[发明专利]一种复方氟尼辛葡甲胺注射液及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于兽用制剂的技术领域，具体涉及一种复方氟尼辛葡甲胺注射液及其制备方法。

背景技术

长期以来，随着我国养殖业向集约化、规模化发展，畜禽疾病的发病率也不断上升，畜禽传染性疾病一直是影响畜牧业健康发展和畜产品安全的主要原因。由于滥用药物、盲目用药、不科学地使用抗生素以及饲料中添加大量抗生素，导致细菌产生严重耐药性和残留在动物性食品中的药物危及人类健康等问题；而病毒性传染病目前还没有有效的疫苗和药物进行防治，同时新型病毒又不断出现，使这类疾病的治疗难度越来越大。现代畜牧业的快速发展，对兽药提出了安全、价廉、高效的要求。现代药理学研究发现：许多中草药具有抗菌、消炎、解热等作用，还具有毒副作用小、无抗药性、多组分协同增效等优点，因而中西药相结合的注射液的研究越来越受到重视。既达到了临床疗效，又减少了细菌的耐药性。

发明内容

本发明的目的是提供一种兽用解热、消炎、镇痛的高效、长效且不易耐药的复方氟尼辛葡甲胺注射液及其制备方法。

为实现上述目的，本发明采用的技术方案是，一种复方氟尼辛葡甲胺注射液，按重量百分比含有下列组分：氟尼辛葡甲胺8-10%、金银花提取物1-5%、黄芩苷1-5%、牛磺酸3-10%、天蚕素1-10%、聚氧乙烯40氢化蓖麻油10-15%、丙二醇10-21%、乙醇1-20%、吐温800.5-1%。

优选的，所述的复方氟尼辛葡甲胺注射液，按重量百分比含有下列组分：氟尼辛葡甲胺8.6%、金银花提取物3%、黄芩苷5%、牛磺酸5%、天蚕素5%、聚氧乙烯40氢化蓖麻油12%、丙二醇20.8%、乙醇8%、吐温800.5%。

所述的复方氟尼辛葡甲胺注射液的制备方法的步骤如下：（1）称取适量的注射用水加热至50－60℃，加入黄芩苷，调节pH值至7.0-7.6，将黄芩苷全部溶解；

（2）再称取适量的注射用水加热至50－60℃，加入吐温80，搅拌均匀后，依次加入聚氧乙烯40氢化蓖麻油、牛磺酸、天蚕素，搅拌溶解；

（3）将丙二醇加热至50－60℃，依次加入氟尼辛葡甲胺、金银花提取物，搅拌溶解；然后加入步骤（1）和步骤（2）中的溶液，再加入乙醇，搅拌均匀后，调整pH值为7.5－8.5，加注射用水至所需量，经过滤、灌封、灭菌后即得。

氟尼辛葡甲胺属兽用类抗炎镇痛药，具有解热、消炎和镇痛作用，单独或与抗生素联合用药能够明显改善临床症状，并可以增强抗生素的活性。兽医临床上常用于缓解马的内脏绞痛、肌肉与骨骼紊乱引起的疼痛及抗炎；牛的各种疾病感染引起的急性炎症的控制，如蹄叶炎、关节炎等，另外也可用于母猪乳房炎、子宫炎及无乳综合征的辅助治疗。

黄芩苷其对金黄色葡萄球菌、肺炎球菌、痢疾杆菌、炭疽杆菌、大肠杆菌、伤寒杆菌、副伤寒杆菌、变形杆菌等均有抗菌作用；对包括流感病毒在内的多种病毒都有抑制作用；另外黄芩苷还有抗炎解热、利胆保肝的作用。

金银花提取物的主要成分为绿原酸、异绿原酸，对痢疾杆菌、伤寒及副伤寒杆菌、溶血性链球菌、肺炎球菌、金黄色葡萄球菌等均有抑制作用；临床用于治疗上呼吸道感染、痈、菌痢、各种炎症等。

天蚕素（cecropins）是第一个被发现的动物抗菌肽，不同于任何类别的抗生素，无配伍禁忌；能够辅助抗生素进行治疗，拓宽抗生素抗菌谱，提高杀菌速度，缩短疾病疗程，提高治愈率。无残留，无耐药性，对某种抗生素耐药的菌群，复方配制本品治疗使用可降解耐药性、提高敏感度。抑菌试验表明天蚕素对畜禽主要致病菌沙门氏杆菌、大肠杆菌、粪肠球菌、粪链球菌、金黄色葡糖球菌等12种病菌具有很强的杀伤作用，但是对乳酸杆菌、双歧杆菌等有益菌没有伤害。

牛磺酸具有强肝利胆、解热与抗炎作用。

本发明产生的有益效果是，本发明的复方氟尼辛葡甲胺注射液为中西药相结合，具有热解镇痛、抗菌消炎的作用，能提高机体免疫力和抗病能力，能够明显改变临床症状。该产品疗效作用时间长，既节约了成本，又减少了动物因多次注射引起的应激反应，细菌不容易产生耐药性，低毒，疗效可靠，作用持久。该注射液具有良好的可用于猪病细菌性及毒性疾病的预防和治疗，如仔猪黄白痢、猪肺疫、传染性胸膜肺炎、气喘病、蓝耳病、圆环病毒病、猪流行性感冒等引起的发热症状。

具体实施方式

以下通过实施例将更具体的说明本发明，但是应理解所述实施例仅是为了说明本发明，而不是以任何方式限制本发明的范围。以下实施例中的金银花提取物、黄芩苷均购自于四川恒瑞通达生物科技有限公司。

实施例1