[发明专利]一种治疗口腔扁平苔藓的中药复方制剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗口腔扁平苔藓的中药及其制备方法。

背景技术

口腔扁平苔藓(orallichenplanus，OLP)是一种口腔黏膜慢性非感染性炎症性疾病，其病理特征为上皮下淋巴细胞浸润带、上皮内细胞数量增多和基底上皮细胞液化变性。其病因和发病机制尚未完全清楚，一致认为OLP与免疫因素有关。目前研究发现OLP是一种自身细胞毒性T淋巴细胞引起的上皮细胞凋亡所导致的慢性炎症性疾病。其组织学表现为上皮下T淋巴细胞的带状浸润、基底膜的断裂以及基底细胞的液化变性。毗邻受损基底细胞处的T淋巴细胞大部分为活性CD8+T细胞，而受损基底膜区域的CD4+T细胞并未增加。T细胞亚群的各种细胞中，CD8+细胞通过细胞毒性作用直接杀伤靶细胞，属于特异性效应细胞，通过自身及抑制因子在免疫反应中起负向调节作用。SugermanPB等发现，在体内，CD8+T细胞与凋亡的角质形成细胞共同位于OLP损害区；而在体外，由OLP损害区分离出的CD8+T细胞克隆显示出了对自体同源角质细胞的细胞毒性活性。由此可能提示激活的CD8+细胞毒性T细胞启动对基底膜角质形成细胞的杀伤作用，诱导角质形成细胞的凋亡。

而T淋巴细胞迁移至上皮既有可能是循环中已存在的抗原特异性CD8+细胞毒性T细胞在行使免疫监视功能时进入上皮并偶遇抗原，也有可能是角质形成细胞分泌的细胞因子直接引导了T细胞的迁入。

由于OLP的病程较长，且慢性迁延，在治疗方面，选用疗效肯定的免疫调节剂，是目前临床治疗OLP的常用方法。常用的药物包括：糖皮质激素，免疫抑制剂，如羟氯喹、雷公藤及昆明山海棠等。免疫调节剂长期应用会有一定的不良反应；而激素长期口服会引起代谢紊乱，不能突然停药，否则易出现反跳现象。

近年来发现许多中药化学成分多样，药理活性广泛，具有多效性、双向调节性及毒副作用小等特点，正成为免疫调节药物中引人注目的新领域。

目前，市面未发现治疗口腔扁平苔藓的中成药。

现有文献公开的治疗口腔扁平苔藓的中药复方配方因药味数量较大(公开的专利配方中一般在16-20味之间)，经济花费昂贵(药味数量导致费用昂贵，或是使用的药品有贵细药材致使费用增高)，制作过程繁杂(一般需要煎至水溶液或者使用一定浓度的乙醇或者其他溶剂提纯，浓缩成膏，浓缩过程中需要将有机溶剂洗脱或者去除，然后粉碎干燥的膏剂，在加赋形剂等)，不利于使用推广。

发明内容

本发明要解决现有治疗口腔扁平苔藓中药治疗效果不确切、治疗费用昂贵，不利于推广的技术问题；而提供了一种治疗口腔扁平苔藓的中药复方制剂及其制备方法。

本发明一种治疗口腔扁平苔藓的中药复方制剂主要是由下列重量份的原料药制成：皂角刺10～50份、白鲜皮30～80份、百合20～60份、白僵蚕10～30份和连翘20～80份；其的制备方法是按下述步骤进行的：

步骤一、称取个原料药皂角刺、白鲜皮、百合、白僵蚕和连翘；

步骤二、装入无纺布药袋中，用1.5倍量～2倍量冷水(冷水的温度为15～20℃)浸泡1小时，取出无纺布药袋，保留浸泡生药的液体；

步骤三、将取出的无纺布药袋放入煎药机的药锅内，再加入浸泡生药的液体，然后启动煎药机，时间定时为30～50分钟，即得到治疗口腔扁平苔藓的中药复方制剂。

优选范围：皂角刺20～40份、白鲜皮40～60份、百合30～50份、白僵蚕15～25份和连翘30～60份。

优选为：皂角刺30份、白鲜皮60份、百合50份、白僵蚕20份和连翘40份。

本发明治疗口腔扁平苔藓的中药复方制剂用量还可以是皂角刺10～50份、鸡血藤20～40份、白鲜皮30～80份、百合20～60份、白僵蚕10～30份和连翘20～80份；其制备方法是按下述步骤进行的：

步骤一、称取个原料药皂角刺、鸡血藤、白鲜皮、百合、白僵蚕和连翘；

步骤二、装入无纺布药袋中，用1.5倍量～2倍量冷水(冷水的温度为15～20℃)浸泡1小时，取出无纺布药袋，保留浸泡生药的液体；

步骤三、将取出的无纺布药袋放入煎药机的药锅内，再加入浸泡生药的液体，然后加水后启动煎药机，时间定时为30～50分钟，即得到治疗口腔扁平苔藓的中药复方制剂。

优选范围是：皂角刺20～40份、鸡血藤25～35份、白鲜皮40～60份、百合30～50份、白僵蚕15～25份和连翘30～60份。

优选为：皂角刺30份、鸡血藤30份、白鲜皮60份、百合50份、白僵蚕20份、连翘40份。