[发明专利]具有增强的射线不可透过性的多股植入物

说明书

本发明题为“具有增强的射线不可透过性的多股植入物”。本发明提供了一种用于医疗用途的植入物和制作用于医疗用途的植入物的方法，所述植入物具有由第一材料的多个单股形成的主体。该主体还包括结合在单股之间的射线不可透过的材料的至少一个多股，所述多股具有射线不可透过的材料基本上在多股的整个长度上基本上彼此连续平放的至少两个并列细丝。

背景技术

1.技术领域

本发明涉及身体血管内的植入物且更具体地涉及偏流器、支架和由多股材料形成并具有射线不可透属性的其他植入物。

2.相关领域说明

诸如动脉瘤和其他动静脉畸形的血管疾病和缺陷在位于关键组织附近或者无法随时到达畸形的部位时，对其进行治疗就尤为困难。这两个难点对于颅内动脉瘤而言尤其如此。由于颅内血管周围的脑组织很敏感且进入受限，因此手术治疗颅内脉管系统缺陷非常具有挑战性并且常常很危险。

多个血管闭塞装置已经由金属线、编织纤维和/或织造纤维的螺旋绕组或线圈形成。由非金属纤维形成的植入物或由具有低放射密度的其他材料形成的植入物难以在通过脉管系统的插入、在选定位点处的放置和可能的随后恢复期间跟踪。射线不可透过的纤维已添加到诸如由Engelson等人在美国专利5,423,849中描述的植入物。然而，射线不可透过的纤维的直径常常非常小，通常介于0.0005英寸至0.005英寸之间，且单股的这些纤维难以在由荧光镜透视检查或其他观察技术进行的成像期间看到。射线不可透过的材料包括铂、铬、钴、钽、钨、金、银和它们的合金。

根据期望的射线不可透过性的水平，一些技术是已知的，以在成像期间增加植入物的可视性。附加股的射线不可透过的材料添加到植入物，个别股的直径增加，并且/或者如通过形成线圈，射线不可透过的材料的体积增加。然而，添加附加股的射线不可透过的材料可以改变植入物的机械性能，尤其是对于利用由诸如镍钛的形状记忆合金制成的股的植入物。增加植入物的个别射线不可透过的股的直径不仅潜在地影响该植入物的机械性能，而且增加该植入物的壁厚。同样，通过将射线不可透过的细丝卷绕成线圈并将其添加到植入物来增加射线不可透过的材料的体积将影响植入物的机械性能以及植入物的壁厚两者。

加强纺织物假体的复合纱由Dong在美国专利公布2005/0288775中公开。可包括编织节段的血液偏流器由Gobran等人在美国专利公布2007/0060994中描述。用作过滤器的具有射线不可透过的网片的支架由Zaver等人在美国专利8,394,119中提出。具有用于腔内装置的复合纱的织造织物由Rasmussen等人在美国2012/0168022中描述。

另一种类型的血管闭塞装置由Horton在美国专利5,645,558中示出为具有经卷绕当在放置在诸如动脉瘤或瘘管的血管腔体中之后松弛时形成大体球形或卵形血管闭塞结构的一股或多股柔性材料。相似地，Guglielmi的美国专利5,916,235引用描述可拆卸线圈的早先专利，且然后公开可膨胀式保持架作为在保持架在动脉瘤内膨胀之后可以接收并保持一个或多个栓塞线圈的血管闭塞结构。可自膨胀式的动脉瘤填充装置由Veznedaroglu等人在美国专利公布2010/0069948中公开。

通常，首先使用递送导管将类支架血管重建装置引导至待治疗的动脉瘤下方。例如，一种可商购获得的重建产品是如例如马萨诸塞州雷纳姆派拉蒙大道325号的Codman&Shurtleff公司在导航坚韧解剖宣传册版权2009中所述的CODMAN血管重建装置和系统。CODMAN支架装置由中心递送线承载并且初始由护套型导引器保持在收缩状态的递送线上的适当位置。通常，可从Codman&Shurtleff商购获得并且由Gore等人在美国专利5,662,622中公开的诸如Plus微导管的递送导管例如首先定位在血管内，并且其远侧末端稍微超出动脉瘤的颈部。该导引器的锥形远侧末端与递送导管的近端衬套紧密配合，然后推进递送线穿过递送导管。