[发明专利]兽用复方三氮脒注射液及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及兽用药物注射液技术领域，具体涉及一种兽用复方三氮脒注射液及其制备方法。

背景技术

三氯脒属于芳香双脒类，是传统使用的广谱抗血液原虫药。如对家畜梨形虫、锥虫、边虫及附红细胞体均有作用。用于由梨形虫引起的家畜巴贝斯虫病和泰勒虫病；由锥虫引起的伊氏锥虫病和马媾疫；由属附红细胞体引起的家畜附红细胞体病等血液原虫病。用药后血中浓度高，但持续时间较短，故主要用于治疗，预防效果较差。本品的作用机理是通过选择性阻断虫体动基体的DNA合成和复制，并与核产生不可逆性结合，从而使虫体的动基体消失，并不能分裂繁殖，达到治疗的目的。

吡唑酮类的常用药物有氨基比林、安乃近、保泰松、羟基保泰松等，都是安替比林的衍生物。本类药物具有抑制前列腺素合成的作用机理。通过抑制中枢前列腺素合成酶，减少中枢前列腺素合成，从而发挥较好的解热作用。能使升高的动物体温恢复正常，而不会使正常的体温下降；通过抑制外周前列腺素的合成，而产生较好的镇痛作用。本类药物能抑制环氧化酶，减少前列腺素的合成与释放，从而产生抗炎、抗风湿作用。

B族维生素为水溶性维生素，均易溶于水，已发现B族维生素有20多种。除维生素B₁₂外，水溶性维生素几乎不在体内储存，超过生理需要的部分会较快地随尿排出体外，因此长期应用造成蓄积中毒的可能性小于脂溶性维生素。一次大剂量使用，通常不会引起中毒反应。

发明内容

本发明提出了一种吸收速度快，生物利用度高，能够增强机体免疫力，且不易产生耐药性的兽用复方三氮脒注射液。

为达到上述目的，本发明提供如下技术方案：

本发明公开了一种兽用三氮脒注射液，该注射液的主要组分及其质量百分比为：

三氮脒5%~6%

吡唑酮类药物2%~6%

维生素B4%~6%

抗氧化剂0.01%~0.5%

助溶剂5%~10%

余量为注射用水。

进一步，所述吡唑酮类药物为安替比林、氨基比林、安乃近、保泰松、羟基保泰松中的一种。

进一步，所述维生素B为维生素B₁、维生素B₂、维生素B₃、维生素B₆、维生素B₁₂、烟酸、烟酰胺、维生素H中的一种或几种混合。

进一步，所述注射用溶媒为甲醇、丙二醇、聚乙二醇-400、α-吡咯烷酮、N-甲基吡咯烷酮、二甲基甲酰胺、二甲基乙酰胺、三醋酸甘油酯一种或几种的混合溶媒。

进一步，所述注射液还包括抗氧化剂，抗氧化剂为无水亚硫酸钠、亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠、硫代硫酸钠、乙二胺四乙酸二钠、二叔丁基对甲苯酚、对羟基叔丁基茴香醚、去甲双氢愈创木酸和没食子酸及其酯中的一种或几种混合，抗氧化剂在注射液中的质量百分比为0.01%~0.5%。

本发明还公开所述兽用三氮脒注射液的制备方法，先取40%注射用水置配制容器中，用适量注射用水将抗氧剂溶解后加入，并搅拌均匀，用氮气饱和10min；边搅拌边加入全量的维生素B、吡唑酮类药物、三氮脒，待搅拌溶解后加入全量的助溶剂，搅拌至完全溶解；加注射用水至全量的90%，用乙醇胺或冰乙酸调整pH值至7.0~7.5，加注射用水至全量，用氮气饱和10min。待半成品检验合格后，用0.22μm水系滤膜过滤，灌装，灯检，贴签，包装，即得兽用复方三氮脒注射液。

本发明的有益效果在于：

本发明将三氮脒、吡唑酮类药物和维生素B合理配伍组方，可有效驱杀家畜梨形虫、锥虫、边虫和附红细胞体等寄生虫，可有效预防由寄生虫所引起的动物机体的发热和疼痛，还能为动物机体提供重要的水溶性维生素，调节糖、脂、蛋白质代谢，改善营养不良等状况，因此，本发明的注射液能在治疗梨形虫、锥虫、边虫和附红细胞体等寄生虫感染时及时补充机体所需的营养物质，增强机体免疫力，提高机体抗虫力，既可缩短病程，亦可减少药物用量，延缓耐药虫株的出现。另外，本发明的注射液：吡唑酮类药物和维生素B混合使用，既可以提高镇痛效果，又可以减少不良反应；添加维生素B,维生素B是水溶性维生素，调节新陈代谢，维持皮肤和肌肉的健康，增进免疫系统和神经系统的功能，促进细胞生长和分裂。

具体实施方式

为了使本发明的目的、技术方案和有益效果更加清楚，下面将对本发明的优选实施例进行详细的描述。

实施例1

本实施例的兽用复方三氮脒注射液的组分及其质量百分比为：

三氮脒5%

安替比林3%