[发明专利]一种高含油量生物复合膜及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于医药领域，具体的是一种高含油量的生物复合膜及其制备方法。

背景技术

人体体表创伤包括烧烫伤、擦伤、机械伤、手术切口、供皮区、以及各种皮肤溃疡等，如何修复创面，促进创面愈合，以及改善愈合后皮肤的功能和外观，是外科领域的重点问题。目前，创伤敷料具有广阔的市场需求，而已有敷料不能满足患者的要求，因此，研究开发新一代的生物相容性好、可生物降解，具有组织诱导性能的体表创伤敷料，是十分必要的。

理想敷料应具备以下功能：(1)使伤口创面保持湿润环境，利于伤口愈合；(2)使伤口保持恒定的温度(37℃)；(3)能够有效吸收创面渗出物，减少感染；(4)不但具有良好的通透性，而且能够有效阻隔细菌和有效粒子的入侵；(5)去除敷料时不会与伤口发生粘连，以免造成二次损伤；(6)具有抗菌、消炎作用，使用方便。

随着社会和医学的发展，具有生物活性的功能性医用敷料将成为治疗创面的敷料首选，其中医用生物高分子材料等将成为理想医用敷料的研发的热点。油类物质，尤其芝麻油是中国传统上用于治疗烫伤、烧伤的物质。芝麻油中多种成分均有促愈合的功能，其中的油酸、亚油酸等不饱和脂肪酸具有疏水性，可润滑粘膜，隔绝外来刺激，减轻疼痛，促使创面愈合；其中的芝麻酚、谷甾醇、芝麻素和褐色物质等成分具有极强的抗氧化性、促进细胞分裂的再生功能；其中维生素E具有抗氧化作用，与肌肉营养有关，能维持毛细血管的通透性，改善周围循环；另外，芝麻油无毒，来源广泛，价格便宜，在临床上应用方便、安全、有效。

申请号为201210341386.3公开了一种促愈合生物膜及其制备方法，其是将壳聚糖衍生物溶液和芝麻油共混后，进行离子交联，然后干燥成膜制得。用该方法制得的生物膜中芝麻油的含量极低，仅为壳聚糖衍生物溶液的1％-6％；由于非极性的芝麻油和极性的壳聚糖衍生物膜两者不相容，即使如此低含量的芝麻油，也很容易浮出膜的表面，造成产品的不稳定，含油率的进一步降低，使用不方便等问题。

发明内容

本发明的目的在于提供一种高含油量的生物复合膜及其制备方法，解决了上述现有技术所存在的技术问题，它是一种理想的医用敷料，其具有两层膜结构。该膜具有一定的柔韧性和强度，外层膜吸收伤口渗液后能逐渐溶解，从而使内层膜在释放可促进伤口愈合的油类物质的同时，也能吸收伤口渗液形成凝胶；且不会和创面发生粘连，换药方便且不会产生二次损伤，能保持伤口的生理湿润；并有抗菌消炎作用。

为实现上述目的，本发明的技术方案是：

一种高含油量生物复合膜，其特征在于：该类生物复合膜含有水溶性生物高分子材料和油类物质，其中油类物质的含量(W/W)占其组成的20％-95％。

所述的高含油量生物复合膜，其特征在于：所述的油类物质为纯的以及提取药物后的植物油、动物油中的一种或者几种的混合物。

所述的高含油量生物复合膜，其特征在于：所述的水溶性生物高分子材料为水溶性壳聚糖、海藻酸钠、胶原蛋白、聚乙烯醇中的一种或几种的混合物。

所述的高含油生物复合膜，其特征在于：所述的水溶性的壳聚糖为羧甲基壳聚糖、羟丙基壳聚糖、羟乙基壳聚糖、壳聚糖季铵盐中的一种或者几种的混合物。

所述的高含油生物复合膜，其特征在于：所述的油类物质中含有抗菌物质，包括纳米银、银离子、锌离子中的一种或几种的混合物。

一种如上所述的高含油量生物复合膜的制备方法，其特征在于：该方法包含以下步骤：

1)将水溶性生物高分子材料进行溶解配制成每100ml水中含量为2～15g的溶液，搅拌至完全溶解；

2)将所制得的溶液通过包括但不限于流延、冻干、置换脱水的方法成膜；

3)将步骤2)所制得的生物高分子膜浸入油类物质中充分溶胀后取出；

4)如步骤1)的方法配置的水溶性生物高分子溶液2～50ml，常温晾干，密封、灭菌保存。

一种如上所述的高含油量生物复合膜的制备方法，其特征在于：该方法包含以下步骤：

1)将水溶性生物高分子材料进行溶解配制成每100ml水中含量为2～15g的溶液，搅拌至完全溶解；

2)将所制得的溶液通过包括但不限于流延、冻干、置换脱水的方法成膜；

3)将步骤2)所制得的生物高分子膜浸入油类物质中充分溶胀后取出；

4)在上述溶胀了油类物质的生物高分子膜的表面四周覆盖1～20g的生物高分子粉末。

所述的油类物质，如芝麻油、蓖麻油、橄榄油中的一种或一种以上，优选芝麻油。