[发明专利]小轮廓的电极组件

说明书

本申请是于2012年12月28日进入中国国家阶段的题为“小轮廓的电极组件”且中国申请号为201180032735.7的国际申请PCT/US2011/036310的分案申请。

技术领域

本发明涉及一种小轮廓的电极组件。

背景技术

到组织的能量传输可以用来治疗多种医疗症状。出于检测、映射、消融和/或刺激肌肉和/或神经的目的，电极可用来输送能量到组织和细胞。肌肉和/或神经的刺激可用来触发到大脑或直接到具体肌肉细胞/群组的信号。在治疗需要移除或破坏目标组织时，热消融疗法可用来通过例如联接到能量源的针或探头电极的外科器械来加热目标组织，其中能量源加热探头末端、目标组织或两者。在这种情况下，热能量可通过加热或冷却探头来直接输送，或者通过在组织内产生能量场、继而产生热量来间接输送，或通过以上两种方法输送。通常用来间接形成热量的能量场是RF和声音能量场。大多数消融过程的目的在于实现细胞快速、准确且以间接损害最小到没有间接损害的方式死亡。

在用于终止破坏性心脏传导路径的热消融疗法的情况下，能量可使用例如电极末端导管的微创技术输送到异常细胞。经由射频导管消融的肺静脉隔离已经表明是用于经历房颤(AF)的一些患者的有效治疗。AF消融过程的基础在于相对大的肺静脉窦的电隔离。采用老一代AF消融装置的大汇合区域或消融线的消融通过点对点操纵和单个电极末端的RF应用来实现。单个电极导管技术极为费时、复杂、充满主观性。另外，目标组织内的电活性的有效和完整映射通常需要将多个导管放置在左心房、使用3D映射和/或转向系统。通常希望形成具有相对浅的消融深度的相对大的表面面积伤口。

用于“一次击发”消融的较新的较大电极阵列已经用来改善导管消融治疗。已经采用这些消融系统，来作为提供与具有复杂3D解剖结构的组织完全接触和总体较大的伤口面积的方式。但是已知的装置所结合的电极体积大、刚硬，并且其有效、高效地包装在治疗导管的小空间内的能力受到限制。这些装置的刚性限制了贴靠组织的适配性，造成需要另外的重新定位和重叠样式来确保消融线不中断。

发明内容

本发明的一个方面在于导管和电极组件，其包括：具有远侧部分的细长导管主体；联接到远侧部分的可扩张电极结构，其中可扩张电极结构包括具有扩张构型的可扩张薄膜，以及分支的柔性电路，其具有衬底层和电联接到多个射频消融电极和至少一个检测电极的平面传导层，其中在扩张构型中，至少四个电极以阵列形式布置在薄膜的远侧表面上。

在一些实施方式中，至少四个电极能够在薄膜处于扩张构型时与导管主体的远侧末端大致共面。

在一些实施方式中，至少四个电极在薄膜处于扩张构型时位于导管的远侧末端的远侧。

该组件可另外包括第一薄膜部分，第一薄膜部分包括位于导管主体的远侧末端的远侧的薄膜的至少15％的表面面积，并且其中至少四个电极布置在第一薄膜部分上。在一些实施方式中，在薄膜处于扩张构型时，薄膜的至少10％的体积位于导管的远侧末端的远侧。

在一些实施方式中，薄膜的表面的第一和第二相对侧联接到导管主体。

在一些实施方式中，多个穿孔横过薄膜。

在一些实施方式中，该组件还包括环形引入器，其中引入器围绕可扩张薄膜，并将其直径限制在小于大约0.2英寸。引入器可适用于接合可扩张薄膜的塌缩外部，并将薄膜的一部分限制在导管主体的远端的大致远侧。

在一些实施方式中，扩张构型是充注构型。

本发明的一个方面在于一体式柔性电路，其包括：近端、远端和中间部分，其中近端联接到电源，中间部分包括沿着其长度彼此分离的多个柔性分支，其中至少一个分支具有沿着其一部分的绝缘层，并且至少一个分支电连接到适用于输送射频能量的电极，其中柔性分支与适用于微创地输送到受体内的一位置的医疗装置的一部分适配，并且其中多个分支在中间部分的远侧彼此联接。

在一些实施方式中，中间部分内的至少一个分支的长度在大约1cm和大约5cm之间。在一些实施方式中，柔性分支与医疗装置的该部分的径向外表面适配。在一些实施方式中，中间部分的分支与医疗装置的该部分适配，使其以围绕医疗装置的纵向轴线的构型定向。分支可围绕纵向轴线延伸大致360度，并且多个分支中的至少两个与相邻分支分离30度以上。在一些实施方式中，中间部分的多个分支固定在医疗装置上，使得医疗装置保持分支之间的分离。在一些实施方式中，医疗装置的该部分是可扩张薄膜。中间部分的分支的定向取决于可扩张薄膜的充注。可扩张薄膜的一部分和多个分支的一部分在可扩张薄膜处于扩张构型时定位在该远端的远侧。