[发明专利]气雾剂药物输送装置和系统的可视指示器

说明书

本申请涉及气雾剂药物输送装置和系统的可视指示器。其中，一种流量指示系统，包括：管道（102），里面有某种物质，其中，所述管道构成物质流动的主要路径；观察口（154），连接到所述管道，该观察口可基本上防止非环境大气气体和物质逸出并通过观察口能够看见内部空间；和流量指示器（138），布置在所述管道中，可通过观察口进行察看，并设置成基本上不会影响物质沿路径的流动。

本申请是申请号为03816887.1、申请日为2003年5月16日、发明名称为“气雾剂药物输送装置和系统的可视指示器”的发明专利申请的分案申请201210570272.6的再分案申请。

本申请要求享有2002年5月21日提交的美国临时专利申请60/382,227的优先权，在此引用参考其全部内容。

技术领域

本发明涉及一种气雾剂药物输送装置和系统的可视指示器，所述气雾剂药物输送装置和系统用来管理用于患者的气雾剂形式药物的剂量。

背景技术

管理吸入患者肺部的气雾剂形式药物的气雾剂医药物质输送装置和系统(以下称作“气雾剂输送系统”)在本技术领域中是已知的。在此使用的术语“物质”包括但不限于任何具有治疗效果的物质，其包括但并不限于任何药物。术语“患者”包括人和动物；而术语“气雾剂输送系统”包括加压计量药剂吸入器(pMDI)、pMDI的附属装置，如保持腔室、包括腔室外壳和整体致动器的用于pMDI贮罐的装置、喷雾器以及干粉吸入器。这类气雾剂输送系统的示例在美国专利Nos.4,627,432、5,582,162、5,740,793、5,816,240、6,026, 807、6,039,042、6,116,239、6,293,279、6,345,617和6,435,177公开，在此引用参考其全部内容。传统的pMDI通常包括两个部分：1)贮罐部分，其中储存有压力下的悬浮液或溶液形式的药物微粒和挥发剂；2)容器部分，用来保持和致动贮罐并带有管嘴部分。贮罐部分通常包括带阀门的出口，贮罐中的容纳物可从出口排出。pMDI中的物质是这样分配的：施加力到贮罐部分将其推入容器部分，从而打开带有阀门的出口使药物微粒输送到容器部分，然后从容器部分的出口排出。从贮罐排出时，物质微粒被“雾化”形成气雾剂。

对于pMDI保持腔室来说，保持腔室通常包括具有前端和后端的腔室外壳。pMDI容器的管嘴部分容纳在位于腔室外壳后端的弹性后端件中。美国专利No. 5,848,588公开了这种后端部件的一个示例，在此引用参考其全部内容。腔室外壳的前端包括吸入阀或抑制挡板，或者包括这两者，以及接口如适配器、管嘴和/或面罩。接口可以连接到腔室外壳的前端或整体模制到腔室外壳的前端。某些保持腔室包括pMDI贮罐的整体式容器，因而可省去接收和保持pMDI管嘴部分的后端部件或其它等效结构。

许多气雾剂输送系统目前存在的一个问题是当患者进行吸入时缺乏可见提示来提醒护理者。比如，对于与保持腔室一起使用的pMDI，重要的是护理者要能知道患者是否以足以打开吸入阀门使雾化药物能够离开保持腔室的速率进行吸入。知道患者何时在吸入也十分重要，以便协调pMDI的起动和吸入。

本发明提出通过在气雾剂输送系统中使用一种可视指示器来解决上述问题和将在下面介绍的其它问题。这种可视指示器对于不具有确定呼吸模式的患者尤其有用。这些患者，比如婴儿和小孩，一般来说具有很低的潮流气。

认为市场上某些已有的保持腔室可以透过腔室观察吸入阀门的运动来确定呼吸模式。在阀门只有较小移动量和在潮流气量很低时，这难以做到。如果腔室侧壁上积聚有沉积的药物，则更加妨碍观察。这类装置的一些实例在下面讨论。首先，美国专利5,385,140公开了一种具有横断阀门的保持腔室，阀门中的四个阀瓣在吸气时升起。在潮流气量较低时，阀瓣将提升很小的量，但这可能难以看到，因为有许多支承肋正好位于视线的方向。美国专利No. 6,039,042公开了另一种装置，其中使用透明的适配器来观察阀门以确定呼吸模式。然而，产生运动的阀门吸入部分正好在药物路径中而且在较低流量下只有轻微的运动(大约20°)。请注意在此引用参考美国专利No.5,385,140和6,039,042的全部内容。