[发明专利]用于血型检测的微管、一体式ABO/RhD血型定型检测卡及制备

权利要求书

1.一种用于血型检测的微管，其特征在于：所述微管从底部往上依次包含凝胶、抗体工作液和血清分离胶；所述抗体工作液中含有血型抗体和使所述血型抗体保持活性的抗体稀释液；所述血清分离胶的比重在1.075～1.077之间，在150G～300G的离心力作用下能够发生触变，由固体变成流体；所述抗体稀释液的比重大于血清分离胶且小于红细胞。

2.如权利要求1所述的微管，其特征在于：所述抗体稀释液的比重在1.078-1.082之间，pH值在6.6-6.8之间。

3.如权利要求1所述的微管，其特征在于：所述血清分离胶包括如下重量份的各组分：环戊二烯低聚物35-45份，有机胶凝剂12-25份，有机胶凝剂分散剂15-30份，减粘剂8-12份和比重调节剂8-12份。

4.如权利要求1所述的微管，其特征在于：所述凝胶为葡聚糖凝胶，粒径为40-60μm。

5.如权利要求3所述的微管，其特征在于：所述有机胶凝剂为二亚苄基山梨糖醇；所述有机胶凝剂分散剂为聚氧乙烯-聚氧丙烯嵌段共聚物、1-甲基-2-吡咯烷酮、DMSO、DMA和DMF中的至少一种；所述减粘剂为邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯和环氧树脂中的至少一种；所述比重调节剂为粒径5μm-10μm的二氧化硅、二氧化钛、氯化度40％的氯化石蜡、氯化度70％的氯化石蜡。

6.如权利要求1所述的微管，其特征在于：在所述微管中，所述抗体工作液的体积与所述凝胶的重量之比在1:3至1:5之间；所述血清分离胶的加入量为0.8g-2g。

7.一种一体式ABO/RhD血型定型检测卡，其特征在于：所述检测卡上具有8个微管，所述8个微管分别是：

第一微管：为权利要求1-6任意一项所述的微管，且所述抗体工作液中含有的血型抗体为抗A单克隆抗体；

第二微管：为权利要求1-6任意一项所述的微管，且所述抗体工作液中含有的血型抗体为抗B单克隆抗体；

第三微管：为权利要求1-6任意一项所述的微管，且所述抗体工作液中含有的血型抗体为抗D单克隆抗体；

第四微管：从所述第四微管的底部往上依次包含凝胶、抗体稀释液和血清分离胶；

第五微管～第八微管：分别重复第一微管～第四微管。

8.一种一体式ABO/RhD血型定型检测卡的制备方法，其特征在于，包含如下步骤：

(1)配制抗体稀释液，所述抗体稀释液的比重大于血清分离胶且小于红细胞；

(2)凝胶溶胀：采用生理盐水或者所述抗体稀释液对凝胶进行溶胀；

(3)配制抗体工作液：分别将抗A单克隆抗体、抗B单克隆抗体和抗D单克隆抗体按每1体积份的抗体加入7体积份的所述抗体稀释液比例配制成所述抗体工作液；

(4)配制特异性凝胶：按照每1g所述已溶胀的凝胶加入1.2-1.7ml所述抗体工作液的比例分别配制成具有IgM性质的抗单克隆抗A凝胶、具有IgM性质的抗单克隆抗B凝胶和具有IgM性质的抗单克隆抗D凝胶；以及配制中性胶：按照每1g所述已溶胀的凝胶加入1.2-1.7ml所述抗体稀释液的比例配制成中性胶；其中：抗A单克隆抗体效价≥128，抗B单克隆抗体效价≥128，抗D单克隆抗体效价≥128；

(5)分装：按照每管45-55μl的灌装量，将所述抗单克隆抗A凝胶、抗单克隆抗B凝胶、抗单克隆抗D凝胶、中性胶分别加入到第一微管、第二微管、第三微管和第四微管中，第五微管～第八微管分别重复第一微管～第四微管；

(6)配制血清分离胶，所述血清分离胶的比重在1.075～1.077之间，在150G～2000G的离心力作用下能够发生触变，由固体变成流体；

(7)分别在第一微管～第八微管中加入0.8g-2g的所述血清分离胶，150G-300G离心一定时间，使所述血清分离胶发生触变由固体变成流体后捕捉在所述抗体工作液的界面上；

(8)封口、贴签以及封装。