[发明专利]一种制备恩拉霉素预混剂的方法

说明书

技术领域

本发明涉及药物领域，具体是一种制备恩拉霉素预混剂的方法。

背景技术

恩拉霉素(enramycin)又名安来霉素、恩霉素、恩来霉素、持久霉素，是由放线菌(Streptomycesfungicidicus)发酵而得，是不饱和脂肪酸与十几种氨基酸结合的多肽类抗生素，主要组分有恩拉霉素A和B，是其盐酸盐形式应用。最初在1966年由日本武田药品工业株式会社研发。1974年在日本正式注册，其后在许多国家被注册和广泛应用。1993年我国农业部批准该药在我国注册，注册名为恩拉霉素预混剂(恩拉鼎)，用作药物饲料添加剂。2000年，先灵葆雅公司收购了日本武田动物保健品公司，该产品由先灵葆雅独家生产经营，国内市场处于垄断状态。2005年国内生产企业浙江海正药业股份有限公司与美国先灵葆雅动物保健品有限公司开始合作，生产恩拉霉素预混剂，其生产量和销售量占全球80％。2009年，其在中国的销售额达到2亿元人民币，并且销售额呈逐步上升的趋势。恩拉霉素对革兰氏阳性菌有很强的抑制作用，长期使用不易产生耐药性，且能改变肠道内的细菌群落分布，有利于饲料营养成分的消化吸收，促进动物增重和提高饲料利用率，而且在畜禽体内无残留。在畜禽生产中的应用效果显著。因此，被世界上许多国家作为抗生素促生长剂。

虽然恩拉霉素在国内外有很好的发展前景，但是由于恩拉霉素预混剂产品的不稳定性，放置一段时间后含量会有所降解，影响恩拉霉素在存储、运输过程中的稳定性，进而影响了其品质及销售和使用。

发明内容

本发明的目的在于提供一种降解程度明显减弱、稳定性显著提高的制备恩拉霉素预混剂的方法，以解决上述背景技术中提出的问题。

为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：

一种制备恩拉霉素预混剂的方法，具体步骤为：将发酵好的恩拉霉素发酵液升温至70-75℃，而后加入恩拉霉素发酵液质量的0.5-1.0％的复合抗氧化剂，并加入恩拉霉素发酵液质量的0-12％的助滤剂进行搅拌；待充分搅匀后进行板框过滤，闪蒸干燥，添加辅料稀释制得恩拉霉素预混剂。

作为本发明进一步的方案：复合抗氧化剂为硫酸铝、D-异抗坏血酸钠和维生素E，且硫酸铝、D-异抗坏血酸钠和维生素E的质量比为2:1:1。

作为本发明进一步的方案：助滤剂为重钙、珍珠岩或硅藻土。

作为本发明进一步的方案：恩拉霉素发酵液是以杀真菌素链霉菌(Streptomycesfungicidicus)为菌种发酵而得到的发酵液。

作为本发明进一步的方案：板框过滤的压力为0.4-0.6mPa，压滤时间为1-3h，吹气时间为0.5-1.0h。

作为本发明进一步的方案：闪蒸干燥进风温度为90-150℃，出风温度为60-90℃。

作为本发明进一步的方案：辅料为稻壳粉或玉米粉。

与现有技术相比，本发明的有益效果是：

本发明主要是通过对恩拉霉素的发酵液进行预处理，从而改变恩拉霉素预混剂成品的稳定性，使恩拉霉素成品在存储、运输及应用过程中更加稳定，方便，质量有保证。本发明简单易行、成本低，与不进行预处理的成品相比，成品的降解程度明显减弱，稳定性显著提高。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

本发明针对恩拉霉素预混剂成品稳定性差的问题，提供了一种制备恩拉霉素预混剂的方法。本发明的预处理方法简单易行、成本低、无污染，通过此方法处理得到的恩拉霉素预混剂成品降解程度明显减弱，稳定性显著提高。在存储运输及应用过程中更加稳定、方便。具体的描述如下实施例所述。

实施例1

本发明实施例中，取2批发酵完成的恩拉霉素发酵液，按如下方法进行处理：

对照组：不做预处理，按现有工艺进行。