[发明专利]一种治疗感染性疾病的药物盐酸头孢他美酯组合物在审
| 申请号： | 201510586046.0 | 申请日： | 2015-09-16 |
| 公开（公告）号： | CN105106119A | 公开（公告）日： | 2015-12-02 |
| 发明（设计）人： | 刘学键 | 申请（专利权）人： | 青岛华之草医药科技有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/14 | 分类号： | A61K9/14;A61K31/546;A61P31/04;C07D501/22;C07D501/12 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 266555 山东省青岛市黄岛区峨眉*** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 治疗 感染 性疾病 药物 盐酸 头孢 组合 | ||
1.一种治疗感染性疾病的药物盐酸头孢他美酯组合物，其特征在于：所述组合物的组成为盐酸头孢他美酯1重量份，无水碳酸钠0.1-0.3重量份；所述的盐酸头孢他美酯为晶体，使用Cu-Kα射线测量得到的X-射线粉末衍射图如图1所示。
2.根据权利要求1所述的治疗感染性疾病的药物盐酸头孢他美酯组合物，其特征在于：所述组合物的组成为盐酸头孢他美酯1重量份，无水碳酸钠0.15-0.25重量份。
3.根据权利要求2所述的治疗感染性疾病的药物盐酸头孢他美酯组合物，其特征在于：所述组合物的组成为盐酸头孢他美酯1重量份，无水碳酸钠0.2重量份。
4.根据权利要求1-3任一项所述的治疗感染性疾病的药物盐酸头孢他美酯组合物，其特征在于：所述盐酸头孢他美酯的晶体主粒度为70-90μm，分布宽度为55-105μm。
5.根据权利要求4所述的治疗感染性疾病的药物盐酸头孢他美酯组合物，其特征在于：所述盐酸头孢他美酯的晶体主粒度为75-85μm，分布宽度为60-100μm。
6.根据权利要求1所述的治疗感染性疾病的药物盐酸头孢他美酯组合物，其特征在于，所述组合物的剂型为注射剂，所述的注射剂的制备方法包括以下步骤：
（1）按比例称取盐酸头孢他美酯晶体和无水碳酸钠，充分混合；
（2）分装至灭菌后的西林瓶中并加塞。
7.根据权利要求1所述的治疗感染性疾病的药物盐酸头孢他美酯组合物，其特征在于，所述盐酸头孢他美酯的晶体制备方法为：
将盐酸头孢他美酯溶解于20℃体积为盐酸头孢他美酯重量的6倍的甲醇、二甲亚砜的混合溶剂中，甲醇与二甲亚砜的体积比为5:1.5；先以25ml/min的速度加入体积为盐酸头孢他美酯重量的9倍的乙醇与乙醚的混合溶剂，乙醇、乙醚的体积比为1:2.5,边加边搅拌，控制温度20℃，养晶2.5小时；然后再以20ml/min的速度加入体积总量为盐酸头孢他美酯重量的7倍的蒸馏水,养晶1小时后，以15℃/小时的速度降温至-5℃，然后保持搅拌速度65转/分钟搅拌析晶、养晶3小时；过滤，洗涤，减压干燥得到盐酸头孢他美酯晶体化合物。
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