[发明专利]一种增加骨密度的制剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及保健食品技术领域，具体地说是一种利用酪蛋白磷酸肽促进钙质的吸收，补充骨胶原蛋白，增加骨密度的制剂及其制备方法。

背景技术

骨组织的强度有75%～85%与骨密度（BMD）有关。骨密度指骨单位面积的骨质密度，是指骨组织结合的紧密程度（BMD），通常指骨矿物含量（BMC）。骨密度是分析骨代谢变化的重要内容，精确定量测定骨密度能判断骨量水平，了解骨吸收与骨形成功能状态，是研究骨质疏松和评价药效的重要检测指标，其单位为G/CM²，骨密度越高，骨质强度越好。它与骨骼结构、骨量、骨矿物含量等因素相关，而骨架结构则是决定骨质量的另一重要因素。这两个因素结合起来，共同保证了骨的质量。

骨质疏松是一种全身性的骨骼疾病，以骨量减少为主要特征，骨胶原分解，骨功能降低，骨组织的显微结构改变，并伴随骨质脆性增加和骨折危险度升高的全身性骨骼疾病。也就是说骨质疏松时，骨量减少是骨矿物质（钙、磷等）和骨基质（骨胶原、蛋白质、无机盐等）比例的降低，通过调线及骨形态计量学检查发现骨量丢失的变化，表现为骨密度降低，在轻微的外力作用下就可能发生骨折的一种疾病。

据不完全统计，我国60岁以上的老年人骨质疏松症发病率约为59.89%，增加骨密度、有效治疗骨质疏松症已经成为人们广泛关注的重要课题，有很大的消费群。随着生活水平的不断提高，人们的保健意识越来越强，必将产生更多的消费需求。

因此，我公司开发了以碳酸钙、酪蛋白磷酸肽、胶原蛋白、维生素D₃为主要原料的保健食品，各原料经现代药理研究证实均具有确切的补充骨量、增加骨密度的药理作用，通过有效配伍，最终达到增加骨密度的保健功能。

发明内容

本发明中针对现有技术中存在的不足，提出一种利用酪蛋白磷酸肽促进钙质的吸收，补充骨胶原蛋白，增加骨密度的制剂及其制备方法。

本发明可以通过如下措施达到：

一种增加骨密度的制剂，其特征在于由碳酸钙、酪蛋白磷酸肽、胶原蛋白、维生素D₃和大豆油组成，各组成成分的重量配比如下：碳酸钙20-50份，酪蛋白磷酸肽1-20份，胶原蛋白1-20份，维生素D₃1-10份，大豆油40-70份。

本发明优选：碳酸钙30-40份，酪蛋白磷酸肽10-15份，胶原蛋白5-10份，维生素D₃5-8份，大豆油50-60份，可以软胶囊、硬胶囊、片剂、颗粒剂、口服液等剂型。

一种增加骨密度的制剂其制备方法，其特征在于包括如下步骤：

步骤A：将配方量的维生素D₃与半倍量的大豆油搅拌混合，使均匀，然后再加入半倍量的大豆油混合一段时间，如此逐级放大与剩余大豆油混合均匀，得预混液，

步骤B：将配方量的碳酸钙、酪蛋白磷酸肽、胶原蛋白与预混液置不锈钢配料锅内混合并搅拌均匀，混合液经过胶体磨研磨3次，使料液混合均匀，抽真空，脱气泡，得增加骨密度的混合物。

本发明将步骤B中所得的混合物装入软胶囊中即得软胶囊制剂。

本发明中将步骤B中所得的混合物烘干，制得混合物粉末，将该混合物粉末装入明胶硬胶囊中，即得硬胶囊制剂。

本发明还可以将步骤B中所得的混合物加工成片剂或者口服液制剂，以满足患者服用需求。

本发明有效提高峰值骨量，延缓骨质疏松的发生和降低骨折发生的危险性,稳定骨皮质的骨质量，提高骨质疏松症患者的骨密度,利用酪蛋白磷酸肽促进钙质的吸收，改善症状并增加骨密度，可作为各种人群的补钙首选制剂。

具体实施方式：

下面对本发明作进一步描述：

一种利用酪蛋白磷酸肽促进钙质的吸收，补充骨胶原蛋白，增加骨密度的制剂，其特征在于各组分配比如下：

碳酸钙20-50份，酪蛋白磷酸肽1-20份，胶原蛋白1-20份，维生素D₃1-10份，大豆油40-70份，优选：碳酸钙30-40份，酪蛋白磷酸肽10-15份，胶原蛋白5-10份，维生素D₃5-8份，大豆油50-60份。

具体地可以采用碳酸钙30份，酪蛋白磷酸肽10份，胶原蛋白5份，维生素D₃5份，大豆油50份。

具体地可以采用碳酸钙40份，酪蛋白磷酸肽12份，胶原蛋白9份，维生素D₃9份，大豆油55份。