[发明专利]一种降血糖的土瓜提取物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及中药提取物领域，具体涉及一种土瓜提取物及含有该提取物的药物制剂，该提取物可以应用于制备降血糖的药物。

背景技术

药材土瓜为旋花科鱼黄草属植物山土瓜的块根。又名土蛋(《遵义府志》)、滇土瓜(《植物名实图考》)、山土瓜(《中药形性经验鉴别法》)、红土瓜(《滇南本草》整理本)、土附、山红沼等。

原植物山土瓜(学名：Merremiahungaiensis)为旋花科鱼黄草属的植物，为中国的特有植物，分布在中国大陆的贵州、四川、云南等地。该植物为多年生缠绕草本，地下具块根，球形或卵状，有时2-3个串生，表皮红褐色、暗褐色或肉白色，含淀粉并有乳状粘液。茎细长，圆柱形，有细棱，大多旋扭，无毛。叶椭圆形、卵形或长圆形，长2.5-11.5厘米，宽1.2-5厘米，顶端钝，微凹，渐尖或锐尖，具小短尖头，基部钝圆或楔形或微呈心形，边缘微啮蚀状或近全缘，两面无毛，仅叶片基部被少数缘毛，有侧脉5-6(-7)对，脉有时带紫色；叶柄长0.8-3.5厘米，被短柔毛。聚伞花序腋生，花序梗长2-6厘米，无毛，着生2-3或数朵花，或单花生叶腋；苞片小，鳞片状，长约1毫米；花梗长0.5-2厘米，比花序梗粗壮，无毛；萼片等长，或外方2片稍短，椭圆形，顶端钝，边缘干膜质，外萼片长0.7-1.4厘米，内萼片长1.2-1.5厘米，均无毛；花冠黄色，漏斗状，长3.5-6厘米，瓣中带顶端被淡黄色短柔毛，其余无毛；雄蕊稍不等长，花丝基部扩大，被毛；花盘环状；子房圆锥状，2室，无毛，柱头2球形。蒴果长圆形，高1-1.3厘米，4瓣裂。种子长5.5-7毫米，极密被黑褐色茸毛。

发明内容

本发明的目的在于提供一种土瓜提取物，其制备方法和液相分析方法，含有该提取物的药物制剂及利用该提取物制备降血糖药物的用途。

本发明的上述目的是通过下面的技术方案得以实现的：

一种土瓜提取物，该提取物由以下方法制备：

(a)以重量计，每100份药材包含干燥的土瓜80～90份和干燥的甘草10～20份，混合粉碎，用75％乙醇溶液热回流提取，合并提取液，浓缩至无醇味得到乙醇提取浓缩液；(b)将步骤(a)所得乙醇提取浓缩液用水稀释，依次用石油醚、乙酸乙酯和水饱和的正丁醇萃取，减压浓缩，分别得到石油醚萃取物、乙酸乙酯萃取物和正丁醇萃取物；(c)正丁醇萃取物用水溶解，过滤，用大孔树脂富集活性成分，先用10％乙醇冲洗8个柱体积除去大极性成分，再用70％乙醇洗脱12个柱体积，收集70％洗脱液，减压浓缩即得。

为了能够通过建立HPLC指纹图谱的方法控制不同批次制备的提取物的批间差异，所述提取物的液相分析方法为：

色谱柱：AgilentZorbaxExtent-C18柱(4.6mm×250mm，5μm)；

流动相：A为乙腈，B为0.5％磷酸溶液；

梯度洗脱程序：0～5min，A10％→15％；5～10min，A15％→48％；10～25min，A48％→78％；25～30min，A78％→10％；

流动相流速：1.0mL·min^-1；检测波长：275nm；柱温：35℃；进样量：10μL。

药物制剂，含有治疗有效量的所述提取物和药学上可接受的载体。

所述的提取物在制备降血糖药物中的应用。

所述的药物制剂在制备降血糖药物中的应用。

本发明提取物用作药物时，可以直接使用，或者以药物制剂的形式使用。

所述药物制剂含有治疗有效量的本发明土瓜提取物，其余为药物学上可接受的、对人和动物无毒和惰性的可药用载体和/或赋形剂。

所述的可药用载体或赋形剂是一种或多种选自固体、半固体和液体稀释剂、填料以及药物制品辅剂。将本发明的药物制剂以单位体重服用量的形式使用。本发明提取物可通过口服或注射的形式施用于需要治疗的患者。用于口服时，可将其制成片剂、缓释片、控释片、胶囊、滴丸、微丸、混悬剂、乳剂、散剂或颗粒剂、口服液等；用于注射时，可制成灭菌的水性或油性溶液、无菌粉针、脂质体或乳剂等。

本发明的优点：本发明通过对干燥的土瓜和甘草进行提取、除杂、富集处理，能得到具有降血糖作用的提取物；本发明提供的液相分析方法可以用于建立该提取物的指纹图谱，用于控制不同批次制备的提取物的批间差异。

附图说明

图1为土瓜提取物HPLC液相图谱。

具体实施方式