[发明专利]一种治疗硬膜外麻醉后腰背疼痛的药物组合物及其用途

说明书

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗硬膜外麻醉后腰背疼痛的药物组合物及其用途。

背景技术

硬膜外麻醉是临床上常用的麻醉方法，它广泛应用于腹部、下肢手术的麻醉。膜外麻醉后的腰背疼痛是一种比较特殊的术后疼痛，其发生率通常可高44％，约11.5％的硬膜外麻醉后腰背痛将长期不能缓解，严重者有“腰断感”。给患者造成重大的身心创伤并严重影响患者的术后生活质量。硬膜外麻醉后的腰背疼痛病机未明，现认为主要与以下有关：穿刺损伤，即穿刺时穿刺针经过皮肤、皮下组织、肌肉和韧带，引起局部无菌性炎症和反射性肌肉痉挛，从而产生术后腰痛，另一方面，局部炎症引起效应感受器敏感度增加，痛阈降低，导致疼痛增强。

中药治疗具有辩证施治，多靶点作用、多途径起效、复发率低、不良反应发生率低的特点，可以起到提高患者生活质量的目的。结合现代中医药发展理论，从提高药物疗效、降低副作用和复发率的角度出发，经过对中药进行筛选提取和/或配伍制得的中药制剂，具有化学合成药不能比拟的优势，因此研制疗效更为确切的治疗硬膜外麻醉后腰背疼痛的中药制剂很有必要。

发明内容

本发明提供了一种治疗硬膜外麻醉后腰背疼痛的新的药物组合物，克服了以往单纯西医或中医治疗的不足，对硬膜外麻醉后腰背疼痛有较好的疗效，毒副作用小。所述药物组合物由以下原料药制得：地鳖虫，牛膝，红花，泽兰，全蝎，白芍，蜈蚣。

为解决其技术问题所采用的技术方案是所述治疗硬膜外麻醉后腰背疼痛的药物组合物，由下列重量份配比的原料药物组成：地鳖虫15-20g，牛膝10-16g，红花5-10g，泽兰7-11g，全蝎5-15g，白芍6-12g，蜈蚣4-8g。

优选的是，所述药物组合物由下列重量份配比的药物制得：地鳖虫16-18g，牛膝12-14g，红花6-9g，泽兰8-10g，全蝎8-12g，白芍8-10g，蜈蚣5-7g。

本发明最优选技术方案是，所述本发明药物组合物，由以下重量份的原料药制得：地鳖虫17g，牛膝13g，红花8g，泽兰9g，全蝎10g，白芍9g，蜈蚣6g。

本发明还提供了所述药物组合物的制备方法，具体包括如下步骤：将上述重量份的原料药分别粉碎后，混合均匀，加药材总重量的5倍量的水，浸泡2h后煎煮两次，每次2h，滤过，滤液合并后浓缩至稠膏，干燥后粉碎即可。

本领域技术人员可以在制得的本发明药物活性成分基础上直接入药使用或加入药剂学上可接受的辅料按常规工艺制备成所需制剂。优选的是，本发明药物组合物按照常规制备工艺制备成软膏剂。

本发明还请求保护上述药物组合物在制备治疗硬膜外麻醉后腰背疼痛药物中的用途。在临床观察过程中，治疗组脱落1例病例，是好转后退出，以好转统计疗效，其余均完成临床观察。治疗组疗效结果如下：临床痊愈22例(44％)，好转16例(32％)，显效11例(22％)，无效1例(2％)，总有效率98％，治疗效果优于对照组。治疗组治疗过程中生命体征平稳且无过敏等严重不良反应，治疗结束后对治疗组50例患者的实验室指标血常规、大便常规、小便常规、心电图等进行统计学处理，未见明显异常。结果表明本方的临床运用是安全有效的，值得进一步研究并推广应用。

进一步地，本发明所述药物组合物，各中药组份的功能效果及方解如下：

所述地鳖虫，咸，寒；有小毒。归肝经。破瘀血，续筋骨。用于筋骨折伤，瘀血经闭，癥瘕痞块。

牛膝，苦、酸，平。归肝、肾经。补肝肾，强筋骨，逐瘀通经，引血下行。用于腰膝酸痛，筋骨无力，经闭癥瘕，肝阳眩晕。

红花，辛，温。归心、肝经。活血通经，散瘀止痛。用于经闭，痛经，恶露不行，癥瘕痞块，跌扑损伤，疮疡肿痛。

泽兰，苦、辛，微温。归肝、脾经。活血化瘀，行水消肿。用于月经不调，经闭，痛经，产后瘀血腹痛，水肿。

全蝎，辛，平；有毒。归肝经。息风镇痉，攻毒散结，通络止痛。用于小儿惊风，抽搐痉挛，中风口歪，半身不遂，破伤风，风湿顽痹，偏正头痛，疮疡，瘰疬。

白芍，苦、酸，微寒。归肝、脾经。平肝止痛，养血调经，敛阴止汗。用于头痛眩晕，胁痛，腹痛，四肢挛痛，血虚萎黄，月经不调，自汗，盗汗。

蜈蚣，辛，温；有毒。归肝经。息风镇痉，功毒散结，通络止痛。用于小儿惊风，抽搐痉挛，中风口歪，半身不遂，破伤风，风湿顽痹，疮疡，瘰疬，毒蛇咬伤。