[发明专利]利尔眠片的制备方法有效
申请号: | 201510528072.8 | 申请日: | 2015-08-26 |
公开(公告)号: | CN104997869B | 公开(公告)日: | 2018-07-06 |
发明(设计)人: | 张盈盈;尹中秋;姚廷富;徐兴献 | 申请(专利权)人: | 广西玉兰制药有限公司 |
主分类号: | A61K36/718 | 分类号: | A61K36/718;A61K9/30;A61P25/20;A61P9/06 |
代理公司: | 广州市越秀区海心联合专利代理事务所(普通合伙) 44295 | 代理人: | 黄为;蔡国 |
地址: | 546700 广西壮*** | 国省代码: | 广西;45 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 制备 黄连 干膏 肉桂 制备过程 肉桂粉 除杂 细粉 备用 清洗 减压浓缩成稠膏 按比例混合 成型过程 颗粒干燥 切片干燥 质量稳定 次煎液 润湿剂 煎煮 切片 水提 压片 药粉 加热 成型 | ||
1.一种利尔眠片的制备方法,其特征在于,包括肉桂粉制备、黄连干膏制备及制剂成型,所述的肉桂粉制备包括以下制备步骤:
(1)选择品质好的肉桂,除杂质后放入洗药装置中清洗;
(2)将清洗后的肉桂放入置往复式切药机中切成1.0~2.0㎝的肉桂厚片,将肉桂厚片干燥;
(3)将干燥后的肉桂厚片放入粉碎装置粉碎,过80目筛后得肉桂细粉备用;
所述的黄连干膏制备包括以下制备步骤:
(1)选择品质好的黄连,除杂质后放入洗药装置中清洗;
(2)将清洗后的黄连干燥后切成黄连薄片;
(3)将黄连薄片加水进行第一次煎煮一定时间后,将煎液倒出,再加水进行第二次煎煮一定时间后,将煎液倒出,将两次煎液合并后过滤;
(4)将过滤后的滤液减压浓缩成黄连稠膏,再将黄连稠膏真空干燥成黄连干膏后备用;
将黄连稠膏干燥成黄连干膏时,干燥温度为60℃,真空度为0.07~700.09Mpa;
所述的制剂成型包括以下制备步骤:
(1)将肉桂细粉和黄连干膏按比例混合,再放入粉碎装置粉碎后得利尔眠药粉;
(2)往利尔眠药粉加入润湿剂,使用30目筛制得利尔眠颗粒后干燥;
(3)将干燥后的利尔眠颗粒压片、包衣后制得利尔眠片。
2.根据权利要求1所述的利尔眠片的制备方法,其特征在于,在肉桂制备的步骤(2)中,将肉桂厚片在60℃以下干燥。
3.根据权利要求1所述的利尔眠片的制备方法,其特征在于,在肉桂制备的步骤(3)中,使用的粉碎装置为锤机式粉碎机或者万能粉碎机粉碎。
4.根据权利要求1所述的利尔眠片的制备方法,其特征在于,在黄连干膏制备的步骤(3)中,第一次煎煮时加7倍水量,煎煮3小时。
5.根据权利要求1所述的利尔眠片的制备方法,其特征在于,在黄连干膏制备的步骤(3)中,第二次煎煮时加5倍水量,煎煮2小时。
6.根据权利要求1所述的利尔眠片的制备方法,其特征在于,在黄连干膏制备的步骤(4)中,将过滤后的滤液浓缩至55~60℃时相对密度为1.32~1.35的稠膏,浓缩时温度为60~70℃,真空度为0.06~0.08Mpa。
7.根据权利要求1所述的利尔眠片的制备方法,其特征在于,在制剂成型的步骤(1)中,肉桂细粉和黄连干膏的重量比例为1:1。
8.根据权利要求1所述的利尔眠片的制备方法,其特征在于,在制剂成型的步骤(2)中,所用的润湿剂为3%PVPK3050%乙醇,用量为药粉重量的45%。
9.根据权利要求1所述的利尔眠片的制备方法,其特征在于,在制剂成型的步骤(2)中,将利尔眠颗粒干燥时,干燥温度不超过60℃,干燥后利尔眠颗粒含水量控制在5~6%。
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