[发明专利]一种治疗冠心病心绞痛的药物组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于中药技术领域，尤其涉及一种治疗冠心病心绞痛的药物组合物及其制备方法。

背景技术

冠心病(CoronaryHeartDisease)亦称缺血性心脏病(IschemicHeartDisease)或冠状动脉心脏病(CoronaryCardiopathy)，包括冠状动脉粥样硬化使血管狭窄、阻塞和冠状动脉痉挛，导致心肌缺血缺氧而引起的心脏病。心绞痛(AnginaPectoris)属于冠心病中最常见的类型，是冠状动脉供血不足、心肌急剧且暂时的缺血与缺氧所引起的临床综合征。我国古代文献中没有冠心病的病名，但类似的症候早有记载，本病属于中医学“胸痹”“心痛”“厥心痛”等范畴。中医认为该病由内伤七情、劳乏不节、或饮食肥甘，病位在心，与脾(胃)、肾、肝(胆)等多脏腑相关，呈现本虚标实的病理特征。本虚责之于气、血、阴、阳，标实主要涉及气滞、血瘀、痰饮、寒凝、火热等病理产物或因素。2002年修订的《中药新药临床研究指导原则》中将心绞痛分为心血瘀阻、气虚血瘀、气滞血瘀、痰阻心脉、阴寒凝滞、气阴两虚、心肾阴虚、阳气虚衰等8个证型；中华人民共和国中医行业标准《中医病证诊断疗效标准》中将冠心病胸痹心痛证候分为6型：心血瘀阻、寒凝心脉、痰浊内阻、心气虚弱、心肾阴虚、心肾阳虚。

中医对冠心病心绞痛认识由来已久，但因其病理机制复杂，辨证分型亦无统一标准，应在中医证型客观化研究的基础上尽快制订统一标准，指导临床治疗。现代医学将冠心病心绞痛分为稳定型心绞痛与不稳定型心绞痛2种类型，其病理基础，诱发因素，临床表现，治疗原则，预后转归完全不同，而中医往往笼统地将两者都称为“胸痹”“心痛”，为指导临床治疗带来诸多不便，也使临床研究的结果缺少科学性与客观性。近年来冠心病的中药治疗取得了令人可喜的成绩，但亦存在不少问题，如中药研究仍停留在以某种中成药或某个西药作为对比对象阶段，临床治疗观察的例数有限，缺乏设计严密的大规模多中心临床试验。我们在以后的工作中，当运用循证医学的手段，进行大样本多中心的研究，客观地评价中医药的疗效，并从微观层次，进一步挖掘中医药在抗凝、溶栓、解痉、保护血管内皮细胞等方面的治疗特色，系统深入研究其作用机制，使得中医药治疗冠心病心绞痛的研究进一步深入。

长期的临床实践和现代药理学研究表明中医药能通过多靶点、多途径、多中心治疗冠心病，不仅能显著改善患者的临床症状，而且能改善患者的病理损伤，从根本上延缓病程的进展，显示了中医在治疗冠心病上的独特优势。西药治疗冠心病的作用机理清楚，药效迅速，但是作用单一，每种药物仅有一种作用或作用于一个环节。中药化学成分复杂，机制研究尚且薄弱。辨证论治是中医的精髓，在强化中医辨证论治基础上，对中药的有效成分、作用靶点进行深入研究，或借助基因组学、蛋白组学、代谢组学等能反映中医多靶点、多途径的研究手段对各证型进行深入研究，把现代科学技术运用到中医现代化中来，必将有助于中药疗效的更好发挥。

阿尔泰狗娃花为菊科植物阿尔泰狗娃花（Heteropappusaltaicus(Willd)Novopokr.）的干燥头状花序。夏、秋二季花开时采收，阴干。收载于1998年《中华人民共和国卫生部药品标准蒙药分册》，其味甘、苦，性凉、淡、涩轻，功能为杀“粘”，清热，解毒，用于瘟疫、麻疹、猩红热、血热、毒热，“宝日”热。为我国藏蒙等少数民族地区的常用药物。但有关阿尔泰狗娃花的基础研究尚十分有限，使该药材的后续推广和应用受到限制。现代研究关于阿尔泰狗娃花的化学成分及药理作用鲜有报道。

肋柱花：本品为龙胆科植物肋柱花Lomatogoniumrotatum（L.）FriesexNym.的干燥全草。夏、秋二季花开时采收。除去杂质，阴干。苦、寒、钝、糙、轻、燥。具有平息“协日”，清热，健胃，愈伤之功效，用于“协日”热，瘟疫，流感，伤寒，中暑头痛，肝胆热，黄疸，胃“协日”，伤热。

破布木果，本品为紫草科植物破布木CordiadichotomaForst.f.的干燥成熟果实。秋季果实成熟时采摘，晒干。性平。具有成熟和清除异常粘液质，调节胆液质平衡，润肺止咳，宽胸化痰。用于咳嗽不止，胆液质旺盛，咳痰不爽，喉干咽痒。

海州常山苦素A（clerodendrinA）：CAS号35481-70-0，分子式C₃₁H₄₂O₁₂，分子量606.67。

岩白菜素（bergenin）：CAS号477-90-7，分子式C₁₄H₁₆O₉，分子量328.27，镇咳祛痰药，用于慢性支气管炎的防治。