[发明专利]男用体外导尿管及其制作方法

说明书

技术领域

本发明涉及男用体外导尿管，特别涉及一种男用体外导尿管及其制作方法。

背景技术

男用体外导尿管(以下简称MEC)，也被称为避孕套MEC，专为男性处理尿失禁设计。其中一类MEC的近端是一个薄的像避孕套那样的管状结构的护套，佩戴到男性患者的阴茎上。它的远端像是一个较厚的带一个小管或只是一个直管的漏斗结构，可以连接到一个尿袋。另一种类的MEC被称为德克萨斯MEC，其远端只是一个塑料或橡胶制成的直管，没有漏斗的结构。护套比普通MEC的长，并由机器用一个塑料插入物连接到直管。为了防止MEC从阴茎上脱落并防止佩戴使用过程中发生漏尿，患者可以使用一根带子把MEC的护套绑在阴茎上，或者使用护套里面带有自粘胶的MEC粘附到阴茎上。

与被设计用来较长时间持续使用的留置导尿管不同，出于卫生方面的考虑通常建议每天更换MEC。MEC超越留置导尿管的一个主要优点是，MEC不需要插入阴茎的小开口到膀胱引流尿液。众所周知，导管插入阴茎会导致一些不适，也可能导致男性患者尿路感染。并且，佩戴MEC和腿部尿袋也不会显眼。因此，MEC在有失禁问题的男性患者中正变得越来越受欢迎，尤其是那些较年轻的患者，他们活动更多、并且可以每天更换MEC。

除了失禁患者，健康男性也经常使用MEC，比如卡车司机或的士司机，他们不能停车去洗手间并且需要在卡车或汽车里呆较长时间。对于这些使用者，会更多选择德克萨斯MEC而不是普通的MEC。

目前，所有的MEC要么由天然胶乳橡胶制成，或贵得多的不含乳胶的硅胶橡胶制成。由于乳胶过敏，更多的患者正在使用硅胶MEC。然而，使用硅胶制成的MEC也有很多缺点。与天然乳胶MEC相比较，硅胶MEC的护套更厚并且贴合度更小。用带子把硅胶护套绑在阴茎上来让它防止漏尿比较困难，因为太厚的硅胶护套不容易与阴茎的轮廓相贴合。而且，较厚的硅胶护套通常需要使用强力胶粘着到阴茎上。虽然粘胶可以让患者佩戴时更容易把护套密封到阴茎周围，使用之后摘掉这种MEC却非常耗时并可能给病人带来一些疼痛或皮肤刺激。另外，硅胶不是一种良好的热导体，对一些病人会导致出汗和不适。

除了上述的缺点，应注意的是，采用硅胶制作MEC需要使用液体注塑成型。不仅用于液体注塑成型的不锈钢模具非常昂贵，它也非常不灵活，因为模具一旦做好就不能再修改。高昂的模具投入成本和模具的不具灵活性，使得难以制造新款硅胶MEC产品，并在初始设计之后难以对硅胶MEC进行持续改进。此外，硅胶不能用于制造“德克萨斯MEC”，因为这种MEC需要更薄和更长的护套。

发明内容

本发明的主要目的在于，针对上述现有技术中的不足，提供一种男用体外导尿管及其制作方法。

为实现上述目的，一方面，本发明提供了一种男用体外导尿管，所述男用体外导尿管采用丁腈橡胶制成。

优选地，所述丁腈橡胶为羧基丁腈橡胶。

优选地，所述丁腈橡胶包括以下组分和重量百分比的原料制成：15～45％的固态原料，余量为水；

所述固态原料包括如下重量份数的组分：

优选地，所述丁二烯-丙烯腈共聚物为水羧基丁二烯-丙烯腈共聚物。

另一方面，本发明提供了一种男用体外导尿管的制作方法，所述男用体外导尿管包括漏斗部、形成于所述漏斗部一端适于套设在男性阴茎上的护套部以及形成于所述漏斗部另一端的导管部，其特征在于，该方法包括：

(a)提供一干净适于制作男用体外导尿管的模具，所述模具包括与所述护套部对应的护套成型段及漏斗导管成型段；

(b)利用浸渍工艺在模具的护套成型段上形成男用体外导尿管的护套部，在漏斗导管成型段上形成漏斗部及导管部；

(c)卷起护套部的末端形成卷边；

(d)利用浸渍工艺使得漏斗部和导管部达到所需的厚度，形成男用体外导尿管；

(e)将步骤(d)形成的男用体外导尿管和模具浸入40～80℃水中，浸渍时间为100～2000秒；

(f)将步骤(e)浸过水后的男用体外导尿管和模具浸入聚合物溶液或氯化池去粘性处理，以使男用体外导尿管的外表面呈现非粘性；

(g)将步骤(f)去粘性处理之后的男用体外导尿管和模具放入70～150℃烘箱中以干燥模具上的男用体外导尿管，干燥时间为30～200分钟；

(h)将干燥后的男用体外导尿管从模具上剥离。

优选地，所述步骤b包括：

(b1)、把模具完全浸入凝结池，浸渍时间30秒，使得所述模具的护套成型段及漏斗导管成型段外表面形成凝结剂层；