[发明专利]一种治疗脑胶质瘤的中药组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于医药领域，涉及一种中药组合物及其制备方法，具体涉及一种治疗脑胶质瘤的中药组合物及其制备方法与应用。

背景技术

胶质瘤是发生于神经外胚层的肿瘤，故亦称神经外胚层肿瘤或神经上皮肿瘤。脑胶质瘤是一种高复发的脑部肿瘤疾病，具有发病率、复发率、死亡率高和治愈率低等“三高一低”的特点，其发病病因至今仍不明确。脑胶质瘤(脑胶质细胞瘤)约占颅内肿瘤的46％，发病率为3～10人/10万人，发病年龄高峰在30-40岁，或10-20岁。脑胶质瘤占全身恶性肿瘤的1％～3％，手术加放化疗的平均生存期仅为8～11个月。胶质细胞瘤的生长特点为浸润性生长，与正常脑组织无明显界限，多数不限于一个脑叶，向脑组织外呈指状深入破坏脑组织，偏良性者生长缓慢，病程较长，自出现症状至就诊时间平均两年，恶性者瘤体生长快，病程短，自出现症状到就诊时多数在3个月之内，70-80％多在半年之内。

脑胶质瘤是一种浸润性生长肿瘤，传统多采用手术治疗，但由于其呈浸润性生长，大多与正常脑组织无明显分界，手术难以做到彻底切除，生存率较低。采用手术治疗为主，术后辅以放疗、化疗等综合治疗方案可以提高疗效。脑胶质瘤的化疗工作作为术后辅助治疗,关键是研制特效的药物。替莫唑胺(Temozolomide，简称TMZ)，是近年来出现的一种治疗脑胶质瘤的新药，为口服的第二代烷化剂。替莫唑胺不直接发挥作用，在生理PH条件下经快速非酶催化转变为活性化合物，然后通过DNA鸟嘌呤的烷基化(甲基化)发挥细胞毒作用。其优点是具有较宽的抗肿瘤谱、可口服、易于透过血脑屏障、安全、与其他药物没有叠加毒性，为治疗恶性脑胶质瘤带来了突破，因而引起广泛关注。但临床治疗上，替莫唑胺对骨髓、淋巴系统、睾丸和胃肠道有显著的副作用，会导致恶心呕吐、乏力和血液学毒性。

祖国医学在治疗脑胶质瘤方面积累了大量的中医理论和中药实践。中医学认为：“五脏六腑之精气，皆上升于头”，“脑为髓之海”，“头为诸阳之会”，“清阳之府”，“脑为元神之府”等，指出脑为精气清阳所聚之处，并主元神等，而内不容邪，若精虚邪犯，则生头疾，出现头痛、眩晕、癫痫、昏厥等。脑胶质瘤，病势深重，中医学多属正虚邪实病机。人是一个有机的整体，“癌是全身性疾病”，瘤虽在脑，然由脏腑精气亏虚和内外邪气侵犯等所致。如“邪之所凑，其气必虚。”“正气存内，邪不可干。”“正气虚则成岩(癌)。”“髓者以脑为主，脑逆故令头痛。”“故邪……入于脑则脑转。脑转则引目系急，目系急则目眩以转矣。”“头痛巅疾，上虚下实。”“血脉不行，蓄积而成病也。”“痰之为物，随气升降，无处不到”等，从多方面阐述了本类疾病的中医学病机，并对治疗具有十分重要的指导意义。本发明旨在提供一种疗效确切、毒性低的脑胶质瘤治疗用药物组合物及其制备方法。

发明内容

针对现有脑胶质瘤治疗中缺乏有效的化疗药物，化疗药物毒副作用大的缺陷，为提供一种安全有效的抗脑胶质瘤药物，增加脑胶质瘤患者的临床用药选择，本发明的第一个目的在于提供一种治疗脑胶质瘤的中药组合物，该中药组合物在治疗脑胶质瘤方面具有很好的治疗效果。本发明所述的中药组合物，主要由以下重量份的原料制得：灵芝20份、薄荷6份、蒺藜草10份、马齿苋10份、海棠叶10份、黄芪20份，川芎15份、仙鹤草13份、姜黄5份、百合5份、赤芍10份、党参12份、三七8份、黄连9份、积雪草11份、天门冬4份、茯苓10份。

本发明中药组合物中的中药组分均取其常用入药部位入药，其中本发明组合物具有显著的消肿散结、活血化淤、化痰祛湿之功效。优选地，所述的中药组合物由以下重量份的原料制得：灵芝20g、薄荷6g、蒺藜草10g、马齿苋10g、海棠叶10g、黄芪20g，川芎15g、仙鹤草13g、姜黄5g、百合5g、赤芍10g、党参12g、三七8g、黄连9g、积雪草11g、天门冬4g、茯苓10g。

制备本发明中药组合物的方法如下：取上述重量组分的各药材，加药材总重量的5-15倍的水，浸泡10-60分钟，煎煮1-4次，每次1-3小时，滤过，合并滤液，滤液减压浓缩至相对密度1.05-1.25的浸膏，该相对密度是在60摄氏度下的检测结果，加入乙醇至含醇量为60-90％(v/v)，静置24小时，取上清液，回收乙醇至浓缩，即得。本发明上述中药组合物可以进一步制备成临床上常用的药物制剂，优选为合剂、片剂、胶囊剂。