[发明专利]一种治疗婴幼儿脾虚型腹泻的药物组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及药物制剂技术领域，特别涉及一种治疗婴幼儿脾虚型腹泻的药物组合物及其制备方法。

背景技术

婴幼儿腹泻，又名婴幼儿消化不良，是婴幼儿期的一种急性胃肠道功能紊乱，以腹泻、呕吐为主的综合征，以夏秋季节发病率最高。本病致病因素分为三方面：体质、感染及消化功能紊乱。临床主要表现为大便次数增多、排稀便和水电解质紊乱。本病治疗不及时以至发生严重的水电解质紊乱可危及小儿生命。

婴幼儿腹泻的病因：1、体质因素：本病主要发生在婴幼儿，其内因特点：（1）婴儿胃肠道发育不够成熟，酶的活性较低，但营养需要相对地多，胃肠道负担重。（2）婴儿时期神经、内分泌、循环系统及肝、肾功能发育均未成熟，调节机能较差。（3）婴儿免疫功能也不完善。血清大肠杆菌抗体滴度以初生至2周岁最低，以后渐升高。因而婴幼儿易患大肠杆菌肠炎。母乳中大肠杆菌抗体滴度高，特别是初乳中致病性大肠杆菌分泌型IgA高，所以母乳喂养婴幼儿较少发病，患病也较轻。同理小婴儿轮状病毒抗体低，同一集体流行时，小婴儿罹病多。（4）婴儿体液分布和成人不同，细胞外液占比例较高，且水分代谢旺盛，调节功能又差，较易发生体液、电解质紊乱。婴儿易患佝偻病和营养不良，易致消化功能紊乱，此时肠道分泌型IgA不足，腹泻后易於迁延。2、感染因素：分为消化道内与消化道外感染，以前者为主。(1)消化道内感染：致病微生物可随污染的食物或水进入小儿消化道，因而易发生在人工喂养儿。哺喂时所用器皿或食物本身如未经消毒或消毒不够，亦有感染可能。病毒也可通过呼吸道或水源感染。其次是由成人带菌（毒）者的传染，如病房内暴发细菌性（或病毒性）肠炎后部分医护人员受染，成为无症状肠道带菌（毒）者，可导致病原传播。(2)消化道外感染：消化道外的器官、组织受到感染也可引起腹泻，常见于中耳炎、咽炎、肺炎、泌尿道感染和皮肤感染等。腹泻多不严重，年龄越小者越多见。引起腹泻的原因一部分是因为肠道外感染引起消化功能紊乱，另一部分可能是肠道内外均为同一病原（主要是病毒）感所引起。(3)滥用抗生素所致的肠道菌群紊乱：长期较大量地应用广谱抗生素，如氯霉素、卡那霉素、庆大霉素、氨苄青霉素、各种头孢霉素，特别是两种或以上并用时，除可直接刺激肠道或刺激植物神经引起肠蠕动增快、葡萄糖吸收减少、双糖酶活性降低而发生腹泻外，更严重的是可引起肠道菌群紊乱。此时正常的肠道大肠杆菌消失或明显减少，同时耐药性金黄色葡萄球菌、变形杆菌、绿脓杆菌、难辨梭状芽胞杆菌或白色念珠菌等可大量繁殖，引起药物较难控制的肠炎。3、消化功能紊乱：(1)饮食因素。(2)不耐受碳水化物。(3)食物过敏。(4)药物影响。(5)其他因素：如不清洁的环境、户外活动过少、生活规律的突然改变、外界气候的突变（中医称为“风、寒、暑、湿泻”）等也易引起婴儿腹泻。

分析婴幼儿腹泻的病因，故辨其临床证候分为：伤食型：表现腹胀、腹痛，泻前哭吵，大便酸臭伴有不消化奶块，食欲不好，有口臭。多见于秋季腹泻伴有消化不良患儿。湿热型：表现大便呈蛋花汤样，有少量粘液，伴有发热，口干，尿深黄而少。此型在秋季腹泻较多见。脾虚型：腹泻久而不愈，大便稀薄，带有白色奶块，食欲减退，消瘦乏力。多见秋季腹泻后期或久泻不愈者。风寒型：腹泻有大便稀薄如泡沫状，色淡，臭味少，伴有肠鸣腹痛。多见于秋季腹泻的早期。

婴幼儿腹泻的检查：血常规检查。大便镜检：消化不良者有脂肪滴或少量黏液，肠炎者有白细胞及偶见红细胞及吞噬细胞，真菌性肠炎可见真菌抱子及菌丝，培养可分离出致病菌。

婴幼儿腹泻的治疗方法如下：1、饮食疗法：轻症减少奶量，代以米汤、糖盐水等；重症应禁食8～24小时，并静脉补液。2、液体疗法：（1）口服法：适用于轻度脱水或呕吐不重者。（2）静脉补液法：用于中度、重度脱水。3、控制感染针对病因，选用抗菌药物。4、对症治疗：腹泻可口服次碳酸铋或轻酸蛋白。助消化可口服胃蛋白酶合剂，或多酶片。

但是上述治疗方法影响食欲,治标不治本，不利于治疗，而且有毒副作用。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于，提供一种治疗婴幼儿脾虚型腹泻的药物组合物及其制备方法，本发明具有健脾调胃，益气止泻和助消化的功效，兼有保护肠胃粘膜、增强抵抗力和止痛的作用，具有起效快、有效率高、疗效确切、治疗疗程短、无毒副作用，价格低等优势。