求1-4中任一项所述十二指肠溃疡的中药制剂的制备方法，其特征在于：当所述中药的剂型为注射剂时，包括：

第一步，将旋覆花、白芍、徐长卿按比例混合，用相当于混合物质量3-4倍的醇浓度为60-70％的乙醇回流提取3-5次，合并滤液，减压浓缩、干燥并粉碎成粉末，随后用正丙醇提纯2-4次，合并提取液，减压回收正丙醇并浓缩至60℃下相对密度为1.24-1.27的膏体，干燥并粉碎成粉末；

第二步，将朱砂莲、天青地白、青龙衣、虎尾轮用醇浓度为80-90％的乙醇提取3-4次，合并提取液，减压浓缩并进行干燥、粉碎成粉末，将粉碎后的粉末加入相对于其质量为3-5倍量的水溶解，静止2-4小时，过滤，滤液减压浓缩为60℃下相对密度为1.24-1.27的膏体并干燥，粉碎成粉末；

第三步，将余下组份研成粉末按比例混合，加水煎煮2次，每次1-2小时，分别过滤，合并滤液，滤液浓缩成膏体并干燥，粉碎成粉末，所加入的水的质量为第四步的混合物质量的2-4倍；

第四步，将上述粉末混合，随后将其溶于质量为混合物2-4倍的水，搅拌下加入相对于粉末质量5％-15％的氢氧化钠助溶，过滤，加浓度为1mol/L的盐酸调节pH值为5-6，过滤，沉淀备用，滤液通过聚酰胺柱，先用水洗去杂质，随后用醇浓度为80-90％的乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，沉淀用醇浓度为80-90％的乙醇提取2次，过滤，滤液与上述洗脱液合并，回收乙醇，减压浓缩至膏体并喷雾干燥成粉末，将获得的粉末加相对于其质量1-2倍的氯化钠及注射用水适量，溶解后再进一步加注射用水至需要的体积，过滤，灌封，灭菌，获得需要的注射液。