[发明专利]含有中药莲子和牡蛎壳的口含片

权利要求书

1.含有中药莲子和牡蛎壳的口含片，其特征在于，按照重量份计算由以下组分组成：

莲子超微粉 80-200份；

牡蛎壳超微粉 80-200份；

魔芋精粉 10-20份；

β-环糊精 80-200份；

填充剂 260-320份；

崩解剂 30-90份；

助流剂 5-10份

润滑剂 3-8份；

所述填充剂由乳糖和微晶纤维素组成；所述莲子超微粉的粒径为20-100μm，所述牡蛎壳超微粉的粒径为20-100μm。

2.根据权利要求1所述的口含片，其特征在于，所述乳糖和微晶纤维素的用量比为1-3：1。

3.根据权利要求1所述的口含片，其特征在于，所述莲子含有莲心。

4.根据权利要求3所述的口含片，其特征在于，所述莲子超微粉与牡蛎壳超微粉的重量比为1-2:1-2。

5.根据权利要求1所述的口含片，其特征在于，所述崩解剂为羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮、交联羧甲基纤维素钠中的一种或多种。

6.根据权利要求1所述的口含片，其特征在于，所述助流剂为滑石粉和/或二氧化硅。

7.根据权利要求1所述的口含片，其特征在于，所述润滑剂为硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉、氢化植物油、聚乙二醇、月桂醇硫酸镁中的一种或多种。

8.含有中药莲子和牡蛎壳的口含片，其特征在于，按照重量份计算由以下组分组成：

莲子超微粉 80-200份；

牡蛎壳超微粉 80-200份；

魔芋精粉 10-20份；

β-环糊精 80-200份；

填充剂 260-320份；

交联羧甲基纤维素钠 30-90份；

二氧化硅 5-10份

硬脂酸镁 3-8份；

所述填充剂由乳糖和微晶纤维素组成；所述莲子超微粉的粒径为20-100μm，所述牡蛎壳超微粉的粒径为20-100μm。

9.权利要求1-8任一项所述的含有中药莲子和牡蛎壳的口含片的制备方法，其特征在于，包括如下进行的步骤：

1）混料：将填充剂微粉化，与配比量的所述莲子超微粉、牡蛎壳超微粉和β-环糊精充分混合，得混合料；

2）将崩解剂和助流剂分别经80-120目筛处理后干燥，得预处理崩解剂和预处理助流剂；

3）制软材：将配比量的魔芋精粉溶于质量百分浓度为5-20%的乙醇溶液中，得乙醇混合溶液；然后将步骤1）所述的混合料、步骤2）所得的2/3的预处理崩解剂及步骤2）中所得的预处理助流剂用乙醇混合溶液处理，得软材；

4）制粒：将步骤3）所得软材过18-24目，在55-65℃条件下干燥，使之含水量为3-5%，得颗粒；

5）压片：向步骤4）得到的颗粒中加入剩余1/3的预处理崩解剂，先混合5-10min，再加入配比量的润滑剂混合5-10min，进行压片，得口含片。