[发明专利]肉苁蓉属提取物苯乙醇总苷柔性纳米脂质体冻干粉及其制备方法

权利要求书

1.一种肉苁蓉属提取物苯乙醇总苷柔性纳米脂质体冻干粉，其特征在于原料按重量份数计包括1份至10份的肉苁蓉提取物苯乙醇总苷、60份至140份的卵磷脂、10份至90份的胆固醇和10份至120份的表面活性剂，表面活性剂为胆酸钠或脱氧胆酸钠，肉苁蓉属提取物苯乙醇总苷柔性纳米脂质体冻干粉按下述步骤得到：第一步，向所需量的卵磷脂和胆固醇中加入有机溶剂直至卵磷脂和胆固醇完全溶解于有机溶剂后得到溶解液；第二步，将溶解液进行减压蒸发，当溶解液在减压蒸发过程中出现一层薄膜时，向溶解液中加入有机混合溶液直至将薄膜溶解后得到油相；第三步，向油相中加入含有所需量的肉苁蓉提取物苯乙醇总苷的磷酸盐缓冲液和含有所需量的表面活性剂的磷酸盐缓冲液，将加入含有所需量的肉苁蓉提取物苯乙醇总苷的磷酸盐缓冲液和含有所需量的表面活性剂的磷酸盐缓冲液的油相进行超声振荡后得到乳液；第四步，将乳液静置30分钟至40分钟，当静置30分钟至40分钟后的乳液不出现分层现象时，将静置30分钟至40分钟后的乳液进行减压蒸发，以除去乳液中的有机混合溶液，当乳液减压蒸发至凝胶状时，向乳液中加入冻干保护剂水溶液水合后得到水合物，其中，水合时间为1小时至1.2小时，乳液与冻干保护剂水溶液体积比为1:1至2；第五步，将水合物进行均质处理后得到柔性纳米脂质体混悬液；第六步，将柔性纳米脂质体混悬液进行冷冻干燥后得到肉苁蓉属提取物苯乙醇总苷柔性纳米脂质体冻干粉，其中，冷冻干燥的温度为-50℃至-40℃。

2.根据权利要求1所述的肉苁蓉属提取物苯乙醇总苷柔性纳米脂质体冻干粉，其特征在于卵磷脂为大豆卵磷脂、蛋黄卵磷脂、二硬脂酰磷脂酰胆碱、二棕榈酰磷脂酰胆碱、二肉豆蔻酰磷脂酰胆碱和神经酰胺中的任何一种。

3.根据权利要求1或2所述的肉苁蓉属提取物苯乙醇总苷柔性纳米脂质体冻干粉，其特征在于冻干保护剂为乳糖、蔗糖、果糖、麦芽糖、海藻糖、葡萄糖、甘露醇、山梨醇和木糖醇中的任意一种；或/和，磷酸盐缓冲液在含有所需量的肉苁蓉提取物苯乙醇总苷的磷酸盐缓冲液中的含量为足以使肉苁蓉提取物苯乙醇总苷中的苯乙醇苷溶解，磷酸盐缓冲液的pH值为5至7；或/和，磷酸盐缓冲液在含有所需量的表面活性剂的磷酸盐缓冲液中的含量为足以使表面活性剂溶解，磷酸盐缓冲液的pH值为5至7；或/和，冻干保护剂水溶液的质量百分比浓度为10%至20%。

4.根据权利要求1或2所述的肉苁蓉属提取物苯乙醇总苷柔性纳米脂质体冻干粉，其特征在于第五步中，均质处理的压力为10000psi至60000psi，均质处理的温度为30℃至70℃，均质处理的次数为1次至6次。

5.根据权利要求3所述的肉苁蓉属提取物苯乙醇总苷柔性纳米脂质体冻干粉，其特征在于第五步中，均质处理的压力为10000psi至60000psi，均质处理的温度为30℃至70℃，均质处理的次数为1次至6次。

6.根据权利要求1或2所述的肉苁蓉属提取物苯乙醇总苷柔性纳米脂质体冻干粉，其特征在于第六步中，在柔性纳米脂质体混悬液进行冷冻干燥之前需要进行预冻，预冻的温度为0℃至8℃，冷冻干燥的时间为6小时至48小时；或/和，肉苁蓉总苷提取物中苯乙醇苷在肉苁蓉属提取物苯乙醇总苷柔性纳米脂质体冻干粉中的质量百分比为1%至99%；或/和，肉苁蓉属为荒漠肉苁蓉、管花肉苁蓉和盐生肉苁蓉中的任意一种。

7.根据权利要求3所述的肉苁蓉属提取物苯乙醇总苷柔性纳米脂质体冻干粉，其特征在于第六步中，在柔性纳米脂质体混悬液进行冷冻干燥之前需要进行预冻，预冻的温度为0℃至8℃，冷冻干燥的时间为6小时至48小时；或/和，肉苁蓉总苷提取物中苯乙醇苷在肉苁蓉属提取物苯乙醇总苷柔性纳米脂质体冻干粉中的质量百分比为1%至99%。

8.根据权利要求4所述的肉苁蓉属提取物苯乙醇总苷柔性纳米脂质体冻干粉，其特征在于第六步中，在柔性纳米脂质体混悬液进行冷冻干燥之前需要进行预冻，预冻的温度为0℃至8℃，冷冻干燥的时间为6小时至48小时；或/和，肉苁蓉总苷提取物中苯乙醇苷在肉苁蓉属提取物苯乙醇总苷柔性纳米脂质体冻干粉中的质量百分比为1%至99%。