[发明专利]一种重楼提取物及其医药用途

说明书

技术领域

本发明涉及中药领域，具体涉及一种重楼提取物及含有该提取物的药物制剂，该重楼提取物可以用来制备预防或治疗肥胖症的药物。

背景技术

重楼属植物是一类极具药用价值的植物，全世界共有24种，我国拥有19种，其中西南各省区种类和资源极为丰富。国内外学者很重视对重楼的研究，其具有较强的生理活性及独特的药用价值。重楼在李时珍所著的《本草纲目》中以蚤休之名收载，为下品；并以重台根等异名被历代本草古籍记载。《中华人民共和国药典》收载该药为云南重楼ParispolyphyllaSmithvar.yunnanensis(Franch.)Hand.-Mazz.或七叶一枝花P.polyphyllaSimthvar.chinensis(F.)Hara的干燥根茎。又名蚤休、七叶一枝花、草河车。主产于长江流域及南方各省。秋季采挖，除去须根，洗净，晒干。切片生用。

重楼具有清热解毒、消肿止痛、凉肝定惊之功效，用于臃肿、咽喉肿痛、毒蛇咬伤、跌打伤痛、凉风抽搐等症。现已从该属植物中分离鉴定了50余种化合物，主要有C27甾体皂苷、C21孕甾烷苷、脂肪酸酯、甾醇及其苷、黄酮苷、Β2蜕皮激素及多糖。其中甾体皂苷44种，占总化合物的80％以上，甾体皂苷元为螺甾烷醇类、异螺甾烷醇类、味甾烷醇类以及变形螺甾类，均有很强的生理和药理活性。现代药理研究重楼有止血、祛痰和抑菌、镇静镇痛、抗早孕杀灭精子、抗细胞毒等作用，临床用于治疗功能性子宫出血、神经性皮炎、外科炎症以及肿瘤等，都有显著的疗效。在我国，重楼是著名的中成药云南白药、季德胜蛇药片、宫血宁胶囊等的主要组成药物。

发明内容

本发明的目的在于提供一种重楼提取物，该提取物的制备方法和液相分析方法，含有该提取物的药物制剂及利用该提取物制备预防或治疗肥胖症药物的用途。

本发明的上述目的是通过下面的技术方案得以实现的：

一种重楼提取物，所述提取物由以下方法制备：

步骤一：以重量计，每100份药材包含重楼干燥根茎80～90份和三七干燥根10～20份，混合粉碎；

步骤二：将粉碎的药材用浓度为75％的乙醇水溶液热回流提取2～3小时，提取2～3次，每次乙醇水溶液体积为重楼药材重量2～3倍；

步骤三：将所得提取液浓缩至无醇味，用D101型大孔树脂富集，先用35％乙醇除杂，洗脱至洗脱液无色，再用70％乙醇富集活性部分，洗脱至洗脱液无色，将70％乙醇洗脱液浓缩，喷雾干燥。

为了能够通过建立HPLC指纹图谱的方法控制不同产地、批次药材制备的重楼提取物质量，所述提取物的液相分析方法为：

色谱柱：AgilentExtendC18柱(4.6mm×250mm，5μm)；

流动相：A为乙腈，B为0.1％磷酸溶液(三乙胺调节pH值至5.5)；

梯度洗脱程序：0.01～70min，A20％→80％；

流动相流速：1.0mL·min^-1；

检测波长：230nm；柱温：25℃；进样量：10μL。

药物制剂，含有治疗有效量的所述重楼提取物和药学上可接受的载体。

所述重楼提取物在制备预防或治疗肥胖症药物中的应用。

所述药物制剂在制备预防或治疗肥胖药物中的应用。

本发明提取物用作药物时，可以直接使用，或者以药物制剂的形式使用。

所述药物制剂含有治疗有效量的本发明重楼提取物，其余为药物学上可接受的、对人和动物无毒和惰性的可药用载体和/或赋形剂。

所述的可药用载体或赋形剂是一种或多种选自固体、半固体和液体稀释剂、填料以及药物制品辅剂。将本发明的药物制剂以单位体重服用量的形式使用。本发明提取物可通过口服或注射的形式施用于需要治疗的患者。用于口服时，可将其制成片剂、缓释片、控释片、胶囊、滴丸、微丸、混悬剂、乳剂、散剂或颗粒剂、口服液等；用于注射时，可制成灭菌的水性或油性溶液、无菌粉针、脂质体或乳剂等。

本发明的优点：本发明通过在重楼药材中加入少量三七药材，使最终制得的提取物具有明显的治疗肥胖的作用，重楼和三七具有协同作用，且这种协同作用与二者的比例有关；本发明提供的液相分析方法可以用于建立该提取物的指纹图谱，用于控制不同产地、批次药材制备的提取物的质量。

附图说明

图1为提取物HPLC液相图谱。

具体实施方式