[发明专利]一种等离子射频消融穿刺套管针组合装置

说明书

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，特别是一种等离子射频消融穿刺套管针组合装置。

背景技术

外周神经痛是指除中枢神经以外的神经节、神经干、神经丛和神经末梢等部位的疼痛，临床多见三叉神经痛、蝶腭神经痛、枕大神经痛、胸神经痛、臂丛神经痛、尺神经痛、桡神经痛、正中神经痛、坐骨神经痛、股神经痛等。

目前，外周神经射频热凝术已成功用于外周神经痛患者，且疗效较好。

射频热凝术是通过特定射频热凝穿刺针精确输出超高频无线电波，使靶神经组织产生局部高温，起到热凝固毁损神经的作用，但其热凝温度可高达90-100°，具有损伤邻近神经组织的医疗风险。

射频热凝穿刺针针尖具有5mm裸端，确保其热凝毁损范围深达5mm的同时，可能对邻近神经组织造成潜在损伤。

低温等离子射频技术是以100～120kHz超低频率射频能量激发介质(NaCl)产生等离子体，靠射频技术产生的能量打断分子键，将蛋白质等生物大分子直接裂解成O₂，CO₂，N₂等气体，实现对神经组织的消融毁损。

低温等离子射频技术与射频热凝技术相比，工作温度在40-70°之间，且热损伤范围小。研究表明，距离低温等离子刀头1mm之外的温度可下降至20°以下，5mm之外温度可降低至0°，因此对邻近神经组织的热损伤风险极低。

目前，射频热凝电极可通过射频热凝穿刺针完成外周神经射频热凝术。射频热凝穿刺针同时具有穿刺和治疗作用。在三叉神经半月节射频热凝术中，射频热凝电极放入穿刺针后，通过感觉神经刺激和运动神经刺激两种模式确定穿刺针尖端距离靶神经的位置，由于穿刺针针尖的裸端就是工作端，一旦穿刺针针尖位置确定后，即可开启热凝模式行外周神经节射频热凝术。

但是，在外周神经低温等离子射频消融术中，低温等离子刀头不具有穿刺功能，必须先穿刺成功建立工作通道，通过穿刺针内部把等离子刀头放置靶神经部位，完成手术治疗。当工作通道建立好之后，需要进一步把低温等离子刀头伸出穿刺针针尖外至少5mm左右，确保低温等离子刀头完全暴露于工作通道之外和置于靶神经部位，但是因为低温等离子刀头不具有神经电刺激功能，无法通过感觉神经刺激和运动神经刺激模式定位神经位置，造成靶神经定位困难，限制其临床应用。

发明内容

本发明的目的是为了弥补现有技术中存在的不足，利用具有神经电刺激功能的射频穿刺针和结合低温等离子刀头的工作特点，设计一种等离子射频消融穿套管针组合装置，结构简单、成本低廉、方便使用，为外周神经痛患者行低温等离子射频消融术建立工作通道提供技术便利。

本发明的技术方案为：一种等离子射频消融穿刺套管针组合装置，结构包括外置穿刺套管针和内置射频穿刺针，所述外置穿刺套管针由针尖、针体和针翼构成，针尖和针体为不锈钢结构，外部具有特氟龙涂层，有绝缘作用，所述内置射频穿刺针由针尖、针体、针座和针芯构成，针尖和针体为不锈钢结构，针尖外部无特氟龙涂层，有导电作用，长度为2mm，针体外部具有特氟龙涂层，有绝缘作用，所述内置射频穿刺针针尖尖端超出外置穿刺套管针针尖尖端5mm，所述内置射频穿刺针针座底部与外置穿刺套管针针翼上部紧密接触，防止内置射频穿刺针在穿刺过程中与外置穿刺套管针位置松动，所述外置穿刺套管针内径和内置射频穿刺针外径相应，外置穿刺套管针和内置射频穿刺针是可拆分结构。