[发明专利]一种抗感染药物头孢西酮钠组合物

权利要求书

1.一种抗感染药物头孢西酮钠组合物，其特征在于：所述组合物的组成为头孢西酮钠1重量份，氯化钠0.1-0.3重量份；所述的头孢西酮钠为晶体，使用Cu-Kα射线测量得到的X-射线粉末衍射图如图1所示。

2.根据权利要求1所述的抗感染药物头孢西酮钠组合物，其特征在于：所述组合物的组成为头孢西酮钠1重量份，氯化钠0.2重量份。

3.根据权利要求1或2所述的抗感染药物头孢西酮钠组合物，其特征在于：所述头孢西酮钠的晶体主粒度为150-180μm，分布宽度为135-195μm。

4.根据权利要求3所述的抗感染药物头孢西酮钠组合物，其特征在于：所述头孢西酮钠的晶体主粒度为160-170μm，分布宽度为145-185μm。

5.根据权利要求1或2所述的抗感染药物头孢西酮钠组合物，其特征在于，所述组合物的剂型为注射剂，所述的注射剂的制备方法包括以下步骤：

（1）按比例称取头孢西酮钠晶体和氯化钠，充分混合；

（2）分装至灭菌后的西林瓶中并加塞。

6.根据权利要求1所述的抗感染药物头孢西酮钠组合物，其特征在于，所述头孢西酮钠的晶体的制备方法包括以下步骤：

（1）取头孢西酮钠原料药，加入去离子水中，去离子水的体积用量为头孢西酮钠的质量的3倍；

（2）搅拌至全部溶解，调节pH至6-7；

（3）加入活性炭脱色，过滤，得到澄清溶液；

（4）将澄清溶液移入压力容器中，在将压力容器内的压强控制在1.5Mpa并搅拌的条件下滴加10℃的丙酮溶液，搅拌转速控制在30rmp，丙酮溶液的体积用量为去离子水的体积的5倍；

（5）滴加完后放压，以5℃/min的速度将溶液降温至-5℃，静置2h，过滤，乙醚洗涤，减压干燥，即得头孢西酮钠晶体。