[发明专利]一种干粉吸入剂用药物组合物及其制备方法有效
| 申请号： | 201510580346.8 | 申请日： | 2015-09-14 |
| 公开（公告）号： | CN105412049B | 公开（公告）日： | 2020-01-07 |
| 发明（设计）人： | 张春雨;秦践;郑伟;李麒麟 | 申请（专利权）人： | 四川海思科制药有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/72 | 分类号： | A61K9/72;A61K47/26;A61K47/12 |
| 代理公司： | 11127 北京三友知识产权代理有限公司 | 代理人： | 韩蕾;张德斌 |
| 地址： | 611130 四川省成都*** | 国省代码： | 四川;51 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 干粉 吸入 用药 组合 及其 制备 方法 | ||
【权利要求书】：
1.一种干粉吸入剂用药物组合物，其特征在于，所述的药物组合物包括包被剂、载体用一水乳糖和微粉化的药物活性成分，其中所述的包被剂为吸入用硬脂酸镁与微粉化一水乳糖的组合；
所述包被剂的用量为药物组合物总重量为0.1～10％；
所述吸入用硬脂酸镁的粒度分布特征为5μm≤D50≤15μm，且10μm≤D90≤30μm；微粉化一水乳糖粒度分布特征为D50≤5μm且D90≤10μm。
2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述药物活性成分选自格隆铵、芜地铵、茚达特罗、福莫特罗、维兰特罗、氟替卡松或者这些化合物在药学上可接受的盐中的一种或多种的组合。
3.权利要求1或2所述的干粉吸入剂用药物组合物的制备方法，其特征在于，其包括如下步骤：
(a)将所述包被剂与载体用一水乳糖一起充分混合包被，得包被粉；
(b)将所述药物活性成分微粉化；
(c)将步骤(a)制得的包被粉与步骤(b)制得的微粉化活性成分混合均匀，即得干粉吸入剂用药物组合物。
4.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，采用高剪切混合方式或三维混合方式进行混合包被或混合。
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