[发明专利]整体决策液份分级有效

专利信息
申请号: 201510585927.0 申请日: 2010-04-13
公开(公告)号: CN105242004B 公开(公告)日: 2018-07-10
发明(设计)人: D·T·赵;P·G·斯基罗;J·S·郭 申请(专利权)人: 华盛顿大学
主分类号: G01N33/00 分类号: G01N33/00;G01N33/48;G01N33/68;G01N33/574;G01N33/18
代理公司: 上海专利商标事务所有限公司 31100 代理人: 罗婷婷
地址: 美国华*** 国省代码: 美国;US
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摘要:
搜索关键词: 方法和装置 生物颗粒 稀有细胞 分级 生物复合物 癌症细胞 病毒颗粒 疾病诊断 生物起源 细胞器官 胎细胞 悬浮液 体液 预后 微珠 蛋白质 量化 细胞 治疗 决策
【说明书】:

除了其他方面,此处提供的是用于从含有生物颗粒的悬浮液中分级液份的方法和装置。在特定实施例中,生物颗粒可以是细胞、细胞器官、蛋白质、DNA、生物起源物质的碎片、覆有生物复合物的微珠或者病毒颗粒。这样,可使用此处提供的方法和装置来量化稀有细胞,诸如循环癌症细胞、胎细胞和出现在体液中其他稀有细胞,用于疾病诊断、预后或治疗。

本发明专利申请是国际申请号为PCT//US2010/030938,国际申请日为2010年4月13日,进入中国国家阶段的申请号为201080026397.1,名称为“整体决策液份分级”的发明专利申请的分案申请。

相关申请的交叉引用

本申请要求临时申请号61/168,892、在2009年4月13日申请的美国专利的权益,为所有目的此处直接地通过参考合并其整体。

联邦赞助的研究或研发下做出的关于发明权利的声明

不适用

对于“顺序表”、表格或以光盘提交的计算机程序列表附录的参考

不适用

发明背景

体液是生物颗粒在液体中的复杂的悬浮物。例如,血液,包括血浆和细胞(红血细胞、白血细胞、血小板),且细胞占有血液的大约55%。血浆大部分是水,且血浆转移蛋白质、离子、维生素、酶、荷尔蒙和其他化学物质到身体中的细胞。

血红细胞的尺寸大约6到8μm,且用作为提供氧气给细胞。白细胞直径为约10到13μm,且它们通过对抗外来病毒和细菌作为免疫系统的一部分来保护身体免受疾病。血小板是最小的细胞,1.5到3μm,它们通过形成血凝块来停止流血。

除了血液之外,液体诸如有唾液、眼泪、尿液、脑脊液以及其他与各种器官(如,肺)相接触的含有细胞与生物颗粒的混合物的其他体液。呈现在特定体液(如,血液)中的细胞和生物颗粒的类型和量表现出有关生物体的健康的信息,且在伤口被感染的个体的情况下,表现出与疾病的诊断、预后有关的信息。

相比血液细胞的标称浓度,一些细胞和生物颗粒的量很稀少。尽管它们稀少,这些细胞或生物颗粒可能杂乱地联系到体内所发生的改变个体健康状态的重要的事件。这些细胞一般被称为“稀有细胞”。

例如,从原发性肿瘤处的癌细胞的扩散是主导癌症病人的复发可能性和存活率的重要因素。由于癌细胞不规律地生长且丢失了彼此粘附的能力,它们可能进入血液、淋巴循环并在整个全身循环。这些细胞一般被称为循环肿瘤细胞(CTC)、播散肿瘤细胞(DTC)、循环癌细胞(CCC)、循环上皮细胞(CEC)、潜伏肿瘤细胞(OTC)或者其他类似的改变,来指示这些细胞的移动的本质,这与固体肿瘤的直接活组织切片检查获得的样本相反。CTC已经在经受所有主要癌症的病人的血液中探测到,主要癌症有:前列腺、乳腺、胃、结肠直肠、肾、肺、胰腺及其他。

以此方式,已经研发了计算体液中呈现的CTC的测试来辅助提供对于癌症病人的预后。还可使用“CTC测试”来监测病人对于特定治疗(如,放射或化学疗法)草案(protocol)的反应。基于CTC测试的结果,癌症病人可通过最小化附加的不必要的以及昂贵的诊断测试和治疗来避免很大的花费,而这些花费经常不被健康保险所覆盖,例如计算机断层照相法(CT)或者正电子发射计算机断层显像(PET)扫描,或者可缩短无效的药物治疗。

然而,CTC在周边血中呈现出极其低的浓度,估计数量级为每106到107单核细胞中有一个肿瘤细胞,这等于每0.5ml到5ml周边血中有一个肿瘤细胞。以这样低的浓度,必须筛选带有约100百万单核细胞的样本来以99.995%的确定度探测到至少一个CTC。使用传统技术,诸如以一般800细胞/秒扫描的自动数字显微镜(ADM),需要18个小时来完成这样大小的样本,表现出其用于医疗用途在费用上和时间上的不实际。

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