[发明专利]一种治疗脉管炎的组合物及制法

权利要求书

1.一种治疗脉管炎的组合物，其特征在于，由下列原料药制备而成，均为重量份：冬瓜子9-15；小红参10-13；蓝花茶7-14；过江龙子8-12；石斛6-13；牛耳枫根9-14；箬叶10-13；蒙自木蓝8-14；辟汗草7-12；狮子七6-14；翠云草10-14；桂枝11-15；山矾叶9-16；绿叶五味子7-13。

2.如权利要求1所述的一种治疗脉管炎的组合物，其特征在于，由下列原料药制备而成，均为重量份：冬瓜子11-13；小红参11-12；蓝花茶9-12；过江龙子9-11；石斛8-11；牛耳枫根10.5-12.5；箬叶11-12；蒙自木蓝10-12；辟汗草8.5-10.5；狮子七8-12；翠云草11-13；桂枝12-14；山矾叶11-14；绿叶五味子9-11。

3.如权利要求1所述的一种治疗脉管炎的组合物，其特征在于，由下列原料药制备而成，均为重量份：冬瓜子12；小红参11.5；蓝花茶10.5；过江龙子10；石斛9.5；牛耳枫根11.5；箬叶11.5；蒙自木蓝11；辟汗草9.5；狮子七10；翠云草12；桂枝13；山矾叶12.5；绿叶五味子10。

4.如权利要求1-3所述的一种治疗脉管炎的组合物，其特征在于，将其制成药学上可接受的丸剂，制备方法如下：

（1）蓝花茶、桂枝和蒙自木蓝混合，加黄酒拌匀，焖6-12分钟（优选焖9分钟），取出，备用；

（2）将冬瓜子和过江龙子分别洗净，置于瓦片上，武火加热焙至深黄色，取出放凉，捣碎，研细粉备用；

（3）将步骤（1）处理后的原料药同小红参、石斛、牛耳枫根、狮子七和绿叶五味子混合，加冷水没过药面3-4cm，文火加热煎煮25-45分钟（优选文火加热煎煮35分钟），过滤，滤液备用；

（4）将箬叶、辟汗草、翠云草和山矾叶混合，加入蜂蜜拌匀，文火加热，炒至不粘手为度，取出晒干，捣碎成细粉，备用；

（5）将步骤（3）所得滤液减压浓缩至原体积的1/4，加入步骤（2）和（4）所得原料药粉，搅拌的同时加入玉米淀粉和微晶纤维素，使混合均匀，加工成赤豆大小的丸剂，即得。

5.根据权利要求4所述的一种治疗脉管炎丸剂的制备方法，其特征在于，步骤（1）中黄酒的量为原料药量的0.12-0.16倍（优选的黄酒的量为原料药量的0.13-0.15倍，更加优选的黄酒的量为原料药量的0.14倍）。

6.根据权利要求4所述的一种治疗脉管炎丸剂的制备方法，其特征在于，步骤（4）中蜂蜜的量为原料药量的0.15-0.25倍（优选的蜂蜜的量为原料药量的0.17-0.23倍，更加优选的蜂蜜的量为原料药量的0.2倍）。

7.如权利要求1-3所述的一种治疗脉管炎的组合物，其特征在于，将其制成药学上可接受的胶囊剂，制备方法如下：

（1）将冬瓜子和过江龙子分别洗净，置于瓦片上，武火加热焙至深黄色，取出放凉，捣碎，研细粉备用；

（2）将箬叶、辟汗草、翠云草和山矾叶混合，置于热风干燥机中，于46-62℃干燥1.2-2.2小时（优选于54℃干燥1.7小时），然后置于粉碎机中粉碎成细粉，备用；

（3）将小红参、蓝花茶、石斛、牛耳枫根、蒙自木蓝、狮子七、桂枝和绿叶五味子置于中药提取器中，以无水乙醇和水为溶剂，溶剂的量为原料药量的3-6倍（优选溶剂的量为原料药量的4.5倍），加热回流提取两次，第一次提取24-40分钟（优选第一次提取32分钟），第二次提取12-26分钟（优选第二次提取20分钟），合并两次提取液，过滤，回收乙醇，继续减压浓缩至65℃相对密度为1.22-1.25的稠膏，喷雾干燥，得干膏粉，备用；

（4）将步骤（1）-（3）处理后的原料药粉混合，边搅拌边加入交联聚维酮和滑石粉（混合药粉：交联聚维酮：滑石粉=5：0.9：0.7），混合均匀，制粒，干燥，整粒，装入胶囊壳，即得。

8.根据权利要求7所述的一种治疗脉管炎胶囊剂的制备方法，其特征在于，步骤（3）中无水乙醇和水的体积比为1：2-4（优选的无水乙醇和水的体积比为1：2.5-3.5，更加优选的无水乙醇和水的体积比为1：3）。