[发明专利]一种羟丁基壳聚糖/氧化海藻酸钠/纳米银复合水凝胶敷料贴

说明书

本发明属于医用材料生产技术领域，具体公开了一种羟丁基壳聚糖/氧化海藻酸钠/纳米银复合水凝胶敷料贴，其制作步骤为将医用无纺布浸泡在氧化海藻酸钠（OSA）水溶液（交联剂）中，浸泡后取出；在羟丁基壳聚糖（HBCS）水溶液中滴加纳米银（n‑Ag）胶体溶液并搅拌，将混合液均匀涂布在处理好的无纺布上，常温下交联形成水凝胶，而后转移到带压敏胶的PU膜医用胶带上，隔离纸覆盖水凝胶，得到了HBCS/OSA/n‑Ag复合水凝胶敷料贴，密封后γ‑射线灭菌。本发明技术方案具有成本低、工艺简单等优点，鉴于HBCS具备良好的生物相容性，OSA对人体无毒，n‑Ag具有良好的抑菌性能，制备所得的水凝胶可应用于伤口敷料、止血材料等。本发明具有吸湿性，抗菌性能显著，细胞毒性低等特点。

技术领域

本发明涉及医用材料生产技术领域，特别涉及一种适用于烧烫伤创面护理的创伤修复水凝胶敷料贴，本敷料贴可作为伤口敷料，可促进组织愈合，抗菌性能显著，细胞毒性低，具有良好的生物相容性。

背景技术

传统的创伤敷料是由天然植物纤维或动物毛类物质构成，如纱布、棉垫、羊毛、各类油纱布。这类敷料只是暂时性的覆盖材料，都需在一定的时间内加以更换。然而，这些伤口敷料在更换时容易发生与伤口相互粘黏的情况，因此在撕除敷料的同时有可能一并撕开新生的上皮细胞或已逐渐愈合的伤口，导致使用者疼痛难耐，且相当不利于伤口之自然复原。

相较于传统的伤口敷料，水凝胶敷料能提供较佳的透气、透湿、阻隔细菌侵入以及控制和吸收渗出液等特性，使得伤口处于良好细胞生长愈合环境。此外，水凝胶敷料能紧密贴附于伤口处，且在更换敷料时不会粘黏伤口造成二次伤害，因此水凝胶敷料被广泛地应用于医用领域中。

水凝胶类敷料具有独特三维网状结构，能有效地将水分锁定在其中，使这类敷料覆盖在创面上时，能缓慢释放水分，保持创面的微湿环境，促进创面愈合。

壳聚糖(chitosan)是由自然界广泛存在的几丁质(chitin)经过脱乙酰作用得到的，化学名称为聚葡萄糖胺(1-4)-2-氨基-B-D葡萄糖，自1859年，法国人Rouget首先得到壳聚糖后，这种天然高分子的生物官能性和相容性、血液相容性、安全性、微生物降解性等优良性能被各行各业广泛关注，在医药、食品、化工、化妆品、水处理、金属提取及回收、生化和生物医学工程等诸多领域的应用研究取得了重大进展。

海藻酸是一类由褐藻提取的多糖，是β-D-甘露糖醛酸(M单元)和α-L-古洛糖醛酸(G单元)的无规嵌段共聚物。由于海藻酸钠(sodium alginate)的生物相容性、低毒性和相对低廉的价格，被广泛地应用于药物释放体系和组织工程领域。

羟丁基壳聚糖(HBCS)是壳聚糖经1,2-环氧丁烷醚化改性后的水溶性衍生物，羟丁基的引入大大改善了壳聚糖的水溶性；海藻酸钠经高碘酸钠氧化制得的氧化海藻酸钠(OSA)具有双醛基结构，可作为交联剂，两者经共混又可使得氨基与醛基发生希夫碱反应形成化学交联。

纳米银作为无机抗菌材料，由于其原子排列表现介于固体和分子之间的“介态”，表现出量子效应、小尺寸效应和极大的比表面积。具有其他载银无机抗菌材料无法比拟的抗菌活性，可以有效地杀灭细菌、真菌、支原体等致病微生物。

发明内容

针对现有技术中存在的不足，本发明所要解决的技术问题是提供一种羟丁基壳聚糖/氧化海藻酸钠/纳米银复合水凝胶敷料贴，制作这种水凝胶敷料贴所需要的原料都是天然高分子材料，具有很高的生物安全性，制备工艺简单，对设备的依赖程度低，易于批量生产，制作过程中不添加任何有毒有害物质，其中的水凝胶敷料能快速吸收创面渗液，具有良好的舒适性，防水阻菌性。

此种水凝胶敷料的特点是具有较强的抗菌性能和较低的细胞毒性，水凝胶敷料贴敷在伤口上时可以阻绝外界细菌的入侵，也对伤口上存在的细菌有着较强的杀菌抑菌效果，促进创面愈合；水凝胶敷料对动物细胞无毒副作用，具有良好的生物相容性。