[发明专利]一种个性化创面矫形器械及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于医疗技术领域，尤其涉及一种个性化创面矫形器械及其制备方法，可用于预防及修复疤痕增生。

背景技术

疤痕增生主要是因为胶原纤维增长过多，并以螺旋或结节状形式排列，从而形成高于正常皮肤表面的不规则疤痕。疤痕隆出正常皮肤，形状不规则，呈色红、质硬的良性肿块，严重者伴有挛缩、瘙痒、疼痛等症状，如果过度生长，则会影响外貌或导致功能障碍，甚至可能癌变。为了预防和修复疤痕增生，临床上广泛应用的方法是硅胶压力疗法，它不但可用于修复已增生的疤痕，改善症状，减轻增生的高度、硬度及颜色，更可用于预防创伤愈合后的疤痕增生。这可能是因为硅胶膜起到了对疤痕组织机械压迫、增加湿度和降低氧分压的作用。

在实际应用中，常常需要根据疤痕的位置、形状和大小等情况使用紧贴于创面的硅凝胶贴膜，尤其对于面部、四肢关节及腋窝等复杂形状的烧创伤部位。在身体不同部位的疤痕中，面部疤痕的遗留对患者带来的创伤最为严重。现如今，硅胶压力面具是抑制及修复面部疤痕增生的一个有效手段。硅胶压力面具由内、外两层结构组成，内层为柔软的医用硅胶材料，外层为质地坚硬且透明的塑料板材。然后用弹性固定带将硅胶压力面具固定于患者面部，通过调节弹性固定带的松紧度从而改变对面部疤痕组织施加的压力。

然而，人的面部特征复杂多样，市场上所售硅胶压力面具却通常具有固定尺寸，且尺寸较为单一，难以紧贴眼周、鼻周及嘴唇下方等凹陷部位，从而导致压力减小、施压不均甚至无压力，使得预防及修复疤痕增生的效果受到很大影响。另外，常用的硅胶压力面具均是通过调节弹性固定带的松紧度来改变施压大小，压力过小会导致疤痕增生而效果不佳，压力过大则会使局部血液循环不畅，导致压力溃疡。并且，通过这种方式调节施压大小，所施压力通常具有不确定性，无法量化显示出来，不能满足创面在恢复过程中不同阶段所需压力不同及不同创面部位所需压力不同的量化需求。因此，这种尺寸固定且靠调节弹性固定带的松紧度来感官施压大小的硅胶压力面具的应用具有一定缺陷，难以满足市场上对其个性化及压力量化显示的需求。

发明内容

本发明的目的在于提供一种个性化创面矫形器械及其制备方法。

本发明所采取的技术方案是：

一种个性化创面矫形器械，包括以下组成部分：

一主体层，与创伤部位轮廓相同，具有内表面和外表面，所述内表面与创面直接接触并紧密贴附；

一结构支撑层，与创伤部位轮廓相同，具有内表面和外表面，所述内表面与所述主体层的外表面紧密贴附。

优选地，根据患者创面位置、形状和大小，所述矫形器械配置有至少一个压力传感器，设置于所述结构支撑层的内表面与所述主体层的外表面之间。

优选地，所述主体层材料和所述结构支撑层材料均为透明或半透明材料。

优选地，所述主体层材料主要成分为硅凝胶材料。

进一步优选地，所述硅凝胶材料为具有粘性的聚硅酮。

进一步优选地，所述主体层材料还包括增强型材料、滋润型材料、药物分子中的一种或多种，所述增强型材料为聚四氟乙烯或聚酯纤维，与聚硅酮分子之间形成互穿聚合物网络结构，所述滋润型材料为硅油，所述药物分子为丹参酮、仙人掌提取物、积雪草苷、苦参、冰片和薄荷中的一种或多种。

优选地，所述结构支撑层材料为硬质高分子。

进一步优选地，所述硬质高分子为硅橡胶、聚对苯二甲酸乙二醇酯-1,4-环己烷二甲醇酯、聚丙烯、聚乙烯、聚氨酯、聚己内酯、聚甲基丙烯酸甲酯、聚碳酸酯及聚氯乙烯中的任一种。

本发明还提供了一种个性化创面矫形器械的制备方法，包括以下步骤：

通过三维打印技术打印与创伤部位轮廓相同的结构支撑层，结构支撑层具有内表面和外表面；

通过三维打印技术打印与创伤部位轮廓相同的主体层，主体层具有内表面和外表面；

将所述主体层的外表面与所述结构支撑层的内表面紧密贴附。

优选地，一种个性化创面矫形器械的制备方法还包括以下步骤：

根据患者创面位置、形状和大小，在所述结构支撑层的内表面配置有至少一个压力传感器；

将所述主体层的外表面与所述配置有压力传感器的结构支撑层的内表面紧密贴附。

本发明的有益效果是：