[发明专利]一种鉴别诊断急性支原体、细菌和病毒感染的试剂盒及其应用

权利要求书

1.一种鉴别诊断支原体、细菌或病毒急性感染的试剂盒，包括分别检测人PDGF值和人BPI值的试剂盒或试纸卡。

2.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述的试剂盒为胶体金检测试剂盒、ELISA试剂盒、免疫沉淀法试剂盒或免疫比浊法试剂盒。

3.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，试剂盒的检测对象为急性感染患者的血清、血浆、全血、尿液、脑脊液或其肺泡灌洗液样品。

4.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述的急性感染包括急性呼吸道感染、急性消化道感染、急性泌尿生殖道感染和/或相关病原体慢性感染活动期或急性发作的感染。

5.根据权利要求1-4任一所述的试剂盒，其特征在于，检测血清PDGF值的试剂盒或试纸卡其检测基线值为6000pg/ml；检测血清BPI值的试剂盒或试纸卡其检测基线值为80ng/ml。

6.如权利要求5所述的试剂盒，其特征在于，

若检测血清样品的PDGF含量大于6000pg/ml，则待测样品来自急性支原体感染患者；

若检测血清样品的BPI含量大于80ng/ml，则待测样品来自急性细菌感染患者；

若检测血清样品的PDGF含量小于6000pg/ml，且BPI含量小于80ng/ml，则待测样品来自急性病毒感染患者。

7.如权利要求5所述的试剂盒，其特征在于，包括分别检测血清PDGF含量的胶体金测试纸卡和检测血清BPI含量的胶体金测试纸卡，

检测血清PDGF含量的胶体金试纸卡为测试纸卡I，包括反应膜和结合物释放垫，所述反应膜为硝酸纤维素膜，具有包被鼠抗人PDGF单克隆抗体的检测线和包被二抗IgG的质控线；所述结合物释放垫为玻璃纤维膜，包被有胶体金标记的鼠抗人PDGF单克隆抗体；

检测血清BPI含量的胶体金试纸卡为测试纸卡II，包括反应膜和结合物释放垫，所述反应膜为硝酸纤维素膜，具有包被鼠抗人BPI单克隆抗体的检测线和包被二抗IgG的质控线；所述结合物释放垫为玻璃纤维膜，包被有胶体金标记的鼠抗人BPI单克隆抗体；

当测试纸卡I检测线处出现一条紫红色条带或测试纸卡I和II检测线处各出现一条紫红色条带，鉴定为急性支原体感染；

当测试纸卡I检测线处无紫红色条带出现，测试纸卡II检测线处出现一条紫红色条带，鉴定为急性细菌感染；

当测试纸卡I和II检测线处均无紫红色条带出现，鉴定为急性病毒感染。

8.PDGF和BPI在制备检测急性感染中病原体为支原体、细菌或病毒的试剂盒中的应用。

9.一种用于检测急性感染中病原体为支原体、细菌或病毒的生物标志物，其为人PDGF和人BPI，其中血清PDGF检测基线值为6000pg/ml，血清BPI检测基线值为80ng/ml。

10.一种用于检测急性感染中病原为支原体的生物标志物，其为人PDGF，其中血清PDGF检测基线值为6000pg/ml。