[发明专利]治疗牙周炎的山香圆片及其制法与治疗代谢综合症的用途

说明书

技术领域

本发明涉及中药领域，具体涉及一种山香圆片及其制法与新用途。

背景技术

牙周炎主要是由局部因素引起的牙周支持组织的慢性炎症。发病年龄以35岁以后较为多见。如龈炎未能及时治疗，炎症可由牙龈向深层扩散到牙周膜、牙槽骨和牙骨质而发展为牙周炎。由于早期多无明显自觉症状而易被忽视，待有症状时已较严重，甚至已不能保留牙齿。因而必须加强宣教，使患者早期就诊和及时治疗。

代谢综合症(MetabolicSyndrome，MS)以胰岛素抵抗(InsulinResistance，IR)为特征，表现为糖耐量减低、高胰岛素、高TG血症、HDL-C降低、高血压等疾病的一组临床综合征，是糖尿病、冠心病、脑卒中等高致死致残疾病的病理基础。

MS通常是在环境因子、免疫及炎症等的刺激下，通过基因易感性产生的，发病与获得性、环境性及遗传性因素如饮食、吸烟、肥胖、运动、妊娠及子宫内环境等有关。MS的诊断标准有美国国家胆固醇教育计划(NCEP)的ATPIII及世界卫生组织的诊断标准。2004年中华医学会糖尿病分会建议适合中国人群的MS诊断标准，包括超重、血压及空腹血糖升高、血脂(甘油三酯升高、HDL-C降低)等异常，有其中3项以上异常指标即可诊断。2005年国际糖尿病联盟首次在全球统一定义MS，以中心性肥胖为核心，合并血压、血糖、甘油三酯升高及或HDL-C降低中的2项即可诊断为MS。MS病因多种，缺乏特异性治疗。另外，治疗低HDL-C血症及改善IR还缺乏有效的治疗方法，而升高HDL可逆转动脉粥样硬化。

现有的治疗代谢综合症是依据各组成成分的疾病指南，包括改善饮食结构、锻炼等治疗，并使用调脂药、降糖药、抗高血压药等治疗，例如使用他汀类调脂药、双胍类降糖药、抗高血压药等进行治疗，能够针对代谢综合症的某些病理环节，取得一定的治疗效果。但是由于针对代谢综合症多种代谢异常需要对应多种药物，造成患者用药种类繁多，增加了药物不良反应及相互间不良反应，治疗成本明显增高，增加了社会及患者的经济负担，不利于长期治疗。

本发明提供的药物可以用于治疗牙周炎及代谢综合征。经研究表明，本发明药物对牙周炎及代谢综合征具有较好的治疗效果。

发明内容

本发明的目的是提供一种山香圆片的药物。

本发明的另一目的是提供该药物的制备方法。

本发明还提供了该药物的制药新用途。

本发明的目的是由以下方式实现的：

一种山香圆片的药物，是由以下的原料制成的：山香圆叶。

该药物采用如下方法制备：取1/30处方重量份的山香圆叶，粉碎成细粉；剩余的29/30处方重量份山香圆叶加水煎煮二次，每次1.5小时，煎液滤过，滤液合并，浓缩至相对密度为1.20?1.25，放冷，加乙醇使含醇量达50%，搅匀，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇并浓缩成稠膏状，加入上述细粉及糊精，混匀，制成颗粒，干燥，加硬脂酸镁，压制成片，包糖衣或薄膜衣。

该药物可以用于制备治疗牙周炎、代谢综合征药物或保健品。

实验一：本发明药物治疗代谢综合征的实验研究

一、材料和方法

1.实验材料

1.1仪器试剂

血糖试纸及快速血糖仪购自美国雅培公司，血脂四项试剂购自北京世界诊中拓生物技术有限公司，微量注射泵购自德国贝朗公司，胰岛素使用诺和灵R，掌上型FEJ-1000B电子秤，购自福州福日电子有限公司。

1.2实验动物

清洁级雄性6周龄SD大鼠50只，饲料、实验场地均由南京中医药大学医学部动物部提供，每笼4～5只，自由饮用食水，12h昼夜周期喂养。

1.3实验药物

本发明药物：参照本发明说明书具体实施方式中的实施例1制备。

文迪雅的成分是马来酸罗格列酮片（RM），4mg/片，由美国葛兰素史克（天津）有限公司生产，国药准字H20020475。

2.模型的建立

正常对照组大鼠以普通标准饲料（碳水化合物60%、脂肪11%、蛋白质29%）喂养；模型组大鼠以高脂饲料（78.8%基础饲料、1%胆固醇、10%蛋黄粉、10%猪油、0.2%胆盐）喂养8周后成模，体质量和内脏脂肪质量均显著升高。

3.分组及给药

随机将大鼠分为4组，正常对照组、代谢综合征组、文迪雅组、本发明药物组，每组各10只大鼠；正常对照组喂饲普通标准饲料，其余大鼠喂饲高脂饲料。