[发明专利]一种用于全关节镜下膝关节交叉韧带重建的内置假体

说明书

技术领域

本发明涉及一种膝关节交叉韧带假体，尤其涉及一种用于全关节镜下膝关节交叉韧带重建的内置假体。

背景技术

随着现今交通事故的增多和体育运动的广泛开展，人膝关节交叉韧带损伤已成为运动系统最常见的损伤之一。GordonMD等[Anteriorcruciateligamentinjuries.In:OrthopaedicKnowledgeUpdateSportsMedicineIII,GarrickJG.(Ed),AmericanAcademyofOrthopaedicSurgeons,Rosemont2004.p.169.]报道：在美国，仅前交叉韧带损伤每年就有超过200,000人次发生。在我国，目前无确切统计数据，但对比劳动强度和人口基数，加上后交叉韧带损伤的患者，其数量肯定在美国之上。膝关节交叉韧带损伤如得不到正确治疗，将严重影响关节的稳定性，导致创伤性关节炎，出现严重的关节功能障碍。由于其自身结构的特点，交叉韧带损伤后不可能通过缝合修补的方法进行治疗，恢复其组织结构连续性的唯一方法就是“重建一条韧带”。理想的交叉韧带重建方法需达到良好的功能和长久的生存期，而重建韧带替代物性质、固定方法以及手术难度是其决定因素。目前应用的交叉韧带重建方法，由于存在各个方面的缺陷，远远未达到理想的效果。

选择重建韧带替代物受限于四个方面：愈合能力、强度、来源和安全性。移植替代物-骨愈合是当前交叉韧带重建术的核心理念，通过愈合来达到长久的韧带生存期。然而重建韧带替代物缺乏血运，且和骨是两种不同的组织，两者之间的愈合比较困难，这是当前所有重建韧带替代物最明显的缺陷。即使是应用自体肌腱移植，因肌腱往往缺乏血管网络，且属于异位移植，达到完全愈合的机率也不高。如果使用经过处理的同种异体肌腱或人工肌腱，其愈合成功率将进一步下降。在其他方面，各种重建韧带替代物都有明显的缺陷，不能满足患者的需求：例如自体肌腱移植物属于“拆东墙补西墙”，必然留下后遗症，且来源极其有限；同种异体肌腱移植物经过处理，强度及愈合能力下降，来源有限，晚期容易断裂，同时有传播疾病、发生免疫排斥的风险；人工肌腱移植物与宿主骨难以愈合，极易发生晚期松动及磨损断裂，从而造成手术失败。

重建韧带替代物的固定方法方面也面临着困境。膝关节交叉韧带是对抗膝关节过度位移和保证正常关节运动的主要结构，时时刻刻需承受300-2200N的牵张力。韧带的起点、止点位置的精确性以及韧带张力对发挥其功能至关重要。固定重建韧带的方法需要在对抗张力的情况下保证替代物不会移动直至其与骨达到足够强度的愈合。目前应用的交叉韧带重建固定方法(不论是挤压固定还是悬挂固定)在此方面都有不足之处。挤压固定主要指界面螺钉固定，是一种偏心固定，重建韧带替代物固定时会被螺钉挤向骨道一旁，不是位于骨隧道的正中心点，重建韧带的起止点会产生难以控制的“位移效应”，且在固定过程中螺钉对重建韧带替代物产生不可逆转的切割损伤；最新的Intrafix膨胀螺钉虽然可使重建韧带替代物分束挤向骨隧道四壁，但每束的力臂不同，抗牵张能力不均匀，也有难以控制的韧带旋转及切割效应，且仅能用于胫骨侧。挤压固定另一个大的缺陷是固定强度不够，必然存在的贯穿股骨-膝关节腔-胫骨的骨隧道使膝关节液浸润于重建韧带和骨质之间，产生“雨刷效应”，影响固定强度，使重建韧带在对抗牵张力时产生位移。悬挂固定包括栓桩法、横穿钉固定、Endbutton钢板等。这种方式在保持重建韧带张力的方面有难以解决的缺陷。贯穿股骨-膝关节腔-胫骨的骨隧道以及大大延长的重建韧带在对抗牵张力的时候易产生“蹦极效应”，造成重建韧带的位移及张力失效，影响重建韧带的效能。

交叉韧带重建手术过程也是影响重建韧带功能和长久生存期的重要因素。受限于重建韧带替代物种类和固定方法，目前的交叉韧带重建手术难度大，过程繁琐，影响因素众多。目前手术方式均需要建立贯穿股骨-膝关节腔-胫骨的骨隧道。骨隧道的存在，一方面使膝关节液浸润于重建韧带和骨质之间，产生“雨刷效应”，大大增加重建韧带位移的可能，降低愈合成功率；另一方面，手术中重建韧带替代物穿过骨隧道的过程繁琐，骨隧道的骨面往往对韧带替代物产生较大的损伤；此外，重建韧带与骨之间的“杀伤角效应”和“锐角效应”也使重建的韧带容易断裂，降低远期生存率。另一个影响重建韧带功能的重要手术因素是张力调节困难。受限于重建韧带替代物固定方法和松质骨特点，手术过程中需在维持重建韧带张力的情况下固定韧带替代物，一旦固定就难以调节重建韧带的张力，否则容易造成固定的松动，这极大地增加了手术难度，降低了重建韧带位置和张力的精确性。