[发明专利]一种治疗胆囊炎、胆及泌尿系统结石的中药排石丸及其制作方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种药物组合物，特别是涉及一种治疗胆囊炎、胆及泌尿系统结石的中药排石丸及其制作方法。

技术背景

胆囊炎及结石病是患病人群中的常见病、多发病，西医治疗方法主要是体外碎石与手术，价格昂贵，痛苦大，具有一定的创伤性，且宜复发，而采用中医保守治疗则存在着疗效慢，疗程较长的缺点。

发明内容

为了克服现有西医治疗和中医保守治疗技术的不足，本发明的目的在于提供一种疗效确切、见效快、疗程短、无不良反应的治疗胆囊炎、胆及泌尿系统结石的排石丸及其制作方法。

本发明的目的是这样实现的：一种治疗胆囊炎、胆及泌尿系统结石的排石丸，其由下列重量的原料组分组成：金钱草1000g、虎杖300g、茵陈1000g、蒲公英1000g、柴胡250g、莪术100g、扁蓄150g、石苇1000g、海金沙1000g、车前子150g、郁金200g、滑石250g、泽泻100g、大黄150g。

一种治疗胆囊炎、胆及泌尿系统结石的排石丸的制作方法：其制备工艺如下：

取茵陈、金钱草、石苇、蒲公英、虎杖加水煎煮两次，第一次10倍药材量，第二次6倍药材量，每次煎煮1.5h，合并两次煎煮液，滤过，滤液浓缩至密度为1.165-1.205得浓缩液，将柴胡、莪术、扁蓄、海金沙、车前子、郁金、滑石、泽泻、大黄研磨成最细粉，加浓缩液按常规方法制作得到本发明排石丸。

制丸规格：15～18丸/g，每克相当于原料组分药材2g。

以下内容为对本发明“一种治疗胆囊炎、胆及泌尿系统结石的排石丸”质量检测方法，包括采用薄层色谱法对方中茵陈、虎杖、蒲公英进行鉴别：

质量标准

性状：本发明“一种治疗胆囊炎、胆及泌尿系统结石的排石丸”为棕褐色小丸粒，味苦。

仪器与试药

仪器：硅胶G，青岛海洋化工厂；层析缸：20cm×10cm×25cm。

试药：虎杖对照药材(批号为980-200002)、绿原酸(批号为753-9003)、咖啡酸(批号为885-200102)，均由中国药品生物制品检定所提供；所用试剂均为分析纯；利胆排石丸样品及阴性样品由发明人提供。

鉴别方法

茵陈的薄层鉴别：取本发明排石丸20g，研细，用乙酸乙酯提取3次，每次100ml，合并提取液，浓缩至2ml，作为供试品溶液；另取绿原酸1mg，加乙酸乙酯2ml制成对照品溶液；再取缺茵陈的样品同供试品法制成阴性对照品溶液。按照薄层色谱法试验，吸取供试品溶液5μl，对照品溶液2μl，阴性对照品溶液5μl分别点于同一硅胶GF234薄层板上，以三氯甲烷-酸乙酯一甲酸(4:4:2)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱图中，在与对照品色谱相应位置上，显相同的蓝色荧光斑点，阴性对照品色谱相应位置上无相同的斑点。

虎杖的薄层鉴别取样品10g，研细，加甲醇150ml，超声处理15min，滤过，滤液蒸干，残渣加2.5mol/L硫酸溶液10m1，水浴加热30min，放冷，用三氯甲烷振摇提取两次，每次10ml，合并三氯甲烷液，蒸干，残渣加三氯甲烷1ml使溶解，作为供试品溶液；另取虎杖对照药材1g，同法制成对照药材溶液；再取缺虎杖的阴性样品10g，同供试品法制成阴性对照品溶液。按照薄层色谱法试验，吸取上述3种溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(30～60℃)一甲酸乙酯一甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点，置氨蒸气中熏后，斑点变红色；而阴性对照品色谱相应的位置上无相同的斑点。

蒲公英的薄层鉴别取本品20g，研细，加甲醇100ml，加热回流30min，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，滤过，滤液用乙酸乙酯振摇提取2次，每次20ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液；另取咖啡酸对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液；再取缺蒲公英的阴性样品20g，同供试品法制成阴性对照品溶液；按照薄层色谱法试验，吸取上述3种溶液各6μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸丁酯一甲酸一水(7:2.5:2.5)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点，而阴性对照品色谱相应位置上则无相同的荧光斑点。