[发明专利]镁材料作为口腔GTR或GBR膜材料的应用

说明书

技术领域

本发明涉及口腔GTR或GBR膜材料，具体涉及镁材料作为口腔GTR或GBR膜材料的应用。

背景技术

牙周炎是人类口腔患病率最高、最具破坏性的疾病之一，它通过破坏牙周组织系统的完整性，导致牙周组织的炎症性丧失，继而影响牙齿的咀嚼功能或牙齿能否存留；是成年人牙齿丧失的最主要原因。美国国立卫生研究院NIDCR(NationalInstitutesofHealth,UnitedStates)统计，70岁以上人群中有将近90％患有中等程度以上的牙周病，而我国2005年的第三次全国口腔健康调查报告显示的数据更为严重，表现为患病者的年龄更轻、人群数量更多、失牙数量更大。

目前临床上，引导组织再生(GTR)技术是实现牙周再生的一个主要途径，其中的关键性作用靠的是GTR生物屏障膜，它能保证在组织缺损创面清创后的修复过程中阻隔上皮和纤维结缔组织成分过早进入创面干扰愈合过程，选择性保护牙周膜和牙槽骨等关键性再生组织成分的优先生长。因此，如何提高GTR膜的性能成了牙周再生领域的一个热门和前沿问题。从GTR的概念延伸出来，仅应用于牙槽骨及种植修复方面则相对较为简单，称之为引导骨再生(GBR)。

目前在临床上常见的可吸收性GTR/GBR膜有高分子聚合物类(聚乳酸和聚羟基乙酸等)和生物胶原类，但是因为这些材料本身的结构特点所限，使得现有的可吸收GTR/GBR膜普遍存在着机械强度差的缺陷，难以满足牙周再生所需的空间屏障效果；而高分子材料降解过程中会产生局部的酸性环境以及异物来源等易引起组织炎症和免疫反应等不足。

发明内容

本发明解决的技术问题是现有技术中的GTR/GBR膜存在着的降解速率快，机械强度差，降解后产生的酸性环境易引起炎性反应等缺陷。

本发明提供了镁材料作为GTR/GBR膜材料的应用。

可选的，所述镁材料为镁基合金。

可选的，所述的镁基合金为表面经过微弧氧化涂层处理的镁基合金。

可选的，所述的镁基合金为AZ31镁合金。

可选的，所述的镁基合金的厚度为0.1mm，孔径为10μm。

可选的，所述微弧氧化涂层处理时的电解质包括：NaOH、(NaPO₃)₆和KF，电压为：250-400V。

本发明的方法具有以下优点及有益效果：

(1)镁是地球中第八丰富的元素，无论从原材料价格、还是后期材料的制备等方面均远远低于目前临床上已有GTR/GBR膜的成本，可以降低生产成本以及最终的治疗费用。

(2)镁基合金的密度和弹性模量都远高于现有的可吸收性GTR/GBR膜，因此在物理屏障方面要明显优于传统的GTR/GBR膜，可以避免缺损区的GTR/GBR膜塌陷而导致屏障空间作用的丧失。

(3)大量的研究已经证明镁离子具有促成骨能力，而单纯传统的GTR/GBR膜则没有该作用，通常需要配合植入骨粉来促进骨再生。

(4)传统的高分子可吸收性GTR/GBR膜在降解过程中会产生酸性的降解产物，会引起局部免疫炎症反应，影响组织的愈合。而镁基合金在降解过程中局部环境呈碱性，不但避免了上述不足还可以起到抗菌作用。

(5)利用微弧氧化涂层处理技术将镁基合金的降解速率控制在临床需要的程度。保证生物安全性的同时，提升GTR/GBR膜的物理屏障作用，达到更好促进牙周组织(包括牙周膜、牙槽骨和牙骨质)再生的效能。

(6)目前临床上最常用的可吸收性GTR/GBR膜为生物胶原膜类，此类产品来源于人类或者动物体内的I型和III型胶原，应用时有潜在的生物免疫排斥和疾病传播风险，而镁基合金则没有，而且镁是人类必需元素之一，人体总含量高达约25g，同时镁离子也可以通过大肠和肾脏代谢保持平衡，所以无需担心其副作用。

附图说明

图1为通过电化学方法检测1天(a)、14天(b)和28天(c)材料在人工模拟体液中的Tafel曲线，通过数据拟合计算出各时间点的腐蚀电流，再通过公式：

降解速率(mm/year)＝(0.00327*EW*Icoor)/d

其汇总Icoor为腐蚀电流(uA/cm2)，d为材料密度，EW＝∑(f_ia_i/n_i),f_i为元素质量分数，a_i为元素电荷数，n_i为元素质量，结果显示0.1mm厚的经微弧氧化涂层处理的AZ31镁合金降解时间不少于4周；图(d)为由公式计算得到的降解速率.