[发明专利]皮肤穿透装置

说明书

本申请是欧文蒙福德有限公司于2012年4月4日递交的国际申请PCT/GB2012/050761的国家阶段发明申请的分案申请，即2013年9月27日进入国家阶段、国家申请号为201280015833.4、名称为“皮肤穿透装置”的分案申请。

技术领域

本发明涉及皮肤穿透装置，并且具体地且不排外地涉及穿刺装置。正如所彰显的，这里所公开的特定特征可以被用在不是穿刺装置的应用中，例如，被用在注射装置中。

背景技术

存在很多需要戳破皮肤以获取毛细血管血样本用于例如测试糖尿病患者的血糖水平的例子。重要的是，这种装置有效操作并且可以在制造期间被容易地组装。在减少部件数量并且因而便于其制造和装配上具有相当的好处。与此同时，重要的是为终端使用者提供安全且可靠的操作。

一方面，许多穿刺装置被设计成与一次性刺血针一起使用，而刺血针装置本身可以重复使用多次。在穿刺操作之前，新的刺血针通常被装载到装置的刺血针保持器中，后者接着被突起并且被激发。使用后，用过的刺血针此时被血污染，必须被移除处置。刺血针保持器和刺血针之间的连接需要在操作期间足以安全地保持刺血针。对此普遍的是用柔和形式的制动动作的推入配合。为了释放这种刺血针，普遍地是提供推动杆布置，其将刺血针完全推出保持器以弹射它。这种操作的风险在于将用过的刺血针主动地完全推出保持器可能造成不经意的针刺伤。还有的风险是一旦脱离保持器，刺血针上的压力会致使其向前弹射或射出。因此我们设计了一种布置，其中刺血针保持器可以安全地保持或抓住刺血针但是其可以被释放以允许用过的刺血针在不需要推动刺血针的情况下被退出。

刺血针被推动配合到刺血针保持器中并且那里通过摩擦或者制动作用保持的那些穿刺装置的另一个方面在于需要很大的装载刺血针的插入力。这可能是有问题的，因为其可能导致用户无意地移走通常在使用之前覆盖刺血针的安全盖从而暴露或者弯曲尖端，两者都要避免。通过提供刺血针保持器中的插座可以扩张的布置意味着实践中在零插入力的情况下刺血针可以被装载到刺血针保持器中，而且一旦被装载就被安全地保持。

在我们的早期的 Life Clinisafe装置中，楔形元件被安装以被横向驱动以迫使刺血针保持器的相邻壁边缘分开。这种横向楔入动作对装置的设计具有明显的限制。US2006/0247670,US2009/0043326和WO2006/096539公开了其中通过将突出物或楔形物横向驱动到带槽的刺血针保持器套筒的槽口中而引起刺血针保持器扩张的布置。

发明内容

因此，一方面，本发明提供了一种穿刺装置，包括：

壳体；

可移动地安装在所述壳体内用于在穿刺方向上运动的刺血针保持器，所述刺血针保持器具有前部，所述前部限定用于在使用中部分地围绕和保持刺血针的后部的插座，所述插座可扩张以实现所述刺血针的插入和/或移除；和

刺血针释放元件，在基本平行于所述穿刺运动方向的方向上能够在闲置位置和释放位置之间移动，以致使所述插座在刺血针保持状态和扩张状态之间运动。

在基本平行于所述穿刺运动方向的方向上移动释放元件可以允许运动的更长的行程并且因而比其中横向插入楔形物的那些装置更小的力。

便利的是，所述插座由弹性材料制成的大体圆筒形壁限定，所述大体圆筒形壁中具有槽口以允许弹性扩张和/或收缩。所述圆筒形壁可以设有径向向外延伸的对接部，所述对接部分开分隔开至所述槽口的两侧，其中所述释放元件具有与所述对接部协作的相应的凸轮表面，由此使得释放元件的运动导致插座在其扩张状态和其刺血针保持状态之间的运动。纵向运动处置刺血针释放元件意味着释放元件的释放动作没有突出或侵入插座的内部。这意味着在设计释放元件的轴向运动程度方面的释放动作、实现插座的扩张的运动的行程比例、以及所需的机械优势和/或致动压力上具有更大的设计灵活性。

方便地，插座的壁被成形，而所述对接部成角度地设置以提供“重叠”从而扩张插座，对接部朝向彼此挤压以扩张插座，但是对接部被挤压开以扩张插座的布置也是可以的。优选地，插座的壁具有槽口，所述槽口包括向前成角度偏移的大体纵向延伸部分和向后成角度偏移的大体纵向延伸部分，以提供缠绕或者重叠效果。重叠可以确保在装载和卸载期间刺血针在使用时被更加稳定地保持以防止侧向运动。方便地，所述刺血针释放元件能够附加地移动以突起所述刺血针保持器。这不仅由于可以允许部件设计的减少和更简单的机构有着技术上的优势，而且它还提供直观的操作。