[发明专利]治疗小儿秋季腹泻的脐疗贴敷制剂、敷贴品及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及中药领域，特别涉及治疗小儿秋季腹泻的脐疗贴敷制剂、贴敷品及其制备方法。

背景技术

目前，感染性腹泻已成为世界需要共同面对的医学难题，多数新发突发传染病均伴随有腹泻症状。世界卫生组织在2013年的报告中指出腹泻病是全球儿童发病和死亡的一个主要原因。在我国，感染性腹泻居所有传染病之首。1988年，由卫生部防疫司组织21省市入户调查，结果表明中国每年约有8.36亿人次患腹泻病(包括成人)，其中5岁以下小儿约有2.98亿人次患腹泻，发病率为每年0.86～3.9次/人，平均为每年2.5次/人。2010年，共报告其他感染性腹泻(除霍乱、痢疾、伤寒和副伤寒)病例746551例，死亡43例，其中≤5岁儿童感染性腹泻399897例，死亡23例。报告实验室诊断病例中，病毒性腹泻占93％，细菌性腹泻占6.99％。因此，≤5岁儿童是其他感染性腹泻监测的重点人群。2014年1月，全国报告的丙类传染病发病中其他感染性腹泻病占第一位。结果表明，中国对小儿腹泻防治依然艰巨。

目前虽然对各种感染性腹泻的治疗随着补液疗法的推广和整体医疗水平的提高有了很大进步，但随着临床上抗生素的滥用，加速了肠道病原菌耐药性的产生，给临床治疗带来困难。小儿秋季腹泻是儿科常见病，主要是由于轮状病毒引起，属祖国医学“泄泻”范畴，临床应用抗生素无效，或可造成菌群紊乱，加重病情。中医重视人的整体，讲究辨证，强调调整机体内在的抗病能力、以及邪正双方在体内的消长变化，对减轻患者症状，减弱病原体毒素对人体脏腑器官的损害，具有显著疗效。中药脐疗具备良好的止泻作用，对轮状病毒感染等常见的小儿腹泻炎症有良好的抑制和调节作用。小儿脏腑功能尚不完善，肝肾解毒排泄功能不健全，对许多药物的代谢、排泄和耐受性差，药物使用不当或长期应用，易引起中毒。而中药脐疗治疗小儿腹泻操作简便，无口服、补液之痛苦，易被小儿接受，同时小儿的皮肤对药物的透皮吸收较好，药物能很快进入血液循环，起效迅速。目前，国家已成立发热伴腹泻症候群的中西医结合救治平台，中医儿科界一直在致力于开发较理想的中药外用治疗小儿秋季腹泻的药物，寻找安全有效、剂量较少、操作简便、价格适度的中药制剂。

另外，现有市面上的普通敷贴产品，其辅料较易引起皮肤过敏，甚至贴敷治疗后局部皮肤红肿糜烂。包括丁香开胃贴等，虽然也是常见小儿贴敷产品，仍然会出现局部皮肤红肿现象。

发明内容

本发明的目的在于提供一种治疗小儿秋季腹泻的脐疗贴敷制剂、贴敷品及其制备方法，使得提供一种安全有效、剂量较少、操作简便、价格适度的治疗小儿秋季腹泻的中药制剂。

为解决上述技术问题，本发明的实施方式提供了一种治疗小儿秋季腹泻的脐疗贴敷制剂，由下列重量份的中药原料药制成：五倍子1～3份和黄连1～2份。

本发明的实施方式还提供了一种基于上述治疗小儿秋季腹泻的脐疗贴敷制剂的制备方法，包含以下步骤：

(1)秤取权利要求1中所述重量份的各中药原料药五倍子和黄连，备用；

(2)采用常规制剂工艺将所述步骤(1)的原料药粉碎，制成粉剂。

本发明的实施方式还提供了一种治疗小儿秋季腹泻的脐疗贴敷品，包含：低敏辅料和如上述的治疗小儿秋季腹泻的脐疗贴敷制剂；

低敏辅料用于将所述治疗小儿秋季腹泻的脐疗贴敷制剂固定在敷贴部位上。

历代医家论治此类疾病各有特色，临床表现为频繁发烧、大便次数每日数次至十余次不等、腹泻为水样便或蛋花汤样便。清代外治大师吴师机有云：“外治之理即是内治之理”，《理瀹骈文》指出了“中焦之病，以药切粗末炒膏，布包敷脐上，为第一捷法”。中药脐疗除了明确的止泻功效外，可通过改善肠循环，加速致炎物质和代谢产物的清除，从而产生治疗效应。

本发明实施方式相对于现有技术而言，主要区别及其效果在于：仅采用五倍子和黄连两种原料药，价格适度、制备简便。同时，利用脐疗贴敷的形式，使得药效从皮肤渗入血液循环，剂量较小，且对小儿患者可以避免口服药品或针剂补液，使得小儿患者更易接受，也更为安全有效。

作为进一步改进，中药复方脐疗贴敷制剂还可以包含：辅料；辅料为：水和/或醋。利用水和/或醋作为辅料使得制成药饼的粘合度更好，粉剂不易松散。

作为进一步改进，醋可以为米醋。选用米醋作为辅料可以使得制成的药饼在敷贴时，药效更易渗透入皮肤，可明显减少贴敷时间。

作为进一步改进，在上述步骤(2)之后，还可以包含以下步骤：(3)在所述步骤(2)中的粉剂中倒入药用辅料，混合均匀后制成药饼。进一步限定，粉剂可以制成药饼，方便患者拿取。