[发明专利]一种改善睡眠状况的保健食品

说明书

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种改善睡眠状况、增强免疫力的保健食品。

背景技术

随着经济发展，工作压力的增加及生活节奏加快，失眠已经成为“悄然发展的现代社会流行病”，世界卫生组织公布的睡眠障碍比例高达29%。我国作为世界第二大经济体，睡眠障碍者也日益增多。调查显示，目前中国失眠患者约有1.5亿，睡眠不良者高达3亿人，其中2亿以上生活在城市。成年人中，约50%有睡眠不良的经历，而职业女性中更有高达80%的人受睡眠不良困扰。另外，长期睡眠障碍导致人们机体免疫力低下，不仅对人产生精神上的影响而且容易导致器质性的疾病，睡眠不足是对人体健康的一种潜在威胁。中医认为，劳逸太过，伤及心脾；饮食不节，胃气不和；喜怒哀乐等情志因素导致脏腑功能失调，造成心肝火旺；以及病后体虚引起心血不足都可导致不寐病症。长期失眠会引起感知方面变化，如视野变化、幻视、免疫功能降低、消化功能和性功能减退、记忆力下降、脾气变得暴躁、性格改变、也会诱发高血压、冠心病、中风、糖尿病，妇女导致皮肤干燥、月经失调等疾病。

目前改善睡眠的方法还是以心理疗法辅助药物治疗为主，失眠治疗目前首选安眠类药品，毒副作用较大，不宜长期使用。据查2010年由国家食品药品监督管理局审批的国产保健食品一共有11507种，其中379种是有改善睡眠功能的保健食品，占所有国产保健食品种类的4%左右。在这379种改善睡眠的保健食品中，有42种以褪黑素（松果体素）为主要原料，比如脑白金。而由国家食品药品监督管理局审批的进口保健食品有796种，改善睡眠的产品有50种，且以褪黑素为主要原料的占40%以上。褪黑素是哺乳动物和人类的松果体产生的一种胺类激素，是内分泌的一部分，参与睡眠的生理过程。褪黑素类保健食品虽然依赖程度没有滥用安眠药那么严重，长期使用会产生用进废退的作用，导致自身褪黑素的分泌减少，干扰正常的生理过程，最明显的就是性欲降低。

而我国盛产的很多天然植物如刺五加、五味子、百合、茯苓都具有改善睡眠的功效，因此开发高端、绿色改善睡眠类保健食品具有广阔前景。本发明是以现代医学为理论基础组方，配方原料刺五加、五味子、蛤蟆油、百合及茯苓经药理实验证明均具有明显的改善睡眠的保健功能，三种原料配伍组方可相辅相承，协同作用，达到改善睡眠的保健目的。据《2011年中国改善睡眠市场深度调研及竞争环境分析报告》中数据表明：我国睡眠产业已达1000亿元人民币，需求旺盛。因此，定位于满足广大睡眠障碍人群的保健需求，开发以刺五加和五味子为基源的具有改善睡眠功效的绿色保健食品，市场前景广阔。预计投产后会产生可观的经济效益和社会效益。

发明内容

发明目的：针对我国经济快速发展，工作和生活节奏加快而带来的人们精神压力增大，进而产生的睡眠障碍、免疫力低下，采用我省长白山道地药材并合理开发利用；避免长期使用药物及含褪黑素类保健食品造成的毒副作用及依赖性；提一种改善睡眠状况、增强免疫力的保健食品

制备方法：按重量经质量标准检验选用五味子30份，刺五加30份配以茯苓40份加10倍水提取3次，每次1.5小时，过滤，合并滤液减压浓缩，真空度为-0.04～-0.08Mpa,浓缩至相对密度1.25（60℃），制成浸膏，再经真空干燥成干浸膏-0.085Mpa温度70～80℃，干燥粉碎后，过0.177mm筛，加蛤蟆油干粉13份，百合粉7份，适量麦芽糖醇搅拌混合，过筛，装入袋中制成成品。组方科学合理，安全无毒，作用缓和，避免了同类作用药物（如褪黑素等）的毒副作用和长期使用的药物依赖性。

预期成果及指标

1、技术指标:产品的生产工艺资料，关键技术为主要原料提取工艺各项技术参数的优选；

质量标准草案；卫生学和稳定性试验资料；毒理学安全性评价试验资料；功能学试验资料

2、经济指标：预计项目投入生产后，将达到年消耗刺五加3吨，五味子3吨，茯苓4吨，1320kg蛤蟆油干粉及720kg百合粉，生产10万盒(10.0g/袋，每日1次，每次1袋，每盒12袋,)，企业年产值近千万元，在产生经济效益和社会效益的同时，也将带动吉林省特色产业的发展。