[发明专利]一种治疗呼吸系统疾病的药物盐酸氨溴索组合物

权利要求书

1.一种治疗呼吸系统疾病的药物盐酸氨溴索组合物，其特征在于：所述的组合物由盐酸氨溴索、碳酸钠组成；所述的盐酸氨溴索为晶体，使用Cu-Kα射线测量得到的X-射线粉末衍射图如图1所示。

2.根据权利要求1所述的治疗呼吸系统疾病的药物盐酸氨溴索组合物，其特征在于：以重量份计，所述组合物由1重量份的盐酸氨溴索、0.001-0.003重量份的碳酸钠组成。

3.根据权利要求2所述的治疗呼吸系统疾病的药物盐酸氨溴索组合物，其特征在于：以重量份计，所述组合物由1重量份的盐酸氨溴索、0.002重量份的碳酸钠组成。

4.根据权利要求1-3任一项所述的治疗呼吸系统疾病的药物盐酸氨溴索组合物，其特征在于，所述组合物的制备方法包括以下步骤：

（1）按比例称取盐酸氨溴索晶体和碳酸钠，充分混合；

（2）分装至灭菌后的西林瓶中并加塞。

5.根据权利要求1所述的治疗呼吸系统疾病的药物盐酸氨溴索组合物，其特征在于，所述盐酸氨溴索的晶体的制备方法包括以下步骤：

（1）取盐酸氨溴索原料药，加入体积为盐酸氨溴索重量的4倍的甲醇，搅拌使全部溶解；

（2）将异丙醚和异丙醇以1:3.5的体积比配制成混合溶液；

（3）室温下，在功率为0.6KW的超声场下向步骤（1）所得的溶液中加入配制成的混合溶液，其中混合溶液的加入量为甲醇体积的7倍，加毕关闭超声场，降温至-5℃，静置3小时，析出晶体，经干燥得到所述的盐酸氨溴索化合物。