[发明专利]一种胃癌术后辅助治疗减毒增效的中药组合物

说明书

技术领域

本发明属于复方中药技术领域，具体涉及一种治疗胃癌的中药组方。

背景技术

胃癌是消化系统中最常见的恶性肿瘤，约占胃恶性肿瘤的95%以上，是继肺癌、乳腺癌和结直肠癌之后第四个世界上最常见的癌症，居全世界男性恶性肿瘤发病率的第三位、女性恶性肿瘤发病率的第四位，居癌症病死率第二位。近年来，随着研究的不断深入，外科手术、免疫和化学疗法等治疗水平在不断提高，胃癌在全世界的总发生率有所下降，但在发展中国家形势不容乐观，发病率与病死率仍居高不下，约有2/3的病例分布在发展中国家，特别是中国、日本等东亚国家为高发区。由于该病起病隐匿、恶性程度高，具有预后差、生存率低等特点，其发生和死亡人数呈高压态势，我国每年新增病例约30万人，其中死亡人数达17万左右。在目前住院病例中，90%以上为进展期胃癌，即使施行根治手术，5年生存率仍徘徊在50%左右。

目前进展期胃癌的治疗仍是以手术为主，化疗为辅的综合治疗方式。目前国际上公认的辅助治疗方案很多包括传统的化疗及靶向治疗，但多数费用昂贵、毒副作用较大，患者常因经济原因或严重并发症如免疫功能下降、骨髓移植、消化障碍、心脏毒性等而放弃治疗。多数患者应用化疗、靶向治疗后仍未显著的延长生存期。我国的传统医学有着几千年的历史，见解独到，特别是中药在调节患者的免疫系统方面作用较大，对于抗肿瘤的效果也越来越多的被实验所证实。正由于传统中药的毒副作用小、疗效显著，近年来中药应用于胃癌的治疗已经成为世人所关注的焦点。

人参皂甙Rg3是从中药人参中提取的一种有效单体成份，相关研究表明其具有抗炎、抑制肿瘤细胞转移、提高化疗药效、抑制肿瘤细胞增殖及诱导其调亡、抑制肿瘤新生血管生成等作用。有文献报道人参皂甙在肺癌、乳腺癌、胃癌、肝癌等肿瘤患者的化疗中起到增效作用，且可以明显改善化疗后气虚症状，提高机体免疫力及生存质量。由该单体研制成的中药制剂参一胶囊在辅助肺癌、胃癌等恶性肿瘤的治疗中取得了一定疗效。

红景天是景天科红景天属植物，在我国有比较丰富的野生资源。其主要有效成分之一是一种具有高免疫活性的化合物-红景天苷。红景天苷对多种肿瘤细胞具有生长抑制、诱导分化及促进凋亡作用。同时它也有调节免疫功能、抑制肿瘤血管生成的作用。有实验研究表明红景天苷可抑制肿瘤细胞趋化迁移的作用，下调MMP2蛋白可能是其抑制肿瘤浸润转移的作用靶点之一。

　五味子乙素是木兰科植物五味子中木脂素的主要成分，具有很强的生物活性。研究显示：五味子乙素能够保护肝脏，有较强的清除氧自由基的能力，具有抗疲劳、增强免疫和抗衰老的等药理作用。近年来文献报道其还具有一定的抗肿瘤作用，能够通过抑制上皮间质转化而影响乳腺癌细胞的侵袭和转移，通过调节肿瘤细胞的周期和凋亡而抑制胆囊癌，通过下调cyclinD1mRNA的表达而抑制胃癌。

山核桃，又称核桃楸是胡桃科胡桃属落叶阔叶乔木，主要分布在黑龙江省东部，小兴安岭、完达山、老爷岭及张广才岭等山区，我国吉林和辽宁的东部山区、内蒙古、山西、河南、河北有分布。树皮名核桃楸皮，味苦性寒，具有清热、解毒、止痢、明目的功效，主治泄泻、痢疾、白带、目赤。核桃楸含有萘醌、核桃醌、黄酮甙、鞣花酸、没食子酸及酚酸类成分等化学物质。现代药理学研究表明，核桃楸具有抗肿瘤、抗氧化、抗HIV、镇痛、抗菌等作用。核桃楸皮为中国民间传统的抗肿瘤用药，其含有多种抗肿瘤活性成分。

蒲公英萜醇和乙酰蒲公英萜醇是从蒲公英中提取的三萜类化合物，多种三萜类化合物具有抗癌作用，因此蒲公英抗癌、防癌机制可能与抑制自由基和致癌因子的产生、抑制肿瘤血管生长以及提高机体免疫力等有关。蒲公英的多糖成分具有很好的抗肿瘤作用，其机制与促进肿瘤细胞凋亡有关。有研究表明经蒲公英处理过的胃癌BGC823细胞MMP2基因表达下降，并随蒲公英浓度的增加而降低。提示蒲公英可抑制胃癌BGC823细胞的迁移、侵袭作用，其机制可能与蒲公英下调MMP2基因表达有关。在胃癌细胞实验中，蒲公英萜醇比乙酰蒲公英萜醇具有更显著的抗癌作用。作为一种无毒且具有多种活性的抗肿瘤药物，蒲公英极具开发潜力，蒲公英的抗癌功效也逐渐的被研究者所关注。

发明的内容本发明所要解决的技术问题是提供一组毒副作用小、经济、有效的对胃癌进行辅助治疗中药组合物及上述中药组合物的制备方法。

为实现上述目的，本发明采用以下技术方案：