[发明专利]一种治疗胃溃疡的药物泮托拉唑钠组合物干混悬剂

权利要求书

1.一种治疗胃溃疡的药物泮托拉唑钠组合物干混悬剂，其特征在于：所述的组合物干混悬剂由泮托拉唑钠、蔗糖、糊精、黄原胶、十二烷基硫酸钠、磷酸二氢钠、甜蜜素制成；所述的泮托拉唑钠为晶体，使用Cu-Kα射线测量得到的X-射线粉末衍射图如图1所示。

2.根据权利要求1所述的治疗胃溃疡的药物泮托拉唑钠组合物干混悬剂，其特征在于：以重量份计，所述组合物干混悬剂由0.1-0.6重量份的泮托拉唑钠、3-3.4重量份的蔗糖、0.7-0.9重量份的糊精、0.15-0.25重量份的黄原胶、0.04-0.06重量份的十二烷基硫酸钠、0.07-0.09重量份的磷酸二氢钠、0.005-0.015甜蜜素制成。

3.根据权利要求2所述的治疗胃溃疡的药物泮托拉唑钠组合物干混悬剂，其特征在于：以重量份计，以重量份计，所述组合物干混悬剂由0.4重量份的泮托拉唑钠、3.2重量份的蔗糖、0.8重量份的糊精、0.2重量份的黄原胶、0.05重量份的十二烷基硫酸钠、0.08重量份的磷酸二氢钠、0.01甜蜜素制成。

4.一种制备如权利要求1-3任一所述的治疗胃溃疡的药物泮托拉唑钠组合物干混悬剂的方法，其特征在于包括以下步骤：

1）原辅料处理：用粉碎机将泮托拉唑钠粉碎过100目筛；

2）称量：根据工艺处方量称量各原辅料；

3）总混：将处方量的全部原辅料加入到三维混合机中，混合速度12r/min，开启混合机混合60分钟；

4）分装：将颗粒加入到颗粒包装机中分装，控制装量差异符合内控标准。

5.根据权利要求1所述的治疗胃溃疡的药物泮托拉唑钠组合物干混悬剂，其特征在于，所述的组合物干混悬剂中泮托拉唑钠的晶体制备方法包括以下步骤：

（1）取泮托拉唑钠原料药，加入去离子水中，去离子水的体积用量为泮托拉唑钠的质量的5倍；

（2）搅拌至全部溶解，调节pH至6-9；

（3）加入活性炭脱色，过滤，得到澄清溶液；

（4）将澄清溶液移入压力容器中，在将压力容器内的压强控制在2.0Mpa并搅拌的条件下滴加2℃的异丙醇、乙醚，搅拌转速控制在35rmp，异丙醇、乙醚的体积用量为去离子水的体积的3倍，异丙醇、乙醚的体积比为1:3；

（5）滴加完后放压，以10℃/min的速度将溶液降温至-5℃，静置2h，过滤，洗涤，减压干燥，即得泮托拉唑钠晶体。