[发明专利]治疗卵巢癌的药物组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于中药技术领域，尤其涉及一种治疗卵巢癌的药物组合物。

背景技术

卵巢癌是女性生殖系统常见的三大恶性肿瘤之一，占女性生殖道恶性肿瘤的20％左右，在中国的发病率仅居子宫颈、体癌之后，位于第三位。其缺乏早期特异性症状，隐匿性强，发现时大约有三分之二已经处于中晚期，5年生存率徘徊于30%~40%，病死率居妇科恶性肿瘤之首。目前临床上通常采用手术治疗和化疗为主的综合性治疗，但随着治疗的深入，化疗药物的毒副作用和机体用药产生的耐药性问题日益突出，而中药在治疗卵巢癌，尤其是晚期卵巢癌术后或非手术患者时显示出了不可磨灭的重要性。中医药在卵巢癌的治疗上不仅可以提高患者免疫力、减轻放化疗后的副作用，还对延长患者寿命、提高生存质量起着举足轻重的作用。

卵巢癌是目前国内外妇科肿瘤研究的难点和热点，比起单纯西医治疗，中西医结合治疗具有一定优势，其在改善症状、巩固疗效、减少复发和转移、提高生存质量、延长生存期等方面都发挥重要作用。但是目前在治疗中仍然存在着许多问题，如中医药在治疗卵巢癌方面的应用没有统一的辨证分型，大都是根据医家各自经验而论，在理论研究方面也没有深入的探讨，因此，我们应致力于中医药的理论研究、实验研究与临床实践相结合，以尽可能全面了解中医药治疗卵巢癌的机制及疗效，积极探寻中医药提高临床疗效有效途径，使术后配合中医药治疗或单纯用中医治疗的疗效及5年生存率大大提高。

Bcl-2家族的表达和调控是影响细胞凋亡的关键因素之一，在细胞凋亡信号转导途径中发挥重要作用。Bcl-2基因是人体主要的抗凋亡基因之一，它编码的Bcl-2蛋白主要分布在线粒体外膜、细胞膜内表面、内质网膜及核膜等处。广泛存在于造血细胞、上皮细胞、淋巴细胞、神经细胞及多种肿瘤细胞。体内和体外实验都表明Bcl-2基因可抑制各种刺激下多种细胞的凋亡。Bcl-2抗凋亡的机制目前认为主要有拮抗促凋亡基因Bax，抑制促凋亡的蛋白质细胞色素C自线粒体释放到胞质，阻止胞质中的细胞色素C激活caspase等。Bax基因属于Bcl-2基因家族，是极重要的促细胞凋亡基因之一。Bax基因编码的Bax蛋白可与Bcl-2形成异二聚体，对Bcl-2产生阻抑作用。研究发现Bax/Bcl-2两蛋白之间的比例关系是决定对细胞凋亡抑制作用强弱的关键因素。Bax/Bcl-2蛋白在调控人卵巢癌SKOV-3细胞凋亡中具有重要作用。

格蓬酯，本品为伞形科植物格蓬阿魏FerulagalbanifloraBoissieretBuhse.的胶树脂。春末夏初盛花期至初果期，分次由茎上部往下斜割，收集渗出的乳状树胶，阴干。性干热。具有散寒气，祛涤粘痰，开通闭阻，去除异常体液。用于肝肿胃胀，湿寒肢痛，半身不遂，咳喘浮肿，月经不调。

阿氏蒿：本品为菊科植物阿氏蒿ArtemisiaadamsiiBesser的干燥地上部分。夏季花期采收，除去杂质，洗净，晾干水气，切段，揉搓出香气，阴干，干燥。性味：苦，寒。功能与主治：清热解毒。用于肺炎，胃炎，喉炎，扁桃体炎，结膜炎等。

中亚白及，本品为兰科植物盔红门兰OrchismorioL.、熊红门兰OrchismasculaL.、斑叶红门兰OrchismaculateL.、绿花舌唇兰OrchischloranthaGust.等的干燥块茎。夏秋采挖，除去杂质，置沸水中片刻，取出晒干。性质，二级湿热。具有壮阳生精，养心生血之功效。用于阳弱早泄，神倦血少，精少不孕，肌体抽搐，瘫痪痴呆，脱发，寐差。

青金石：本品为硅酸盐类矿物青石，主含Na₆Ca[AlSiO₄]₆(SO₄,Cl,S)₂。采挖后，除去泥沙及杂石。二级干热。具有清除异常体液，防止体液燃烧，阻止异常黑胆质产生，养心理血，通经通滞之功效。用于忧郁心烦，躁动不安，心弱血阻，闭经咳喘。

当药苦苷（獐牙菜苦苷swertamarin）：CAS号17388-39-5，分子量374.34，分子式C₁₆H₂₂O₁₀，本品为白色片状结晶（乙醇、氯仿、乙醚），味苦，在空气中略有吸湿性。熔点113-114℃，旋光度-127°(c=1，96%乙醇)。易溶于甲醇、乙醇、微溶于水，不溶于氯仿、石油醚。具有清热解毒、利胆健胃之功效。

去乙酰蓟萝摩苷元（deacetylmetaplexigenin）：CAS号3513-04-0，分子量380.48，分子式C₂₁H₃₂O₆；