[发明专利]一种胶原基有机硅橡胶多孔复合膜及其制备方法

说明书

本发明公开了一种胶原基有机硅橡胶多孔复合膜及其制备方法。其特征是以活性有机硅氧烷、胶原基材料、脱氢型室温硫化硅橡胶前体组合物为原料通过交联、共混、浇铸、冷冻干燥获得，该多孔复合膜力学性能好、两面异质，且胶原基材料和硅橡胶相容性提高。其制备过程包括以下步骤：（1）将含环氧基的聚二甲基硅氧烷低聚物和胶原基材料在碱性条件下搅拌反应4~10 h，得到有机硅改性胶原基溶液；（2）将（1）中反应产物与脱氢型室温硫化硅橡胶前体组合物混合，继续搅拌反应2~6 h；（3）将（2）中反应产物浇铸于硅基材模具中，静置12~24 h后冷冻干燥，得到胶原基有机硅橡胶复合膜。该复合膜在组织工程皮肤创伤修复敷料方面具有潜在应用价值。本发明制备方法原料来源广泛，易于实施。

技术领域

本发明涉及一种胶原基有机硅橡胶多孔复合膜及其制备方法，特别涉及皮肤再生修复敷料生物医用材料领域。

背景技术

组织工程人工皮肤再生修复敷料是目前临床医学上治疗大面积烧伤和深度烧伤病人的有效手段之一。特别地，模拟天然皮肤构建具有表皮层和真皮层双层结构的人工皮肤再生修复敷料更是亟需解决的难题。

胶原基材料是一种性能优越的天然可降解高分子材料，生物相容性良好，可以促进细胞的粘附、扩散和增殖，在生物医用材料领域，常用作生物支架材料组分。一般说来，作为支架材料必须满足特定的力学性能和生物降解性等。胶原基材料自身较低的力学性能和较快的生物降解速度还不能满足生物支架材料的需要，因此常常利用交联或复合技术制备改性胶原基材料以提高其在组织修复领域的应用潜力。常用交联改性材料有戊二醛、异氰酸酯、环氧化合物、活性有机硅烷、京尼平等，复合用天然材料有壳聚糖、透明质酸、纤维素等。部分交联剂(如戊二醛，异氰酸酯)有毒，其残留物可能对人体有害。其中含活性基团的有机硅氧烷备受关注，其性能稳定，无毒，可明显改善胶原基材料的性能。Tonda-Turo C等(Tonda-Turo C,Gentile P,Saracino S,et al.Comparative analysis of gelatinscaffolds crosslinked by genipin and silane coupling agent.[J].InternationalJournal of Biological Macromolecules,2011,49(4):700–706；Tonda-Turo C,CiprianiE,Gnavi S,et al. Crosslinked gelatin nanofibres:preparation,characterisationand in vitro studies using glial-like cells.Materials Science&Engineering C:Materials for Biological Applications, 2013,33(5):2723–2735.)用γ-缩水甘油醚氧丙基三甲基硅烷和京尼平分别改性明胶制备生物组织支架材料并评价了交联效果，发现有机硅改性后的明胶热稳定性、力学性能和疏水性都优于京尼平，同时其细胞毒性较低。BoLei等(Lei B,Shin K,Koh Y,et al.Porous gelatin-siloxane hybrid scaffolds withbiomimetic structure and properties for bone tissue regeneration.Journal ofBiomedical Materials Research Part B:Applied Biomaterials,2014, 102(7):1528-1536.)制备了γ-缩水甘油醚氧丙基三甲基硅烷改性明胶海绵支架材料，力学性能好，且可以促进细胞的生长和繁殖，生物相容性好。可见，有机硅改性胶原基材料具有良好的生物相容性，适度的生物降解性和力学性能，作为真皮层替代材料有很大应用潜力。