[发明专利]一种医用抗菌导管的制备方法

说明书

技术领域

本发明属于医疗器械技术领域，具体涉及一种医用抗菌导管的制备方法。

背景技术

生物医用高分子材料是中用于生理系统疾病的诊断、治疗、修复或替换生物体组织或器官，增进或恢复其功能的高分子材料，它是以医用为目的，用于与活体组织接触，具有诊断、治疗或替换机体中组织、器官或增进其功能的无生命高分子材料。生命物质中，蛋白质、肌肉、纤维素、淀粉、各种生物酶等都是高分子化合物，因此，人工合成高分子材料的结构、理化性质与生物体最接近，是理想的生物医用材料，而且高分子材料具有来源丰富、品种繁多、保存容易、性能可变范围广，加工容易的特点。

抗菌的概念、技术及产品已在日常生活中广泛应用；对于医疗应用而言，抗菌医疗器材和产品更是极为重要不可或缺。其中，医用导管早已是医疗行为的必需品，通常需要植入人体进行创伤性诊疗，例如在血管内留置导管、中心静脉置管、于泌尿道治疗中使用导尿管、气管插管，都是在一般医疗作业必要且频繁进行的医疗行为。除上述传统医用导管外，随着医疗技术快速进展，多管腔及复合管路型式的导管也陆续产生，且置留于体内的时间相对增长，亦已成为了现今进行血流监测、输液、血液透析、给药以及静脉营养支持等医疗行为的重要工具，显示了医用导管的运用和需求剧烈增加。

然而，使用医用导管的使用总是伴随着感染的风险，例如，导管相关血流感染，是多种部位院内感染中最常见的感染种类，医用导管已经成为并发导管相关性院内感染的重要因素，尤其是免疫缺陷或糖尿病患者、婴幼儿、老年人等更易发生导管相关感染。因此，如何提供一高抗菌性、安全性并兼顾实用性能的抗菌医用导管，成为了目前首要解决的问题。

发明内容

本发明的目的是克服现有技术的不足提供一种医用抗菌导管的制备方法，提升导管的物化性能以及抑菌率。

本发明的技术方案如下：

一种医用抗菌导管的制备方法，包括以下步骤：

步骤一，将以重量组分计的PP8-15份，PPO5-10份，聚酯纤维3-7份，硅胶粉5-10份，卵磷脂1-4份，玻璃纤维2-6份加入到混合搅拌机中搅拌混合均匀，得到物料一；

步骤二，将物料一加入到反应釜中，升温至60-70℃，加入二甲基二烯丙基氯化铵1-4份，搅拌10-20分钟，然后加入聚乳酸1-5份，丙烯酰胺2-6份，在真空条件下升温至80-90℃，搅拌20-30分钟，降至室温，得到中间物；

步骤三，在中间物中加入硬脂酸钡1-4份，氧化银1-3份，聚醋酸乙烯酯3-8份，于搅拌机中混合均匀，得到物料二；

步骤四，将物料二于双螺杆挤出机中挤出，得到挤出料；

步骤五，将步骤四得到的挤出料于注塑机中注塑成型，得到医用抗菌导管。

所述的医用抗菌导管的制备方法，步骤一中搅拌混合均匀的搅拌速度可以为120-150转/分钟，搅拌时间20-30分钟。

所述的医用抗菌导管的制备方法，步骤二中真空条件的真空度可以为0.02-0.04MPa。

所述的医用抗菌导管的制备方法，步骤二中降至室温的条件可以为以15-20℃/分钟的条件降至室温。

所述的医用抗菌导管的制备方法，步骤三中所述氧化银可以为纳米氧化银。

所述的医用抗菌导管的制备方法，步骤四中挤出条件可以为挤出温度200-230℃，螺杆转速15-20转/分钟。

所述的医用抗菌导管的制备方法，步骤五中注塑成型条件可以为加热段温度为190-220℃，压缩段温度为225-235℃，均化段温度为265-275℃，喷嘴温度285-296℃。

本发明提供的方法制备得到的医用抗菌导管具有优良的各项性能，其中拉伸强度达到了38MPa以上，冲击强度达到了22KJ/m²以上，伸长率达到了88％以上，耐酸性、耐碱性达到了1000h以上无异常，在抑菌率方面，抑制金黄色葡萄球菌达到了99.5％以上，抑制大肠杆菌达到了99.3％以上，抑制白色念珠菌达到了99.3％以上，具有良好的抗菌性能以及物化性能。

具体实施方式

以下实施例中如未特别说明，则说涉及到的组分份数均为重量份。

实施例1

一种医用抗菌导管的制备方法，包括以下步骤：

步骤一，将以重量组分计的PP8份，PPO5份，聚酯纤维3份，硅胶粉5份，卵磷脂1份，玻璃纤维2份加入到混合搅拌机中搅拌混合均匀，搅拌速度为120转/分钟，搅拌时间20分钟，得到物料一；