[发明专利]内窥镜插入部及一次性内窥镜

说明书

技术领域

本发明涉及内窥镜，具体地，涉及一种内窥镜插入部及一次性内窥镜。

背景技术

内窥镜是一种常用的医疗器械，由设置在操作部前端的插入部、弯曲部和前端部组成，其中插入部、弯曲部和前端部合称为插入管。经人体的天然孔道，或者是经手术做的小切口进入人体内；使用时将内窥镜的插入管导入预检查的器官，可直接窥视有关部位的变化。

国内医用内窥镜市场大部分被国外产品占有，价格从几万到几十万不等，每次用后要进行复杂且高成本的消毒、维护，有可能因消毒工序不规范导致交叉感染。传统的内窥镜插入管内设置有送气/送水通道、吸引通道和活检通道及控制线缆、信号电缆和导光纤维。细长的通道彻底消毒非常困难，但由于目前内窥镜的制作成本昂贵，必须重复使用。有必要对传统内窥镜进行改进，以降低费用和交叉感染的风险。

目前所有公知的内窥镜主软管，其基本结构都是在由扁不锈钢带绕制而成的弹簧管外套上由不锈钢丝编制而成的网状管，然后在网状管上覆盖由弹性材料组成的涂塑层。这些弹簧管、网状管和涂塑层，就制造而言，要求高，工艺复杂。如：弹簧管，要求扁不锈钢带的四个角无毛刺，绕制节距均匀，内外径一致性要好等。网状管的制造，需要高精度的编织机、末端处理等金属加工技术，难以自动化制造。弹簧管套上网状管后，还需要一道整形工序，以保证主软管的拉伸长度不超过规定要求。否则，在使用内窥镜时，会由于主软管的拉伸长度超过规定要求而导致内藏物受损。在网状管上覆盖涂塑层，则需要多次涂覆弹性材料，以保证涂塑层的周向壁厚均匀，以及涂塑层的剥离强度满足规定要求。因此主软管的制造要求高，工序繁多，工艺复杂，导致大规模生产难度大，而且成本昂贵。而一次性内窥镜对主软管的要求，则是在能满足使用要求的前提下，要能大规模生产，成本要极低。因此，目前所有公知的内窥镜主软管，根本无法满足一次性内窥镜的要求，导致了医疗领域多年以来对一次性内窥镜一直有强烈的需求，而没有真正的一次性内窥镜产品能满足需求。

长期以来，本领域的传统观点认为：内窥镜主软管必须是由弹簧管、网状管和涂塑层组成，才能保证内窥镜主软管的正常使用。其实此种观点是存在一定技术偏见的，只有当内窥镜是需要长期使用时才是正确的：弹簧管，是为了保证主软管具有一定的抗压性能，避免内窥镜在装入仪器箱、取出、操作使用、消毒、储存、运输等的反复使用过程中由于不当操作而受损；网状管，一方面是为了保证主软管的拉伸长度不超过规定要求，另一方面是避免涂塑层嵌入弹簧管。而一次性内窥镜是一次性使用的，内窥镜的装入仪器箱、取出、操作使用、储存、运输等的使用次数较少，而且不需要消毒，不当操作的概率就大大降低，因此，完全可以不用弹簧管。没有了弹簧管，则也就不需要网状管来避免涂塑层嵌入弹簧管，只要保证主软管的拉伸长度不超过规定要求即可。因此，完全可以采用一次成型的主软管，不仅便于大规模生产，成本也得以大幅度降低，而且能满足内窥镜的正常使用要求。

现有技术中内窥镜插入部结构较为复杂，从而装配成本和制造成本较高，经过对线有技术的检索，发现申请号为200680001267.6，名称为内窥镜插入部的发明公开了一种制造容易的内窥镜，其中的内窥镜插入部具有内侧管状构件、外侧管状构件和操作线，上述内侧管状构件具有大致筒形状、并至少在整个弯曲部上延伸，上述外侧管状构件外套在内侧管状构件上、具有大致筒形状、至少在整个弯曲部上延伸，上述操作线用于对上述内侧管状构件及上述外侧管状构件进行弯曲操作；内侧管状构件和外侧管状构件中的至少一方管状构件具有连结部和至少2个筒状部，这些连结部和至少2个筒状部形成为一体，上述连结部具有弹性、将相邻的筒状部可弯曲地互相连结起来；由上述内侧管状构件和上述外侧管状构件在内侧管状构件和外侧管状构件之间形成有可进退地保持操作线的线保持部。该发明中的内窥镜插入部结构较为复杂，从而装配成本和制造成本较高。

发明内容

针对现有技术中的缺陷，本发明的目的是提供一种内窥镜插入部及一次性内窥镜。

根据本发明的一个方面提供的内窥镜插入部，包括插入管体和第一轴向刚性支撑件；

所述插入管体内部设置有轴向贯穿的多个第一支撑件安装孔和若干个第一通孔；所述第一轴向刚性支撑件设置在所述第一支撑件安装孔内侧；

所述插入管体采用弹性材料制成。

优选地，所述插入管体采用橡胶或塑料制成；

所述第一轴向刚性支撑件采用弹簧管或金属管。

优选地，还包括紧固圈、连接体、第一固紧螺母和第二固紧螺母；