[发明专利]用于浸润釉质损伤的方法和工具

说明书

本发明涉及用于预防和/或治疗龋损伤的浸润釉质的方法，其包括：(a)将釉质区域暴露于含有盐酸的调节剂；(b)将调节的釉质区域暴露于浸润剂；和(c)硬化所述浸润剂。本发明还涉及用于实施浸润釉质方法的试剂盒，其包括含有盐酸的调节剂和含有至少一种低粘性牙科树脂的浸润剂。备选地，所述试剂盒包括用于实施浸润釉质方法的现成的(ready‑to‑use)工具，例如具有用调节剂或浸润剂浸泡的递送垫的施用带。本发明还涉及通过计算渗透系数确定浸润剂的方法，并涉及由该方法确定的具有渗透系数＞50cm/s或包含具有渗透系数＞50cm/s的低粘性光硬化树脂的浸润剂。

本申请是申请日为2007年5月11日、国际申请号为PCT/EP2007/004204、国家申请号为200780013643.8且发明名称为“用于浸润釉质损伤的方法和工具”的申请的分案申请。

本发明涉及通过计算渗透系数确定浸润剂的方法，并且涉及具有渗透系数＞50cm/s的低粘性牙科树脂用浸润剂。本发明涉及所述浸润剂用于浸润釉质，特别是用于预防和/或治疗龋损伤的用途。本发明还涉及用于浸润釉质的试剂盒，所述试剂盒包括含有盐酸的调节剂和含有至少一种低粘性牙科树脂的浸润剂。本发明还涉及用于浸润釉质的试剂盒，所述试剂盒包括现成的(ready-to-use)施用带和，任选地，清洁带和牙齿分离工具。

发明背景

在工业国家中，大约98％的成年人群显示出一处或多处龋损伤或已经装有填充物。最终可以导致成洞的任何龋损伤都是由硬质牙齿物质的去矿化开始的。在早期阶段，称为“初始釉质龋”，牙齿表面保持完整而没有可见的腐蚀迹象，但是在表面下去矿化的区域变得越来越多孔。

现今，治疗邻接龋的唯一非手术方法是通过施用氟化物提高再矿化，和通过改善患者口腔卫生来阻止损伤的发展。虽然牙齿的光滑表面更容易受到改进的清洁方案的影响，但是邻接表面特别难于清洁。然而，到达牙质的邻接损伤中的再矿化似乎是几乎不能完成的，因为若干临床研究显示从该界点开始，损伤的可见空腔形成在大部分情形中形成(Rugg-Gunn AJ.邻接龋损伤。放射学和临床学外观的比较(Approximal cariouslesions.A comparison of the radiological and clinical appearances).英国牙科杂志(Br Dent J)，1972，133：481-484；De Araujo FB等，邻接龋的诊断：射线照相对比利用牙齿分离的临床检验(Diagnosis of approximal caries：radiographic versus clinicalexamination using tooth separation).美国牙科杂志(Am J Dent)，1992，5：245-248；Ratledge等，邻接龋损伤的临床和微生物学研究。第1部分：成洞、射线照相损伤深度、位点特异性牙龈指数和牙质感染水平之间的关系。(A clinical and microbiological studyof approximal carious lesions.Part 1：The relationship between cavitation，radiographic lesion depth，the site-specific gingival index and the level ofinfection ofthe dentine.)龋研究(Caries Res)，2001，35：3-7)。而且，体外研究甚至在局限在釉质的损伤中发现了许多成洞现象。成洞的釉质损伤不能由患者充分清洁，并会发展(Marthaler TM和Germann M.关于拔出牙齿研究的小光滑表面龋损伤的射线照相和视觉外观(Radiographic and visual appearance of small smooth surface carieslesions studied on extracted teeth).龋研究(Careis Res)，1970，4：224-242；KogonSL等，射线照相标准能用于区分成洞的和非成洞的邻接釉质龋吗？(Can radiographiccriteria be used to distinguish between cavitated and noncavitated approximalenamel caries？)Dentomaillofac Radiol，1987，16：33-36)。因此，如果成洞甚至发生在龋过程的如此早期阶段，则在临床条件下再矿化似乎非常不可能。这能够解释临床发现，即氟化作用和改进的口腔卫生仅能减慢邻接龋的发展，但是不能对其进行逆转(Mejare I等，11-22岁的龋发育：前瞻性射线照相研究。流行和分布。(Caries development from11to22years of age：A prospective radiographic study.Prevalence anddistribution.)龋研究(Caries Res)，1998，32：10-16)。