[发明专利]一种用于治疗糖尿病的当归提取物

说明书

技术领域

本发明涉及中药提取物领域，具体涉及一种当归提取物及含有该提取物的药物制剂，该当归提取物可以应用于糖尿病的治疗。

背景技术

当归是一味传统活血化瘀中药，以其藤汁红如鸡血而得名，药用历史悠久，始见于《本草备要》，历代本草均有记载，《中国药典》规定其原植物为密花豆SpatholobussuberectusDunn，生于山野、深谷、疏林、密林中的阴湿处，它主要分布于广西、广东。当归又名大血藤、血藤、血风藤、三叶当归，性温，味苦、甘，归肝、肾经。当归为中医治疗血症和风湿的重要药物，广西龙州民间长期以来取其药汤治疗风湿性关节炎，疗效优异。

当归化学成分复杂，主要含有黄酮类、萜类、甾醇类、木质素类及蒽醌类等化学成分。目前分离得到的代表性化合物包括：表无羁萜醇(Friedelan-3β-ol)、胡萝卜甙(Daucosterol)、β-谷甾醇(β-sitosterol)、7-酮基-β-谷甾醇(7-oxo-β-sitosterol)、刺芒柄花素(Formononetin)、芒柄花甙(Ononin)、樱黄素(Prunetin)、阿佛洛莫生(Afrormosin)、大豆素(Daidzein)、3，7-二羟基-6-甲氧基二氢黄酮醇、表儿茶精(Epicatechin)、异甘草甙元(Isoliquiritigenin)、3，4，2’，4’-四羟基查耳酮、甘草查耳酮(Licochalcone)A、苜猪酚(Medicagol)、原儿茶酸(Protocatechuicacid)、9-甲氧基香豆雌酚(9-methoxycoumestrol)和木豆异黄酮(Cajanin)等。

现代药理研究表明当归具有降血压、抗癌、抑菌、抗放射线的功效。近年来临床上常用当归治疗贫血，各种原因(如放疗、化疗)引起的白细胞、血小板、红细胞等全血象减少和再生障碍性贫血等疾病，且疗效较好。现代药理学研究证明，当归还具有降血糖、抗病毒、免疫调节、对酪氨酸酶双向调节、抗炎、抗氧化、镇静催眠等作用。

发明内容

本发明的目的在于提供一种当归提取物，其制备方法和液相分析方法，含有该提取物的药物制剂及利用该提取物制备治疗糖尿病的药物的用途。

本发明的上述目的是通过下面的技术方案得以实现的：

一种当归提取物，该提取物由以下方法制备：

(a)将干燥的当归用75％乙醇溶液热回流提取，合并提取液，浓缩至无醇味得到乙醇提取浓缩液；(b)将步骤(a)所得乙醇提取浓缩液用水稀释，依次用石油醚、乙酸乙酯和水饱和的正丁醇萃取，减压浓缩，分别得到石油醚萃取物、乙酸乙酯萃取物和正丁醇萃取物；(c)正丁醇萃取物用水溶解，过滤，用大孔树脂富集活性成分，先用10％乙醇冲洗10个柱体积除去大极性成分，再用65％乙醇洗脱12个柱体积，收集65％洗脱液，减压浓缩，即得当归提取物。

进一步地，步骤(c)中所述大孔树脂为AB-8型大孔树脂。

为了能够通过建立HPLC指纹图谱的方法控制不同批次制备的当归提取物的批间差异，所述当归提取物的液相分析方法为：

色谱柱：DiamonsilC18柱(4.6mm×250mm，5μm)；

流动相：A为乙腈，B为0.1％磷酸溶液(三乙胺调节pH值至6.2)；

梯度洗脱程序：0.01～70min，A20％→80％；

流动相流速：1.0mL·min^-1；

检测波长：240nm；

柱温：30℃；

进样量：10μL。

药物制剂，含有治疗有效量的所述当归提取物和药学上可接受的载体。

所述的当归提取物在制备治疗糖尿病的药物中的应用。

所述的药物制剂在制备治疗糖尿病的药物中的应用。

本发明提取物用作药物时，可以直接使用，或者以药物制剂的形式使用。

所述药物制剂含有治疗有效量的本发明当归提取物，其余为药物学上可接受的、对人和动物无毒和惰性的可药用载体和/或赋形剂。

所述的可药用载体或赋形剂是一种或多种选自固体、半固体和液体稀释剂、填料以及药物制品辅剂。将本发明的药物制剂以单位体重服用量的形式使用。本发明提取物可通过口服或注射的形式施用于需要治疗的患者。用于口服时，可将其制成片剂、缓释片、控释片、胶囊、滴丸、微丸、混悬剂、乳剂、散剂或颗粒剂、口服液等；用于注射时，可制成灭菌的水性或油性溶液、无菌粉针、脂质体或乳剂等。