[发明专利]保护化学性肝损伤的中药保健品制剂及其制备方法

说明书

本发明公开了一种保护化学性肝损伤的中药保健品制剂及其制备方法，其中制剂，按照重量份计算，它是由葛根380～420份、枳椇子300～340份、大枣280～320份、乌梅280～320份、砂仁130～170份、甘草130～170份和淀粉60～100份制成的。制备方法中优化了处方及制备工艺，制得的制剂工艺稳定、质量可控、安全有效；药理实验证明，本发明的保健品制剂可以有效的阻止乙醇导致肝脏GSH耗竭和TG含量的升高，减轻肝细胞脂肪变性，具有预防肝损伤的功能，对化学性肝损伤具有辅助保护作用。方中各药取自天然资源，成本相对低廉，便于民众采用。

技术领域

本发明涉及一种保护化学性肝损伤的中药保健品制剂及其制备方法，属于保健品技术领域。

背景技术

化学性肝损伤是由化学性肝毒性物质所造成的肝损伤。这些化学物质包括酒精、环境中的化学毒物及某些药物。作为人体的重要解毒器官的肝脏，具有肝动脉和肝静脉双重血液供应。化学物质可通过胃肠道门静脉或体循环进入肝脏进行转化，因此肝脏容易受到化学物中的毒性物质损害。大自然和人类工业生产过程中均存在一些对肝脏有毒性的物质，称为亲肝毒物，这些毒物在人群中普遍易感，潜伏期短，病变的过程与感染的剂量直接相关，可引起肝脏不同程度的肝细胞坏死、脂肪变形、肝硬化和肝癌。工业生产中的原料、中间产物与最终产物均可能有肝毒性，因此，需十分警惕化学性肝中毒的发生。

酒精性肝病(alcoholic liver disease，ALD)是由于长期大量饮酒所致的肝脏疾病。ALD的致病因素单一，但其发病机制较为复杂，目前尚不完全清楚，可能与酒精及其代谢产物对肝脏的毒性作用、氧化应激、内毒素、免疫介导和细胞因子、细胞凋亡、遗传多态性、与病毒的叠加作用等多种因素有关。初期通常表现为脂肪肝，进而可发展成酒精性肝炎、酒精性肝纤维化和酒精性肝硬化，严重酗酒时可诱发广泛肝细胞坏死甚至发展为急性肝功能衰竭。酒精代谢、降解的主要场所为肝脏。肝脏中含有乙醇脱氢酶可以将人体摄入的酒精变成乙醛，乙醇和乙醛的毒性作用可致酒精性肝病的发生。其中乙醛为高活性化合物，能肝细胞的多方面功能均能被其干扰，影响线粒体对ATP的产生，蛋白质的生物合成和排泄，反复使肝细胞发生脂肪变性、坏死和再生，最终导致肝硬化。

目前随着人们生活水平的提高，人们对于身体健康的关注也越来越重视，开发保护化学性肝损伤的中药保健品具有十分重要意义，并且也具有巨大的市场前景。

申请号为2004100207060中国发明专利公开了一种调节血脂和保护化学性肝损伤的中药保健品制剂，采用壳寡糖、五味子、葛根进行配比，但是壳聚寡糖的提取制备工艺要求较高，故成本相对较高，制约其销售。申请号为2009101024750的发明专利公开了一种防治酒精性肝病的中药保健品制剂，采用葛花、枳椇子、葛根、乌梅、大枣、砂仁、甘草进行配比，可以有效的防治酒精性肝病的发生。但是有报道称葛花有毒性风险，目前未列入可用于保健食品的(食药两用)名单中，在实际保健品加工生产中，需要将其去除，为了达到相同疗效或使其疗效更显著，需要对其配方进行调整。

发明内容

本发明的目的在于提供一种保护化学性肝损伤的中药保健品制剂及其制备方法，在现有技术的基础上对其进行了改进，去除了葛花，调整了葛根等组分的处方量，对于保护化学性肝损伤，特别是防治酒精性肝病疗效显著，且所提供的剂型，服用方便。

为解决上述技术问题，本发明采用的一个技术方案是：

一种保护化学性肝损伤的中药保健品制剂，按照重量份计算，它是由葛根380～420份、枳椇子300～340份、大枣280～320份、乌梅280～320份、砂仁130～170份、甘草130～170份、淀粉60～100份制成的。

优选地，一种保护化学性肝损伤的中药保健品制剂，按照重量份计算，它是由葛根400份、枳椇子320份、大枣300份、乌梅300份、砂仁150份、甘草150份、淀粉80份制成的。

所述的中药保健品制剂为口服制剂，优选为胶囊剂。